Intensiiviset terapiat hemipareesista kärsivien pienten lasten manipuloinnin parantamiseksi
Kotihoidon varhaisen intensiivisen hoidon toteutettavuus ja tehokkuus yksipuolisessa aivovammauksessa (Ucp-HEIT) alle 2-vuotiaat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Elena Piñero Pinto
-
Seville, Espanja, 41009
- Elena Piñero Pinto
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Infantiili hemiplegia
- Ikä 9 kk - 18 kk.
- Ei saa käyttää vahingoittunutta yläraajaa
Poissulkemiskriteerit:
- Liittyvät patologiat
- Epilepsiaa ei saada hallintaan lääkkeillä
- Ei yhteistyöperheitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: infant cit
Muuta: Infant BIT Ei saa käyttää koskemattomia käsisuojaimia. Molempia käsiä käytetään parantamaan bimanuaalista koordinaatiota Muuta: Infant CIMT/BIT Käytä koskemattomia käsiä osassa interventiota ja sen jälkeen molempia käsiä bimanuaalisissa toimissa ilman eristystä. Muuta: Tavanomainen hoito Vauvan tavanomaisen hoidon jälkeen. |
Rajoitettu liiketerapia (CIMT) ja bimanuaalinen intensiivinen hoito (BIT)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Infant BIT
Muuta: Infant CIMT/BIT Käytä koskemattomia käsiä osassa interventiota ja sen jälkeen molempia käsiä bimanuaalisissa toimissa ilman eristystä. Muuta: Tavanomainen hoito Vauvan tavanomaisen hoidon jälkeen. Muuta: koskemattomien käsien suojan käyttö vauvoille parantaakseen vahingoittuneen käden käyttöä yksikäsin |
Rajoitettu liiketerapia (CIMT) ja bimanuaalinen intensiivinen hoito (BIT)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vauvan CIMT/BIT
Muuta: Infant CIMT/BIT Käytä koskemattomia käsiä osassa interventiota ja sen jälkeen molempia käsiä bimanuaalisissa toimissa ilman eristystä. Muuta: Tavanomainen hoito Vauvan tavanomaisen hoidon jälkeen. Muuta: koskemattomien käsien suojan käyttö vauvoille parantaakseen vahingoittuneen käden käyttöä yksikäsin |
Rajoitettu liiketerapia (CIMT) ja bimanuaalinen intensiivinen hoito (BIT)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen terapia
Muuta: Infant BIT Ei saa käyttää koskemattomia käsisuojaimia. Molempia käsiä käytetään parantamaan bimanuaalista koordinaatiota Muuta: Infant CIMT/BIT Käytä koskemattomia käsiä osassa interventiota ja sen jälkeen molempia käsiä bimanuaalisissa toimissa ilman eristystä. Muuta: koskemattomien käsien suojan käyttö vauvoille parantaakseen vahingoittuneen käden käyttöä yksikäsin toimien yhteydessä |
Rajoitettu liiketerapia (CIMT) ja bimanuaalinen intensiivinen hoito (BIT)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mini avustavien käsien arviointi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Bimanuaalisen toiminnallisen suorituskyvyn arviointi 8–18 kuukauden ikäisillä hemiplegiaa sairastavilla lapsilla.
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyyskysely perheille
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Kuvaava kyselylomake saadakseen perheiden sitoutumisen ja tyytyväisyyden tähän hoitoon.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USeville23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .