Intensive terapier for å forbedre manipulasjon hos små barn med hemiparese
Gjennomførbarhet og effektivitet av tidlig intensiv terapi i hjemmet ved unilateral cerebral parese (Ucp-HEIT) under 2 år gammel
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sevilla, Spania, 41013
- Elena Piñero Pinto
-
Seville, Spania, 41009
- Elena Piñero Pinto
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Infantil hemiplegi
- Alder fra 9 måneder til 18 måneder.
- Ingen bruk av det berørte overekstremiteten
Ekskluderingskriterier:
- Tilknyttede patologier
- Epilepsi kan ikke kontrolleres med medisiner
- Ingen samarbeidende familier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: spedbarn cimt
Annet: Infant BIT Ikke bruk av upåvirket håndoppbevaring. Begge hender brukes til å forbedre den bimanuelle koordinasjonen Annet: Spedbarn CIMT/BIT Bruk upåvirket håndoppbevaring i en del av intervensjonen og deretter begge hender i bimanuelle aktiviteter uten inneslutning. Annet: Konvensjonell terapi Etter vanlig terapi hos babyen. |
Begrensningsindusert bevegelsesterapi (CIMT) og bimanuell intensiv terapi (BIT)
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Spedbarn BIT
Annet: Spedbarn CIMT/BIT Bruk upåvirket håndoppbevaring i en del av intervensjonen og deretter begge hender i bimanuelle aktiviteter uten inneslutning. Annet: Konvensjonell terapi Etter vanlig terapi hos babyen. Annet: spedbarnsbruk av upåvirket håndoppbevaring for å forbedre bruken av berørte hånd med umanuelle aktiviteter |
Begrensningsindusert bevegelsesterapi (CIMT) og bimanuell intensiv terapi (BIT)
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Spedbarn CIMT/BIT
Annet: Spedbarn CIMT/BIT Bruk upåvirket håndoppbevaring i en del av intervensjonen og deretter begge hender i bimanuelle aktiviteter uten inneslutning. Annet: Konvensjonell terapi Etter vanlig terapi hos babyen. Annet: spedbarnsbruk av upåvirket håndoppbevaring for å forbedre bruken av berørte hånd med umanuelle aktiviteter |
Begrensningsindusert bevegelsesterapi (CIMT) og bimanuell intensiv terapi (BIT)
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell terapi
Annet: Infant BIT Ikke bruk av upåvirket håndoppbevaring. Begge hender brukes til å forbedre den bimanuelle koordinasjonen Annet: Spedbarn CIMT/BIT Bruk upåvirket håndoppbevaring i en del av intervensjonen og deretter begge hender i bimanuelle aktiviteter uten inneslutning. Annet: spedbarnsbruk av upåvirket håndoppbevaring for å forbedre bruken av berørte hånd med umanuelle aktiviteter |
Begrensningsindusert bevegelsesterapi (CIMT) og bimanuell intensiv terapi (BIT)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mini Assisting Hand Assessment
Tidsramme: 10 uker
|
Bimanuell funksjonell ytelse Vurdering hos barn med hemiplegi fra 8 til 18 måneder.
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshetsskjema for familier
Tidsramme: 10 uker
|
Beskrivende spørreskjema for å få tilslutning og tilfredshet fra familier i denne terapien.
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- USeville23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .