Efeito do programa de intervenção precoce aplicado a bebês prematuros
Efeito do programa de intervenção precoce aplicado a bebês prematuros na unidade de terapia intensiva neonatal no conforto e no desenvolvimento
Objetivo: Este estudo foi realizado para avaliar o efeito de cantar uma canção de ninar com toque compassivo no conforto precoce e posteriormente no desenvolvimento de um programa de apoio ao desenvolvimento em bebês prematuros na unidade de terapia intensiva neonatal.
H01: Cantar uma canção de ninar junto com toques nas fases iniciais de bebês prematuros na unidade de terapia intensiva neonatal não tem efeito no escore de conforto dos bebês.
H02: Cantar uma canção de ninar junto com o toque em bebês prematuros na unidade de terapia intensiva neonatal no período inicial e depois aplicar um programa de apoio ao desenvolvimento não tem efeito nas habilidades socioemocionais dos bebês prematuros.
H03: Cantar canções de ninar com toque para bebês prematuros na unidade de terapia intensiva neonatal no período inicial e depois aplicar um programa de apoio ao desenvolvimento não tem efeito nas habilidades linguísticas dos bebês prematuros.
H04: Cantar uma canção de ninar junto com o toque em bebês prematuros na unidade de terapia intensiva neonatal no período inicial e depois aplicar um programa de apoio ao desenvolvimento não tem efeito nas habilidades cognitivas dos bebês prematuros.
H05: Cantar uma canção de ninar junto com o toque em bebês prematuros na unidade de terapia intensiva neonatal no período inicial e depois aplicar um programa de apoio ao desenvolvimento não tem efeito nas habilidades motoras dos bebês prematuros.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Efeler
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Aydın, Efeler, Peru, 0900
- Funda Güler
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão: Critérios para inclusão de bebês no estudo; Bebês prematuros nascidos únicos com 27-0/7 - 36-6/7 semanas de gestação, bebês prematuros cuja idade corrigida foi na 40ª semana de gestação (para iniciar o programa de apoio ao desenvolvimento) e cujas mães sabiam falar, ler e escrevem turco foram incluídos no estudo.
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Critérios de exclusão: Os critérios de exclusão para bebês do estudo são os seguintes: aqueles com diagnóstico de asfixia perinatal ou neonatal, aqueles com anomalias congênitas, aqueles com hemorragia intracraniana ou intraventricular em estágio 3-4, aqueles que receberam opioides sedativos e anticonvulsivantes, e cujas mães apresentavam deficiências de comunicação (visão, audição, fala). e/ou percepção etc.) bebês prematuros não foram incluídos no estudo.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
A amostra foi composta por n=57 prematuros, n=27 no grupo de estudo e n=30 no grupo controle.
Os dados foram coletados em duas etapas.
Na primeira etapa, as mães cantavam canções de ninar para os bebês do grupo de estudo três vezes por semana e os tocavam com ternura.
Na segunda etapa, o programa de apoio ao desenvolvimento (GEDEP) foi aplicado aos mesmos bebês durante três meses a partir da 40ª semana de gestação.
Os bebês do grupo controle receberam cuidados de rotina.
Na coleta de dados foram utilizados Formulário de Informações Descritivas para Mães e Recém-Nascidos, Escala de Conforto do Bebê Prematuro (PICS), Formulário de Avaliação do Programa de Apoio ao Desenvolvimento, Formulário de Guia do Usuário do GEDEP e Dispositivo de Medição de Decibéis Sonoros.
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Os bebês foram apoiados em termos de desenvolvimento com o programa de apoio ao desenvolvimento
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Experimental: grupo de controle
Os dados do grupo controle foram coletados em duas etapas. Nenhuma intervenção foi feita ao grupo controle pela pesquisadora. Etapas de aplicação da primeira fase:
Aproximadamente 10-15 minutos e 20-25 minutos após o término dos cuidados, as respostas do bebê foram avaliadas pela pesquisadora por meio da escala de conforto prematuro. Segunda etapa: Quando os bebês do grupo controle atingiram o primeiro mês corrigido, as avaliações de desenvolvimento foram feitas pela pesquisadora por meio da ficha de avaliação do GEDEP a cada quatro semanas, totalizando três meses. |
Os bebês foram apoiados em termos de desenvolvimento com o programa de apoio ao desenvolvimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de conforto infantil prematuro (PICS),
Prazo: na conclusão do estudo em média 1 mês
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O PICS é uma ferramenta que avalia multidimensionalmente o conforto comportamental e psicológico e o nível de dor dos bebês.
No PBCS, são utilizados Despertar, Calma/Agitação, Estado Respiratório (somente para quem tem suporte ventilatório mecânico) ou Choro (somente para crianças com respiração espontânea), Movimento Físico, Tônus Muscular, Movimentos Faciais e Frequência Cardíaca Média para avaliar o conforto do bebê. nível.
Sete parâmetros são usados.
A escala é do tipo Likert de 5 pontos onde cada parâmetro pode ser pontuado entre 1 (ruim) e 5 (bom).
Segundo o PICS, o conforto do bebê é avaliado com base na pontuação total.
A pontuação de conforto mais alta de 35 representa a pontuação de conforto mais baixa de 7. A pontuação total determinada como valor de corte da escala é 17.
Bebês com pontuação total igual ou superior a 17 são considerados ponto de corte para nível de conforto e indicam necessidade de intervenções para redução da dor
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na conclusão do estudo em média 1 mês
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Formulário de Avaliação do GEDEP (Programa de Apoio ao Desenvolvimento)
Prazo: após a conclusão do estudo, em média, 3 meses
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O objetivo é fornecer uma avaliação aproximada das habilidades cognitivas, de linguagem/comunicação, motoras, socioemocionais e de autocuidado das crianças no período de 0 a 36 meses.
Este formulário contém informações introdutórias como nome da criança, sobrenome, data de nascimento, idade, diagnóstico e nomes dos pais.
Ao mesmo tempo, as competências nas áreas de desenvolvimento incluídas no GEDEP também estão incluídas no formulário.
As habilidades marcadas como “não consigo fazer” e/ou “parcialmente capaz” no formulário indicam as habilidades que a criança precisa desenvolver usando o GEDEP.
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após a conclusão do estudo, em média, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: hüsniye çalışır, Prof, Study Director
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AydınAdnanMenderesUniversıty
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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