Efecto del programa de intervención temprana aplicado a bebés prematuros
Efecto del programa de intervención temprana aplicado a bebés prematuros en la unidad de cuidados intensivos neonatales sobre la comodidad y el desarrollo
Propósito: Este estudio se realizó para evaluar el efecto de cantar una canción de cuna con un toque compasivo en la comodidad temprana y posteriormente en el desarrollo de un programa de apoyo al desarrollo en bebés prematuros en la unidad de cuidados intensivos neonatales.
H01: Cantar una canción de cuna junto con tocar en las primeras etapas de los bebés prematuros en la unidad de cuidados intensivos neonatales no tiene ningún efecto en la puntuación de comodidad de los bebés.
H02: Cantar una canción de cuna junto con tocar a los bebés prematuros en la unidad de cuidados intensivos neonatales en el período temprano y luego aplicar un programa de apoyo al desarrollo no tiene ningún efecto sobre las habilidades socioemocionales de los bebés prematuros.
H03: Cantar canciones de cuna con tacto a bebés prematuros en la unidad de cuidados intensivos neonatales en el período temprano y luego aplicar un programa de apoyo al desarrollo no tiene ningún efecto sobre las habilidades lingüísticas de los bebés prematuros.
H04: Cantar una canción de cuna junto con tocar a los bebés prematuros en la unidad de cuidados intensivos neonatales en el período temprano y luego aplicar un programa de apoyo al desarrollo no tiene ningún efecto sobre las habilidades cognitivas de los bebés prematuros.
H05: Cantar una canción de cuna junto con tocar a los bebés prematuros en la unidad de cuidados intensivos neonatales en el período temprano y luego aplicar un programa de apoyo al desarrollo no tiene ningún efecto sobre las habilidades motoras de los bebés prematuros.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Efeler
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Aydın, Efeler, Pavo, 0900
- Funda Güler
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Criterios para incluir bebés en el estudio; Bebés prematuros nacidos únicos entre las semanas 27-0/7 - 36-6/7 de gestación, bebés prematuros cuya edad corregida fue en la semana 40 de gestación (para iniciar el programa de apoyo al desarrollo), y cuyas madres podían hablar, leer y escribir turco se incluyeron en el estudio.
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Criterios de exclusión: Los criterios de exclusión para bebés del estudio son los siguientes: aquellos diagnosticados con asfixia perinatal o neonatal, aquellos con anomalías congénitas, aquellos con hemorragia intracraneal o intraventricular en etapa 3-4, aquellos a los que se les administraron opioides sedantes y medicamentos anticonvulsivos, y cuyas madres tenían discapacidades en la comunicación (visión, audición, habla). y/o percepción, etc.) los bebés prematuros no fueron incluidos en el estudio.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
La muestra estuvo compuesta por n=57 prematuros, n=27 en el grupo de estudio y n=30 en el grupo control.
Los datos se recolectaron en dos etapas.
En la primera etapa, las madres cantaron canciones de cuna a los bebés del grupo de estudio tres veces por semana y los tocaron con ternura.
En la segunda etapa, se aplicó el programa de apoyo al desarrollo (GEDEP) a los mismos bebés durante tres meses a partir de la semana 40 de gestación.
Los bebés del grupo de control recibieron atención de rutina.
En la recolección de datos se utilizó el Formulario de información descriptiva de la madre y el recién nacido, la Escala de comodidad del bebé prematuro (PICS), el Formulario de evaluación del programa de apoyo al desarrollo, el formulario de la guía del usuario del GEDEP y el Dispositivo de medición de decibeles de sonido.
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Los bebés recibieron apoyo en su desarrollo con el programa de apoyo al desarrollo.
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Experimental: grupo de control
Los datos del grupo de control se recogieron en dos etapas. El investigador no realizó ninguna intervención en el grupo de control. Pasos de solicitud de la primera etapa:
Aproximadamente 10 a 15 minutos y 20 a 25 minutos después de completar el cuidado, el investigador evaluó las respuestas del bebé con la escala de comodidad prematura. Segunda etapa: cuando los bebés del grupo de control alcanzaron su primer mes corregido, el investigador realizó evaluaciones de desarrollo utilizando el formulario de evaluación GEDEP cada cuatro semanas durante un total de tres meses. |
Los bebés recibieron apoyo en su desarrollo con el programa de apoyo al desarrollo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de comodidad del bebé prematuro (PICS),
Periodo de tiempo: al finalizar el estudio un promedio de 1 meses
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PICS es una herramienta que evalúa multidimensionalmente el nivel de comodidad y dolor conductual y psicológico de los bebés.
En PBCS, se utilizan el estado de vigilia, la calma/agitación, el estado respiratorio (solo para aquellos con soporte de ventilación mecánica) o el llanto (solo para niños con respiración espontánea), el movimiento físico, el tono muscular, los movimientos faciales y la frecuencia cardíaca promedio para evaluar la comodidad del bebé. nivel.
Se utilizan siete parámetros.
La escala es tipo Likert de 5 puntos donde cada parámetro se puede calificar entre 1 (malo) y 5 (bueno).
Según PICS, la comodidad del bebé se evalúa en función de la puntuación total.
La puntuación de comodidad más alta de 35 representa la puntuación de comodidad más baja de 7. La puntuación total determinada como valor de corte de la escala es 17.
Los bebés con una puntuación total de 17 o más se consideran límites para el nivel de comodidad e indican la necesidad de intervenciones para reducir el dolor.
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al finalizar el estudio un promedio de 1 meses
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Formulario de Evaluación del GEDEP (Programa de Apoyo al Desarrollo)
Periodo de tiempo: al finalizar el estudio una media de 3 meses
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Su objetivo es proporcionar una evaluación aproximada de las habilidades cognitivas, de lenguaje/comunicación, motoras, socioemocionales y de autocuidado de los niños en el período de 0 a 36 meses.
Este formulario contiene información introductoria como el nombre, apellido, fecha de nacimiento, edad, diagnóstico y nombres de los padres del niño.
Al mismo tiempo, también se incluyen en el formulario las habilidades en las áreas de desarrollo incluidas en el GEDEP.
Las habilidades marcadas como "no puedo hacer" y/o "parcialmente capaz" en el formulario indican las habilidades en las que el niño necesita trabajar usando GEDEP.
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al finalizar el estudio una media de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: hüsniye çalışır, Prof, Study Director
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AydınAdnanMenderesUniversıty
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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