Intenzivní terapie ke zlepšení manipulace u malých dětí s hemiparézou
Proveditelnost a účinnost domácí časné intenzivní terapie u jednostranné mozkové obrny (Ucp-HEIT) do 2 let
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sevilla, Španělsko, 41013
- Elena Piñero Pinto
-
Seville, Španělsko, 41009
- Elena Piñero Pinto
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Infantilní hemiplegie
- Věk od 9 měsíců do 18 měsíců.
- Žádné použití postižené horní končetiny
Kritéria vyloučení:
- Přidružené patologie
- Epilepsie nekontrolovaná léky
- Žádné spolupracující rodiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kojenecká cimt
Jiné: Kojenecká BIT Nepoužít nedotčenou ochranu rukou. Ke zlepšení bimanuální koordinace se používají obě ruce Jiné: Kojenecká CIMT/BIT V části zásahu používejte nedotčené ruce a poté obě ruce při bimanuálních činnostech bez omezení. Jiné: Konvenční terapie Po obvyklé terapii u dítěte. |
Omezující pohybová terapie (CIMT) a bimanuální intenzivní terapie (BIT)
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kojenecká BIT
Jiné: Kojenecká CIMT/BIT V části zásahu používejte nedotčené ruce a poté obě ruce při bimanuálních činnostech bez omezení. Jiné: Konvenční terapie Po obvyklé terapii u dítěte. Jiné: kojenecké cimt použití nepostižené ruky, aby se zlepšilo používání postižené ruky při jednoručních činnostech |
Omezující pohybová terapie (CIMT) a bimanuální intenzivní terapie (BIT)
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kojenecká CIMT/BIT
Jiné: Kojenecká CIMT/BIT V části zásahu používejte nedotčené ruce a poté obě ruce při bimanuálních činnostech bez omezení. Jiné: Konvenční terapie Po obvyklé terapii u dítěte. Jiné: kojenecké cimt použití nepostižené ruky, aby se zlepšilo používání postižené ruky při jednoručních činnostech |
Omezující pohybová terapie (CIMT) a bimanuální intenzivní terapie (BIT)
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční terapie
Jiné: Kojenecká BIT Nepoužít nedotčenou ochranu rukou. Ke zlepšení bimanuální koordinace se používají obě ruce Jiné: Kojenecká CIMT/BIT V části zásahu používejte nedotčené ruce a poté obě ruce při bimanuálních činnostech bez omezení. Jiné: kojenecké cimt použití nepostižené ruky, aby se zlepšilo používání postižené ruky při jednoručních činnostech |
Omezující pohybová terapie (CIMT) a bimanuální intenzivní terapie (BIT)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mini vyhodnocení asistujících rukou
Časové okno: 10 týdnů
|
Bimanuální funkční výkonnost Hodnocení u dětí s hemiplegií od 8 do 18 měsíců.
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník spokojenosti pro rodiny
Časové okno: 10 týdnů
|
Popisný dotazník pro zjištění adherence a spokojenosti rodin s touto terapií.
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USeville23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .