- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06191757
미숙아에게 적용되는 조기 개입 프로그램의 효과
신생아 집중치료실의 미숙아에게 적용된 조기 개입 프로그램이 편안함과 발달에 미치는 영향
목적: 본 연구는 따뜻한 손길로 자장가를 부르는 것이 신생아 중환자실 미숙아의 초기 편안함과 향후 발달 지원 프로그램 개발에 미치는 영향을 평가하기 위해 수행되었습니다.
H01: 신생아 중환자실에서 미숙아 초기에 만지면서 자장가를 부르는 것은 아기의 편안함 점수에 영향을 미치지 않는다.
가설02: 초기에 신생아 중환자실에서 미숙아를 만져주며 자장가를 불러준 후 발달지원 프로그램을 적용하는 것은 미숙아의 사회정서적 능력에 영향을 미치지 않는다.
H03: 초기 신생아 중환자실에서 미숙아에게 손으로 자장가를 불러준 후 발달지원 프로그램을 적용하는 것은 미숙아의 언어능력에 영향을 미치지 않는다.
가설04: 초기에 신생아 중환자실에서 미숙아를 만져주며 자장가를 불러준 후 발달지원 프로그램을 적용하는 것은 미숙아의 인지능력에 영향을 미치지 않는다.
H05: 초기에 신생아 중환자실에서 미숙아를 만져주며 자장가를 불러준 후 발달지원 프로그램을 적용하는 것은 미숙아의 운동 능력에 영향을 미치지 않는다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Efeler
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Aydın, Efeler, 칠면조, 0900
- Funda Güler
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 연구에 아기를 포함하는 기준; 재태기간 27-0/7~36-6/7주에 단태로 태어난 미숙아, 교정연령이 임신 40주(발달 지원 프로그램 시작을 위해)이고 산모가 말하고, 읽고, 말할 수 있는 미숙아 터키어 쓰기가 연구에 포함되었습니다.
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제외 기준: 본 연구에서 영아에 대한 제외 기준은 다음과 같다: 주산기 또는 신생아 질식 진단을 받은 자, 선천적 기형이 있는 자, 3-4기 두개내 또는 뇌실내 출혈이 있는 자, 진정성 아편유사제 및 항경련제를 투여받은 자, 의사소통(시각, 청각, 언어)에 장애가 있는 어머니의 경우. 및/또는 지각 등) 미숙아는 연구에 포함되지 않았습니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
샘플은 n=57의 미숙아로 구성되었으며, 연구 그룹에서는 n=27, 대조군에서는 n=30이었습니다.
데이터는 두 단계로 수집되었습니다.
첫 번째 단계에서는 엄마들이 일주일에 세 번씩 스터디그룹 영유아들에게 자장가를 불러주고 다정하게 어루만져주었다.
두 번째 단계에서는 동일한 영아에게 임신 40주차부터 3개월간 발달지원 프로그램(GEDEP)을 적용하였다.
대조군의 영아에게는 일상적인 관리가 제공되었습니다.
데이터 수집에는 산모 및 신생아 설명 정보 양식, 미숙아 안락 척도(PICS), 발달 지원 프로그램 평가 양식, GEDEP 사용자 가이드 양식 및 소리 데시벨 측정 장치가 사용되었습니다.
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발달 지원 프로그램을 통해 아기의 발달이 지원되었습니다.
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실험적: 대조군
대조군의 데이터는 두 단계로 수집되었습니다. 연구자는 대조군에 어떠한 개입도 하지 않았습니다. 첫 번째 단계 적용 단계:
보살핌이 완료된 후 대략 10~15분, 20~25분 후에 연구자는 조기 편안함 척도로 아기의 반응을 평가했습니다. 2단계: 대조군의 아기가 교정 첫 달에 도달했을 때 연구원은 총 3개월 동안 4주마다 GEDEP 평가 양식을 사용하여 발달 평가를 실시했습니다. |
발달 지원 프로그램을 통해 아기의 발달이 지원되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미숙아 안락 척도(PICS),
기간: 연구 완료 후 평균 1개월
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PICS는 아기의 행동적, 심리적 편안함과 통증 수준을 다차원적으로 평가하는 도구입니다.
PBCS에서는 각성, 평온/동요, 호흡 상태(기계적 환기 지원이 있는 경우에만 해당) 또는 울음(자발 호흡이 있는 어린이에만 해당), 신체 움직임, 근긴장도, 얼굴 움직임 및 평균 심박수를 사용하여 아기의 편안함을 평가합니다. 수준.
7개의 매개변수가 사용됩니다.
척도는 5점 Likert 유형 척도이며 각 매개변수는 1(나쁨)에서 5(좋음) 사이의 점수를 매길 수 있습니다.
PICS에 따르면 아기의 편안함은 총점을 기준으로 평가됩니다.
가장 높은 편안함 점수인 35점은 가장 낮은 편안함 점수인 7점을 나타냅니다. 척도의 컷오프 값으로 결정된 총점은 17점입니다.
총 점수가 17점 이상인 아기는 편안함 수준의 기준점으로 간주되며 통증 감소 중재가 필요함을 나타냅니다.
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연구 완료 후 평균 1개월
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GEDEP(개발 지원 프로그램) 평가 양식
기간: 연구 완료 후 평균 3개월
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이 테스트는 0~36개월 동안 어린이의 인지, 언어/의사소통, 운동, 사회적-정서적 및 자기 관리 기술을 대략적으로 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 양식에는 아동의 이름, 성, 생년월일, 연령, 진단 및 부모 이름과 같은 소개 정보가 포함되어 있습니다.
동시에 GEDEP에 포함된 발달 영역의 기술도 양식에 포함됩니다.
양식에 "할 수 없음" 및/또는 "부분적으로 가능"으로 표시된 기술은 아동이 GEDEP를 사용하여 노력해야 하는 기술을 나타냅니다.
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연구 완료 후 평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: hüsniye çalışır, Prof, Study Director
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AydınAdnanMenderesUniversıty
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