Thérapies intensives pour améliorer la manipulation chez les jeunes enfants atteints d'hémiparésie
Faisabilité et efficacité de la thérapie intensive précoce à domicile pour la paralysie cérébrale unilatérale (Ucp-HEIT) de moins de 2 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Sevilla, Espagne, 41013
- Elena Piñero Pinto
-
Seville, Espagne, 41009
- Elena Piñero Pinto
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hémiplégie infantile
- Âge de 9 mois à 18 mois.
- Aucune utilisation du membre supérieur affecté
Critère d'exclusion:
- Pathologies associées
- Épilepsie non contrôlée par des médicaments
- Aucune famille collaborée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: bébé
Autre : BIT pour nourrissons. Ne pas utiliser de confinement manuel non affecté. Les deux mains sont utilisées pour améliorer la coordination bimanuelle Autre : CIMT/BIT pour nourrissons Utiliser le confinement des mains non affectées dans une partie de l'intervention, puis les deux mains dans les activités bimanuelles sans confinement. Autre : Thérapie conventionnelle Suite à la thérapie habituelle chez le bébé. |
Thérapie par le mouvement induit par contrainte (CIMT) et thérapie intensive bimanuelle (BIT)
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: BIT pour nourrissons
Autre : CIMT/BIT pour nourrissons Utiliser le confinement des mains non affectées dans une partie de l'intervention, puis les deux mains dans les activités bimanuelles sans confinement. Autre : Thérapie conventionnelle Suite à la thérapie habituelle chez le bébé. Autre : utilisation par le nourrisson du confinement de la main non affectée pour améliorer l'utilisation de la main affectée lors d'activités unimanuelles |
Thérapie par le mouvement induit par contrainte (CIMT) et thérapie intensive bimanuelle (BIT)
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: CIMT/BIT pour nourrissons
Autre : CIMT/BIT pour nourrissons Utiliser le confinement des mains non affectées dans une partie de l'intervention, puis les deux mains dans les activités bimanuelles sans confinement. Autre : Thérapie conventionnelle Suite à la thérapie habituelle chez le bébé. Autre : utilisation par le nourrisson du confinement de la main non affectée pour améliorer l'utilisation de la main affectée lors d'activités unimanuelles |
Thérapie par le mouvement induit par contrainte (CIMT) et thérapie intensive bimanuelle (BIT)
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Thérapie conventionnelle
Autre : BIT pour nourrissons. Ne pas utiliser de confinement manuel non affecté. Les deux mains sont utilisées pour améliorer la coordination bimanuelle Autre : CIMT/BIT pour nourrissons Utiliser le confinement des mains non affectées dans une partie de l'intervention, puis les deux mains dans les activités bimanuelles sans confinement. Autre : utilisation par le nourrisson du confinement de la main non affectée pour améliorer l'utilisation de la main affectée lors d'activités unimanuelles |
Thérapie par le mouvement induit par contrainte (CIMT) et thérapie intensive bimanuelle (BIT)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mini évaluation de la main d'assistance
Délai: 10 semaines
|
Évaluation bimanuelle des performances fonctionnelles chez les enfants hémiplégiques de 8 à 18 mois.
|
10 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire de satisfaction pour les familles
Délai: 10 semaines
|
Questionnaire descriptif pour obtenir l'adhésion et la satisfaction des familles à ces thérapies.
|
10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USeville23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .