Intensywne terapie usprawniające manipulację u małych dzieci z niedowładem połowiczym
Wykonalność i skuteczność wczesnej intensywnej terapii domowej w jednostronnym porażeniu mózgowym (Ucp-HEIT) poniżej 2 lat
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sevilla, Hiszpania, 41013
- Elena Piñero Pinto
-
Seville, Hiszpania, 41009
- Elena Piñero Pinto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecięca hemiplegia
- Wiek od 9 miesięcy do 18 miesięcy.
- Brak użycia dotkniętej kończyny górnej
Kryteria wyłączenia:
- Powiązane patologie
- Padaczka nie kontrolowana lekami
- Żadnych współpracujących rodzin
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: niemowlęcy cimt
Inne: Niemowlę BIT Niestosowanie nienaruszonego zabezpieczenia dłoni. Obie ręce służą do poprawy koordynacji dwuręcznej Inne: Niemowlę CIMT/BIT Podczas części interwencji należy używać nienaruszonego zabezpieczenia dłoni, a następnie obu rąk podczas czynności oburęcznych bez zabezpieczenia. Inne: Terapia konwencjonalna. Po zwykłej terapii u dziecka. |
Terapia ruchowa wywołana ograniczeniami (CIMT) i intensywna terapia dwuręczna (BIT)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: BIT dla niemowląt
Inne: Niemowlę CIMT/BIT Podczas części interwencji należy używać nienaruszonego zabezpieczenia dłoni, a następnie obu rąk podczas czynności oburęcznych bez zabezpieczenia. Inne: Terapia konwencjonalna. Po zwykłej terapii u dziecka. Inne: używanie przez niemowlę nienaruszonej ręki w celu usprawnienia używania chorej ręki przy czynnościach jednoręcznych |
Terapia ruchowa wywołana ograniczeniami (CIMT) i intensywna terapia dwuręczna (BIT)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Niemowlę CIMT/BIT
Inne: Niemowlę CIMT/BIT Podczas części interwencji należy używać nienaruszonego zabezpieczenia dłoni, a następnie obu rąk podczas czynności oburęcznych bez zabezpieczenia. Inne: Terapia konwencjonalna. Po zwykłej terapii u dziecka. Inne: używanie przez niemowlę nienaruszonej ręki w celu usprawnienia używania chorej ręki przy czynnościach jednoręcznych |
Terapia ruchowa wywołana ograniczeniami (CIMT) i intensywna terapia dwuręczna (BIT)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Terapia Konwencjonalna
Inne: Niemowlę BIT Niestosowanie nienaruszonego zabezpieczenia dłoni. Obie ręce służą do poprawy koordynacji dwuręcznej Inne: Niemowlę CIMT/BIT Podczas części interwencji należy używać nienaruszonego zabezpieczenia dłoni, a następnie obu rąk podczas czynności oburęcznych bez zabezpieczenia. Inne: używanie przez niemowlę nienaruszonej ręki w celu usprawnienia używania chorej ręki przy czynnościach jednoręcznych |
Terapia ruchowa wywołana ograniczeniami (CIMT) i intensywna terapia dwuręczna (BIT)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mini Ocena Ręki Asystującej
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Bimanualna ocena sprawności funkcjonalnej u dzieci z porażeniem połowiczym w wieku od 8 do 18 miesięcy.
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz satysfakcji dla rodzin
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Kwestionariusz opisowy mający na celu uzyskanie akceptacji i satysfakcji rodzin z tej terapii.
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- USeville23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .