Интенсивная терапия для улучшения манипулирования у детей раннего возраста с гемипарезом
Осуществимость и эффективность ранней интенсивной терапии на дому при одностороннем церебральном параличе (Ucp-HEIT) у детей до 2 лет
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sevilla, Испания, 41013
- Elena Piñero Pinto
-
Seville, Испания, 41009
- Elena Piñero Pinto
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Детская гемиплегия
- Возраст от 9 месяцев до 18 месяцев.
- Никакого использования пораженной верхней конечности.
Критерий исключения:
- Сопутствующие патологии
- Эпилепсия, не контролируемая лекарствами
- Нет совместных семей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: младенец
Прочее: Укус младенцев. Не использовать незатронутые средства защиты рук. Обе руки используются для улучшения бимануальной координации. Другое: Младенцы CIMT/BIT. В ходе вмешательства используйте незатронутую руку для сдерживания, а затем обе руки при бимануальных действиях без сдерживания. Прочее: Традиционная терапия. После обычной терапии у ребенка. |
Двигательная терапия, индуцированная ограничениями (CIMT) и бимануальная интенсивная терапия (BIT)
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Младенческий БИТ
Другое: Младенцы CIMT/BIT. В ходе вмешательства используйте незатронутую руку для сдерживания, а затем обе руки при бимануальных действиях без сдерживания. Прочее: Традиционная терапия. После обычной терапии у ребенка. Другое: младенец и использование удержания непораженной руки для улучшения использования пораженной руки при одноручных действиях. |
Двигательная терапия, индуцированная ограничениями (CIMT) и бимануальная интенсивная терапия (BIT)
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Младенческий CIMT/BIT
Другое: Младенцы CIMT/BIT. В ходе вмешательства используйте незатронутую руку для сдерживания, а затем обе руки при бимануальных действиях без сдерживания. Прочее: Традиционная терапия. После обычной терапии у ребенка. Другое: младенец и использование удержания непораженной руки для улучшения использования пораженной руки при одноручных действиях. |
Двигательная терапия, индуцированная ограничениями (CIMT) и бимануальная интенсивная терапия (BIT)
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Традиционная терапия
Прочее: Укус младенцев. Не использовать незатронутые средства защиты рук. Обе руки используются для улучшения бимануальной координации. Другое: Младенцы CIMT/BIT. В ходе вмешательства используйте незатронутую руку для сдерживания, а затем обе руки при бимануальных действиях без сдерживания. Другое: младенец и использование удержания непораженной руки для улучшения использования пораженной руки при одноручных действиях. |
Двигательная терапия, индуцированная ограничениями (CIMT) и бимануальная интенсивная терапия (BIT)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мини-ассистирующая рука
Временное ограничение: 10 недель
|
Бимануальная оценка функциональных возможностей у детей с гемиплегией от 8 до 18 месяцев.
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета удовлетворенности семей
Временное ограничение: 10 недель
|
Описательный опросник для получения информации о приверженности и удовлетворенности семей данным методом лечения.
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USeville23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .