Effet du programme d'intervention précoce appliqué aux nourrissons prématurés
Effet du programme d'intervention précoce appliqué aux nourrissons prématurés dans l'unité de soins intensifs néonatals sur le confort et le développement
Objectif : Cette étude a été menée pour évaluer l'effet du chant d'une berceuse avec un toucher compatissant sur le confort précoce et plus tard sur le développement d'un programme de soutien au développement chez les prématurés dans l'unité de soins intensifs néonatals.
H01 : Chanter une berceuse et toucher les bébés prématurés dans les premiers stades de l'unité de soins intensifs néonatals n'a aucun effet sur le score de confort des bébés.
H02 : Chanter une berceuse et toucher des bébés prématurés dans l'unité de soins intensifs néonatals au début de la période, puis appliquer un programme de soutien au développement n'a aucun effet sur les compétences socio-émotionnelles des bébés prématurés.
H03 : Chanter des berceuses avec toucher à des bébés prématurés dans l'unité de soins intensifs néonatals au début, puis appliquer un programme de soutien au développement n'a aucun effet sur les compétences linguistiques des bébés prématurés.
H04 : Chanter une berceuse et toucher des bébés prématurés dans l'unité de soins intensifs néonatals au début de la période, puis appliquer un programme de soutien au développement n'a aucun effet sur les capacités cognitives des bébés prématurés.
H05 : Chanter une berceuse et toucher des bébés prématurés dans l'unité de soins intensifs néonatals au début de la période, puis appliquer un programme de soutien au développement n'a aucun effet sur la motricité des bébés prématurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Efeler
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Aydın, Efeler, Turquie, 0900
- Funda Güler
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration : Critères d'inclusion des bébés dans l'étude ; Les bébés prématurés nés uniques entre 27-0/7 et 36-6/7 semaines de gestation, les bébés prématurés dont l'âge corrigé était à la 40e semaine de gestation (pour démarrer le programme de soutien au développement), et dont les mères savaient parler, lire et écrire le turc ont été inclus dans l'étude.
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Critère d'exclusion : Les critères d'exclusion pour les bébés de l'étude sont les suivants : ceux diagnostiqués avec une asphyxie périnatale ou néonatale, ceux présentant des anomalies congénitales, ceux présentant une hémorragie intracrânienne ou intraventriculaire de stade 3-4, ceux qui ont reçu des opioïdes sédatifs et des médicaments anticonvulsivants, et dont les mères avaient des troubles de la communication (vision, audition, parole). et/ou perception, etc.) les bébés prématurés n'ont pas été inclus dans l'étude.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
L'échantillon était composé de n = 57 prématurés, n = 27 dans le groupe d'étude et n = 30 dans le groupe témoin.
Les données ont été collectées en deux étapes.
Dans un premier temps, les mères chantaient des berceuses aux nourrissons du groupe d'étude trois fois par semaine et les touchaient tendrement.
Dans la deuxième étape, un programme de soutien au développement (GEDEP) a été appliqué aux mêmes nourrissons pendant trois mois à partir de la 40e semaine de gestation.
Les nourrissons du groupe témoin ont reçu des soins de routine.
Lors de la collecte de données, le formulaire d'informations descriptives sur la mère et le nouveau-né, l'échelle de confort du nourrisson prématuré (PICS), le formulaire d'évaluation du programme de soutien au développement, le formulaire du guide de l'utilisateur GEDEP et l'appareil de mesure des décibels sonores ont été utilisés.
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Les bébés ont bénéficié d'un soutien développemental grâce au programme de soutien au développement
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Expérimental: groupe de contrôle
Les données du groupe témoin ont été collectées en deux étapes. Aucune intervention n'a été faite au groupe témoin par le chercheur. Étapes de candidature de première étape :
Environ 10 à 15 minutes et 20 à 25 minutes après la fin des soins, les réponses du bébé ont été évaluées par le chercheur à l'aide de l'échelle de confort des prématurés. Deuxième étape : Lorsque les bébés du groupe témoin ont atteint leur premier mois corrigé, des évaluations de développement ont été effectuées par le chercheur à l'aide du formulaire d'évaluation GEDEP toutes les quatre semaines pendant un total de trois mois. |
Les bébés ont bénéficié d'un soutien développemental grâce au programme de soutien au développement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de confort du nourrisson prématuré (PICS),
Délai: à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois
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PICS est un outil qui évalue de manière multidimensionnelle le confort comportemental et psychologique ainsi que le niveau de douleur des bébés.
Dans PBCS, l'éveil, le calme/l'agitation, l'état respiratoire (uniquement pour les enfants bénéficiant d'une ventilation mécanique) ou les pleurs (uniquement pour les enfants ayant une respiration spontanée), les mouvements physiques, le tonus musculaire, les mouvements du visage et la fréquence cardiaque moyenne sont utilisés pour évaluer le confort du bébé. niveau.
Sept paramètres sont utilisés.
L'échelle est une échelle de type Likert en 5 points où chaque paramètre peut être noté entre 1 (mauvais) et 5 (bon).
Selon PICS, le confort du bébé est évalué sur la base du score total.
Le score de confort le plus élevé de 35 représente le score de confort le plus bas de 7. Le score total déterminé comme valeur seuil de l'échelle est de 17.
Les bébés avec un score total de 17 ou plus sont considérés comme un seuil de niveau de confort et indiquent un besoin d'interventions réduisant la douleur.
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à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois
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Formulaire d'évaluation du GEDEP (Programme d'Appui au Développement)
Délai: à la fin de l'étude, une moyenne de 3 mois
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Il vise à fournir une évaluation approximative des compétences cognitives, du langage/communication, motrices, socio-émotionnelles et des soins personnels des enfants entre 0 et 36 mois.
Ce formulaire contient des informations d'introduction telles que le nom, le prénom, la date de naissance, l'âge, le diagnostic et le nom des parents de l'enfant.
Dans le même temps, les compétences dans les domaines de développement inclus dans le GEDEP sont également incluses dans le formulaire.
Les compétences marquées comme « ne peut pas faire » et/ou « partiellement capable » sur le formulaire indiquent les compétences sur lesquelles l'enfant doit travailler en utilisant GEDEP.
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à la fin de l'étude, une moyenne de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: hüsniye çalışır, Prof, Study Director
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AydınAdnanMenderesUniversıty
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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