Effetto del programma di intervento precoce applicato ai neonati prematuri
Effetto del programma di intervento precoce applicato ai neonati prematuri nell'unità di terapia intensiva neonatale sul comfort e sullo sviluppo
Scopo: Questo studio è stato condotto per valutare l'effetto del canto di una ninna nanna con tocco compassionevole sul comfort iniziale e successivamente sullo sviluppo del programma di supporto allo sviluppo nei neonati prematuri nell'unità di terapia intensiva neonatale.
H01: Cantare una ninna nanna e toccarli nelle prime fasi dei bambini prematuri nell'unità di terapia intensiva neonatale non ha alcun effetto sul punteggio di comfort dei bambini.
H02: Cantare una ninna nanna e toccare i bambini prematuri nel reparto di terapia intensiva neonatale nel primo periodo e quindi applicare un programma di supporto allo sviluppo non ha alcun effetto sulle capacità socio-emotive dei bambini prematuri.
H03: Cantare ninne nanne con il tocco ai bambini prematuri nel reparto di terapia intensiva neonatale nel primo periodo e quindi applicare un programma di supporto allo sviluppo non ha alcun effetto sulle abilità linguistiche dei bambini prematuri.
H04: Cantare una ninna nanna e toccare i bambini prematuri nel reparto di terapia intensiva neonatale nel primo periodo e quindi applicare un programma di supporto allo sviluppo non ha alcun effetto sulle capacità cognitive dei bambini prematuri.
H05: Cantare una ninna nanna e toccare i bambini prematuri nel reparto di terapia intensiva neonatale nel primo periodo e poi applicare un programma di supporto allo sviluppo non ha alcun effetto sulle capacità motorie dei bambini prematuri.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Efeler
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Aydın, Efeler, Tacchino, 0900
- Funda Güler
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: criteri per includere i bambini nello studio; Bambini prematuri nati single alle 27-0/7 - 36-6/7 settimane di gestazione, bambini prematuri la cui età corretta era alla 40a settimana di gestazione (per iniziare il programma di supporto allo sviluppo) e le cui madri potevano parlare, leggere e scrivere turco sono stati inclusi nello studio.
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Criteri di esclusione: i criteri di esclusione per i bambini dallo studio sono i seguenti: quelli con diagnosi di asfissia perinatale o neonatale, quelli con anomalie congenite, quelli con emorragia intracranica o intraventricolare di stadio 3-4, quelli a cui sono stati somministrati oppioidi sedativi e farmaci anticonvulsivanti e le cui madri avevano disabilità nella comunicazione (vista, udito, parola). e/o percezione, ecc.) i bambini prematuri non sono stati inclusi nello studio.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo sperimentale
Il campione era composto da n=57 neonati prematuri, n=27 nel gruppo di studio e n=30 nel gruppo di controllo.
I dati sono stati raccolti in due fasi.
Nella prima fase, le madri cantavano ninne nanne ai bambini del gruppo di studio tre volte alla settimana e li toccavano teneramente.
Nella seconda fase, agli stessi bambini è stato applicato il programma di sostegno allo sviluppo (GEDEP) per tre mesi a partire dalla 40a settimana di gestazione.
I bambini del gruppo di controllo hanno ricevuto cure di routine.
Nella raccolta dei dati sono stati utilizzati il modulo di informazioni descrittive per la madre e il neonato, la scala di comfort del neonato prematuro (PICS), il modulo di valutazione del programma di supporto allo sviluppo, il modulo della guida per l'utente GEDEP e il dispositivo di misurazione del decibel del suono.
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I bambini sono stati supportati dallo sviluppo con il programma di supporto allo sviluppo
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Sperimentale: gruppo di controllo
I dati del gruppo di controllo sono stati raccolti in due fasi. Il ricercatore non ha effettuato alcun intervento sul gruppo di controllo. Fasi dell'applicazione della prima fase:
Circa 10-15 minuti e 20-25 minuti dopo il completamento della cura, le risposte del bambino sono state valutate dal ricercatore con la scala di comfort prematuro. Seconda fase: quando i bambini del gruppo di controllo hanno raggiunto il primo mese corretto, il ricercatore ha effettuato valutazioni dello sviluppo utilizzando il modulo di valutazione GEDEP ogni quattro settimane per un totale di tre mesi. |
I bambini sono stati supportati dallo sviluppo con il programma di supporto allo sviluppo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di comfort dei neonati prematuri (PICS),
Lasso di tempo: al completamento dello studio in media 1 mese
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PICS è uno strumento che valuta multidimensionalmente il comfort comportamentale e psicologico e il livello di dolore dei bambini.
Nella PBCS, veglia, calma/agitazione, stato respiratorio (solo per quelli con supporto di ventilazione meccanica) o pianto (solo per bambini con respirazione spontanea), movimento fisico, tono muscolare, movimenti facciali e frequenza cardiaca media vengono utilizzati per valutare il comfort del bambino livello.
Vengono utilizzati sette parametri.
La scala è di tipo Likert a 5 punti in cui a ciascun parametro può essere assegnato un punteggio compreso tra 1 (cattivo) e 5 (buono).
Secondo PICS, il comfort del bambino viene valutato in base al punteggio totale.
Il punteggio di comfort più alto di 35 rappresenta il punteggio di comfort più basso di 7. Il punteggio totale determinato come valore limite della scala è 17.
I bambini con un punteggio totale pari o superiore a 17 sono considerati al limite del livello di comfort e indicano la necessità di interventi di riduzione del dolore
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al completamento dello studio in media 1 mese
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Modulo di valutazione GEDEP (Programma di sostegno allo sviluppo).
Lasso di tempo: al termine dello studio in media 3 mesi
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Ha lo scopo di fornire una valutazione di massima delle capacità cognitive, linguistiche/comunicative, motorie, socio-emotive e di cura di sé dei bambini nel periodo 0-36 mesi.
Questo modulo contiene informazioni introduttive come nome, cognome, data di nascita, età, diagnosi e nome dei genitori del bambino.
Allo stesso tempo, nel modulo sono incluse anche le competenze nelle aree di sviluppo incluse nel GEDEP.
Le competenze contrassegnate come "non so fare" e/o "parzialmente capace" sul modulo indicano le competenze su cui il bambino deve lavorare utilizzando GEDEP.
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al termine dello studio in media 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: hüsniye çalışır, Prof, Study Director
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AydınAdnanMenderesUniversıty
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