Terapias intensivas para melhorar a manipulação em crianças pequenas com hemiparesia
Viabilidade e eficácia da terapia intensiva precoce domiciliar em paralisia cerebral unilateral (Ucp-HEIT) menores de 2 anos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sevilla, Espanha, 41013
- Elena Piñero Pinto
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Seville, Espanha, 41009
- Elena Piñero Pinto
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemiplegia infantil
- Idade de 9 meses a 18 meses.
- Sem uso do membro superior afetado
Critério de exclusão:
- Patologias associadas
- Epilepsia não controlada com medicamentos
- Nenhuma família colaborada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: cimt infantil
Outros: BIT infantil Não uso de contenção de mãos não afetadas. Ambas as mãos são usadas para melhorar a coordenação bimanual Outros: CIMT/BIT infantil Usar contenção das mãos não afetadas em parte da intervenção e, em seguida, ambas as mãos em atividades bimanuais sem contenção. Outros: Terapia convencional Seguindo a terapia habitual no bebê. |
Terapia de movimento induzido por restrição (CIMT) e terapia intensiva bimanual (BIT)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: BIT infantil
Outros: CIMT/BIT infantil Usar contenção das mãos não afetadas em parte da intervenção e, em seguida, ambas as mãos em atividades bimanuais sem contenção. Outros: Terapia convencional Seguindo a terapia habitual no bebê. Outros: uso de contenção das mãos não afetadas para bebês, para melhorar o uso da mão afetada em atividades unimanuais |
Terapia de movimento induzido por restrição (CIMT) e terapia intensiva bimanual (BIT)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: CIMT/BIT infantil
Outros: CIMT/BIT infantil Usar contenção das mãos não afetadas em parte da intervenção e, em seguida, ambas as mãos em atividades bimanuais sem contenção. Outros: Terapia convencional Seguindo a terapia habitual no bebê. Outros: uso de contenção das mãos não afetadas para bebês, para melhorar o uso da mão afetada em atividades unimanuais |
Terapia de movimento induzido por restrição (CIMT) e terapia intensiva bimanual (BIT)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Terapia Convencional
Outros: BIT infantil Não uso de contenção de mãos não afetadas. Ambas as mãos são usadas para melhorar a coordenação bimanual Outros: CIMT/BIT infantil Usar contenção das mãos não afetadas em parte da intervenção e, em seguida, ambas as mãos em atividades bimanuais sem contenção. Outros: uso de medidas de contenção para mãos não afetadas para melhorar o uso da mão afetada em atividades unimanuais |
Terapia de movimento induzido por restrição (CIMT) e terapia intensiva bimanual (BIT)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mini avaliação da mão auxiliar
Prazo: 10 semanas
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Avaliação do desempenho funcional bimanual em crianças com hemiplegia de 8 a 18 meses.
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de satisfação para famílias
Prazo: 10 semanas
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Questionário descritivo para obtenção da adesão e satisfação das famílias nestas terapias.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USeville23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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