Wirkung des Frühinterventionsprogramms für Frühgeborene
Auswirkung des Frühinterventionsprogramms für Frühgeborene auf der Neugeborenen-Intensivstation auf Komfort und Entwicklung
Zweck: Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung des Singens eines Schlaflieds mit mitfühlender Note auf das frühe Wohlbefinden und später auf die Entwicklung eines Entwicklungsunterstützungsprogramms bei Frühgeborenen auf der Neugeborenen-Intensivstation zu bewerten.
H01: Das Singen eines Schlafliedes und Berührungen in den frühen Stadien von Frühgeborenen auf der Intensivstation für Neugeborene haben keinen Einfluss auf den Komfortwert der Babys.
H02: Das Singen eines Schlafliedes und die Berührung von Frühgeborenen auf der Neugeborenen-Intensivstation in der Frühphase und die anschließende Anwendung eines Entwicklungsförderungsprogramms haben keinen Einfluss auf die sozialen und emotionalen Fähigkeiten von Frühgeborenen.
H03: Das Vorsingen von Schlafliedern mit Berührung für Frühgeborene auf der Neugeborenen-Intensivstation in der Frühphase und die anschließende Anwendung eines Entwicklungsförderungsprogramms hat keinen Einfluss auf die Sprachkenntnisse von Frühgeborenen.
H04: Das Singen eines Schlafliedes und das Berühren von Frühgeborenen auf der Neugeborenen-Intensivstation in der Frühphase und die anschließende Anwendung eines Entwicklungsförderungsprogramms haben keinen Einfluss auf die kognitiven Fähigkeiten von Frühgeborenen.
H05: Das Singen eines Schlafliedes und die Berührung von Frühgeborenen auf der Neugeborenen-Intensivstation in der Frühphase und die anschließende Anwendung eines Entwicklungsförderungsprogramms haben keinen Einfluss auf die motorischen Fähigkeiten von Frühgeborenen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Efeler
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Aydın, Efeler, Truthahn, 0900
- Funda Güler
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Kriterien für die Einbeziehung von Babys in die Studie; Frühgeborene, die als Einlinge in der 27.07. bis 36.6.7. Schwangerschaftswoche geboren wurden, Frühgeborene, deren korrigiertes Alter in der 40. Schwangerschaftswoche lag (um mit dem Entwicklungsunterstützungsprogramm zu beginnen) und deren Mütter sprechen, lesen und lesen konnten Türkisch schreibende Personen wurden in die Studie einbezogen.
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Ausschlusskriterien: Die Ausschlusskriterien für Babys aus der Studie lauten wie folgt: Kinder mit diagnostizierter perinataler oder neonataler Asphyxie, Kinder mit angeborenen Anomalien, Kinder mit intrakraniellen oder intraventrikulären Blutungen im Stadium 3–4, Kinder, denen sedierende Opioide und krampflösende Medikamente verabreicht wurden, und deren Mütter Kommunikationsbehinderungen hatten (Sehen, Hören, Sprechen). und/oder Wahrnehmung etc.) Frühgeborene wurden nicht in die Studie einbezogen.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Versuchsgruppe
Die Stichprobe bestand aus n=57 Frühgeborenen, n=27 in der Studiengruppe und n=30 in der Kontrollgruppe.
Die Datenerhebung erfolgte in zwei Schritten.
In der ersten Phase sangen Mütter den Säuglingen der Lerngruppe dreimal pro Woche Schlaflieder vor und berührten sie zärtlich.
In der zweiten Phase wurde ab der 40. Schwangerschaftswoche drei Monate lang das Entwicklungsunterstützungsprogramm (GEDEP) auf dieselben Säuglinge angewendet.
Die Säuglinge der Kontrollgruppe erhielten routinemäßige Pflege.
Bei der Datenerfassung wurden das beschreibende Informationsformular für Mutter und Neugeborene, die Frühgeborenen-Komfortskala (PICS), das Entwicklungsunterstützungsprogramm-Bewertungsformular, das GEDEP-Benutzerleitfadenformular und das Schall-Dezibel-Messgerät verwendet.
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Mit dem Entwicklungshilfeprogramm wurden Babys in ihrer Entwicklung gefördert
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Experimental: Kontrollgruppe
Die Daten der Kontrollgruppe wurden in zwei Schritten erhoben. Der Forscher hat in der Kontrollgruppe nicht interveniert. Bewerbungsschritte der ersten Stufe:
Ungefähr 10–15 Minuten und 20–25 Minuten nach Abschluss der Pflege wurden die Reaktionen des Babys vom Forscher anhand der Frühgeborenen-Komfortskala bewertet. Zweite Phase: Als die Babys in der Kontrollgruppe ihren ersten korrigierten Monat erreichten, führte der Forscher über einen Zeitraum von insgesamt drei Monaten alle vier Wochen Entwicklungsbewertungen mithilfe des GEDEP-Bewertungsformulars durch. |
Mit dem Entwicklungshilfeprogramm wurden Babys in ihrer Entwicklung gefördert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Frühgeborenen-Komfortskala (PICS),
Zeitfenster: nach Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Monat
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PICS ist ein Tool, das das Verhalten und das psychologische Wohlbefinden sowie das Schmerzniveau von Babys mehrdimensional bewertet.
Bei PBCS werden Wachheit, Ruhe/Aufregung, Atemstatus (nur für Kinder mit mechanischer Beatmungsunterstützung) oder Weinen (nur für Kinder mit Spontanatmung), körperliche Bewegung, Muskeltonus, Gesichtsbewegungen und durchschnittliche Herzfrequenz verwendet, um das Wohlbefinden des Babys zu bewerten Ebene.
Es werden sieben Parameter verwendet.
Bei der Skala handelt es sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala, bei der jeder Parameter zwischen 1 (schlecht) und 5 (gut) bewertet werden kann.
Laut PICS wird der Komfort des Babys anhand der Gesamtpunktzahl bewertet.
Der höchste Komfortwert von 35 stellt den niedrigsten Komfortwert von 7 dar. Der als Grenzwert der Skala ermittelte Gesamtwert beträgt 17.
Babys mit einer Gesamtpunktzahl von 17 oder höher gelten als Grenzwert für das Wohlbefinden und weisen auf die Notwendigkeit schmerzlindernder Maßnahmen hin
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nach Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Monat
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GEDEP-Bewertungsformular (Developmental Support Program).
Zeitfenster: nach Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
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Ziel ist es, eine grobe Beurteilung der kognitiven, sprachlichen/kommunikativen, motorischen, sozial-emotionalen und Selbstfürsorgefähigkeiten von Kindern im Zeitraum von 0 bis 36 Monaten zu liefern.
Dieses Formular enthält einleitende Informationen wie den Vor- und Nachnamen, das Geburtsdatum, das Alter, die Diagnose und die Namen der Eltern des Kindes.
Gleichzeitig sind auch Kompetenzen in Entwicklungsbereichen, die in GEDEP enthalten sind, im Formular enthalten.
Fertigkeiten, die auf dem Formular als „nicht möglich“ und/oder „teilweise fähig“ gekennzeichnet sind, geben die Fertigkeiten an, an denen das Kind mithilfe von GEDEP arbeiten muss.
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nach Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: hüsniye çalışır, Prof, Study Director
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AydınAdnanMenderesUniversıty
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Karies pflegen
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University of Sao PauloUnbekanntStudenten der Undergraduate School of NursingBrasilien