Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intensive terapier for at forbedre manipulation hos små børn med hemiparese

28. marts 2024 opdateret af: Elena Piñero Pinto, University of Seville

Gennemførlighed og effektivitet af tidlig intensiv terapi i hjemmet ved unilateral cerebral parese (Ucp-HEIT) under 2 år

mCIMT og BIT er terapier, der anvendes til børn med hemiplegi, som har stor evidens, men ikke i en tidlig alder. Denne forskning har til formål at kende virkningerne af disse terapier hos spædbørn diagnosticeret med infantil hemiplegi fra 9 til 18 måneder ved at anvende 50 timers dosis til begge interventioner i løbet af 10 uger, og udføre dem hjemme af familier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Elena Piñero Pinto
      • Seville, Spanien, 41009
        • Elena Piñero Pinto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Infantil hemiplegi
  • Alder fra 9 måneder til 18 måneder.
  • Ingen brug af det berørte overekstremitet

Ekskluderingskriterier:

  • Tilknyttede patologier
  • Epilepsi ikke kontrolleret med medicin
  • Ingen samarbejdende familier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: spædbarn cimt

Andet: Infant BIT Brug ikke upåvirket håndindeslutning. Begge hænder bruges til at forbedre den bimanuelle koordination

Andet: Spædbørns CIMT/BIT Brug upåvirket håndindeslutning i en del af interventionen og derefter begge hænder i bimanuelle aktiviteter uden indeslutning.

Andet: Konventionel terapi Efter den sædvanlige terapi hos barnet.
Procedure: SPÆDNINGS CIMT/BIT
Constraint-induced movement therapy (CIMT) og Bimanual Intensive therapy (BIT)
Andre navne:
  • Constraint-induceret bevægelsesterapi
  • Bimanuel intensiv terapi
Aktiv komparator: Spædbarn BIT

Andet: Spædbørns CIMT/BIT Brug upåvirket håndindeslutning i en del af interventionen og derefter begge hænder i bimanuelle aktiviteter uden indeslutning.

Andet: Konventionel terapi Efter den sædvanlige terapi hos barnet.

Andet: spædbørns brug af upåvirket håndindeslutning for at forbedre brugen af ​​berørte hånd med ensidige aktiviteter
Procedure: SPÆDNINGS CIMT/BIT
Constraint-induced movement therapy (CIMT) og Bimanual Intensive therapy (BIT)
Andre navne:
  • Constraint-induceret bevægelsesterapi
  • Bimanuel intensiv terapi
Aktiv komparator: Spædbarn CIMT/BIT

Andet: Spædbørns CIMT/BIT Brug upåvirket håndindeslutning i en del af interventionen og derefter begge hænder i bimanuelle aktiviteter uden indeslutning.

Andet: Konventionel terapi Efter den sædvanlige terapi hos barnet.

Andet: spædbørns brug af upåvirket håndindeslutning for at forbedre brugen af ​​berørte hånd med ensidige aktiviteter
Procedure: SPÆDNINGS CIMT/BIT
Constraint-induced movement therapy (CIMT) og Bimanual Intensive therapy (BIT)
Andre navne:
  • Constraint-induceret bevægelsesterapi
  • Bimanuel intensiv terapi
Aktiv komparator: Konventionel terapi

Andet: Infant BIT Brug ikke upåvirket håndindeslutning. Begge hænder bruges til at forbedre den bimanuelle koordination

Andet: Spædbørns CIMT/BIT Brug upåvirket håndindeslutning i en del af interventionen og derefter begge hænder i bimanuelle aktiviteter uden indeslutning.

Andet: spædbørns brug af upåvirket håndindeslutning for at forbedre brugen af ​​berørte hånd med ensidige aktiviteter
Procedure: SPÆDNINGS CIMT/BIT
Constraint-induced movement therapy (CIMT) og Bimanual Intensive therapy (BIT)
Andre navne:
  • Constraint-induceret bevægelsesterapi
  • Bimanuel intensiv terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mini hjælpende håndvurdering
Tidsramme: 10 uger
Bimanuel funktionel ydeevne Vurdering hos børn med hemiplegi fra 8 til 18 måneder.
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshedsspørgeskema til familier
Tidsramme: 10 uger
Beskrivende spørgeskema for at opnå tilslutning og tilfredshed fra familier i denne terapi.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Seville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2023

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USeville23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deling af data

IPD-delingstidsramme

I et år siden studiet sluttede

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner