- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06191588
Intensive terapier for at forbedre manipulation hos små børn med hemiparese
Gennemførlighed og effektivitet af tidlig intensiv terapi i hjemmet ved unilateral cerebral parese (Ucp-HEIT) under 2 år
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sevilla, Spanien, 41013
- Elena Piñero Pinto
-
Seville, Spanien, 41009
- Elena Piñero Pinto
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Infantil hemiplegi
- Alder fra 9 måneder til 18 måneder.
- Ingen brug af det berørte overekstremitet
Ekskluderingskriterier:
- Tilknyttede patologier
- Epilepsi ikke kontrolleret med medicin
- Ingen samarbejdende familier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: spædbarn cimt
Andet: Infant BIT Brug ikke upåvirket håndindeslutning. Begge hænder bruges til at forbedre den bimanuelle koordination Andet: Spædbørns CIMT/BIT Brug upåvirket håndindeslutning i en del af interventionen og derefter begge hænder i bimanuelle aktiviteter uden indeslutning. Andet: Konventionel terapi Efter den sædvanlige terapi hos barnet. |
Constraint-induced movement therapy (CIMT) og Bimanual Intensive therapy (BIT)
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Spædbarn BIT
Andet: Spædbørns CIMT/BIT Brug upåvirket håndindeslutning i en del af interventionen og derefter begge hænder i bimanuelle aktiviteter uden indeslutning. Andet: Konventionel terapi Efter den sædvanlige terapi hos barnet. Andet: spædbørns brug af upåvirket håndindeslutning for at forbedre brugen af berørte hånd med ensidige aktiviteter |
Constraint-induced movement therapy (CIMT) og Bimanual Intensive therapy (BIT)
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Spædbarn CIMT/BIT
Andet: Spædbørns CIMT/BIT Brug upåvirket håndindeslutning i en del af interventionen og derefter begge hænder i bimanuelle aktiviteter uden indeslutning. Andet: Konventionel terapi Efter den sædvanlige terapi hos barnet. Andet: spædbørns brug af upåvirket håndindeslutning for at forbedre brugen af berørte hånd med ensidige aktiviteter |
Constraint-induced movement therapy (CIMT) og Bimanual Intensive therapy (BIT)
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Konventionel terapi
Andet: Infant BIT Brug ikke upåvirket håndindeslutning. Begge hænder bruges til at forbedre den bimanuelle koordination Andet: Spædbørns CIMT/BIT Brug upåvirket håndindeslutning i en del af interventionen og derefter begge hænder i bimanuelle aktiviteter uden indeslutning. Andet: spædbørns brug af upåvirket håndindeslutning for at forbedre brugen af berørte hånd med ensidige aktiviteter |
Constraint-induced movement therapy (CIMT) og Bimanual Intensive therapy (BIT)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mini hjælpende håndvurdering
Tidsramme: 10 uger
|
Bimanuel funktionel ydeevne Vurdering hos børn med hemiplegi fra 8 til 18 måneder.
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilfredshedsspørgeskema til familier
Tidsramme: 10 uger
|
Beskrivende spørgeskema for at opnå tilslutning og tilfredshed fra familier i denne terapi.
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USeville23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Familie
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) og andre samarbejdspartnereAfsluttetEffektiviteten af Nurse-Family Partnership (NFP) i BCCanada
-
Eva Morava-KoziczIkke rekrutterer endnuSLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 Medlem A2 Medfødt glykosyleringslidelseForenede Stater
-
Hospital Ruber InternacionalRekrutteringRefraktær epilepsi | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 Medlem A2 Medfødt glykosyleringslidelseSpanien
Kliniske forsøg med SPÆDNINGS CIMT/BIT
-
CEU San Pablo UniversityUkendtParese i øvre ekstremitet | Familie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
-
University of SalamancaAfsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetSpædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme | Motorisk udviklingKalkun
-
Uludag UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetHemiplegisk cerebral paresePakistan
-
M.D. Anderson Cancer CenterCLL Global Research FoundationRekrutteringKronisk lymfatisk leukæmiForenede Stater
-
University College, LondonUniversity of Oxford; University of Plymouth; University of Birmingham; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFøtal intrauterin lidelse først bemærket under fødslen og/eller fødslen hos levendefødte spædbørn | Team baseret på deres eksisterende retningslinjer og kvinden samtykker til at have EFM og EFM er | MuligtDet Forenede Kongerige, Irland
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustWellcome Trust; National Institute for Health Research, United KingdomUkendt
-
Riphah International UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral paresePakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet