Terapias intensivas para mejorar la manipulación en niños pequeños con hemiparesia
Viabilidad y eficacia de la terapia intensiva temprana domiciliaria en niños menores de 2 años con parálisis cerebral unilateral (UCP-HEIT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sevilla, España, 41013
- Elena Piñero Pinto
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Seville, España, 41009
- Elena Piñero Pinto
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- hemiplejía infantil
- Edad de 9 meses a 18 meses.
- No uso del miembro superior afectado.
Criterio de exclusión:
- Patologías asociadas
- Epilepsia no controlada con medicamentos
- No hay familias colaboradas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: cim infantil
Otro: BIT para bebés No uso de contención de manos no afectadas. Se utilizan ambas manos para mejorar la coordinación bimanual. Otro: CIMT/BIT infantil Utilice contención de la mano no afectada en parte de la intervención y luego ambas manos en actividades bimanuales sin contención. Otros: Terapia convencional Después de la terapia habitual en el bebé. |
Terapia de movimiento inducido por restricción (CIMT) y terapia intensiva bimanual (BIT)
Otros nombres:
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Comparador activo: BIT infantil
Otro: CIMT/BIT infantil Utilice contención de la mano no afectada en parte de la intervención y luego ambas manos en actividades bimanuales sin contención. Otros: Terapia convencional Después de la terapia habitual en el bebé. Otro: uso infantil de contención de la mano no afectada para mejorar el uso de la mano afectada con actividades unimanuales |
Terapia de movimiento inducido por restricción (CIMT) y terapia intensiva bimanual (BIT)
Otros nombres:
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Comparador activo: CIMT/BIT infantil
Otro: CIMT/BIT infantil Utilice contención de la mano no afectada en parte de la intervención y luego ambas manos en actividades bimanuales sin contención. Otros: Terapia convencional Después de la terapia habitual en el bebé. Otro: uso infantil de contención de la mano no afectada para mejorar el uso de la mano afectada con actividades unimanuales |
Terapia de movimiento inducido por restricción (CIMT) y terapia intensiva bimanual (BIT)
Otros nombres:
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Comparador activo: Terapia convencional
Otro: BIT para bebés No uso de contención de manos no afectadas. Se utilizan ambas manos para mejorar la coordinación bimanual. Otro: CIMT/BIT infantil Utilice contención de la mano no afectada en parte de la intervención y luego ambas manos en actividades bimanuales sin contención. Otro: uso infantil de contención de la mano no afectada para mejorar el uso de la mano afectada con actividades unimanuales |
Terapia de movimiento inducido por restricción (CIMT) y terapia intensiva bimanual (BIT)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mini evaluación de la mano auxiliar
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Evaluación bimanual del rendimiento funcional en niños con hemiplejia de 8 a 18 meses.
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de satisfacción para familias
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Cuestionario descriptivo para obtener la adherencia y satisfacción de las familias en estas terapias.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USeville23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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