Varhaisen interventioohjelman vaikutus keskosille
Vastasyntyneiden tehohoitoyksikön keskosille sovelletun varhaisen interventioohjelman vaikutus mukavuuteen ja kehitykseen
Tarkoitus: Tämä tutkimus suoritettiin arvioidakseen kehtolaulun myötätuntoisesti laulamisen vaikutusta varhaiseen mukavuuteen ja myöhemmin kehitystukiohjelman kehittämiseen keskosilla vastasyntyneiden tehohoidossa.
H01: Kehtolaulun laulaminen yhdessä kosketuksen kanssa vastasyntyneiden tehohoidossa olevien keskosten alkuvaiheessa ei vaikuta vauvojen mukavuuspisteisiin.
H02: Kehtolaulun laulaminen ja koskettaminen vastasyntyneiden tehoosastolla alkuvaiheessa ja sen jälkeen kehitystukiohjelman soveltaminen ei vaikuta keskosten sosiaalisiin emotionaalisiin taitoihin.
H03: Kehtolaulujen kosketuksella laulaminen keskosille vastasyntyneiden tehohoidossa alkuvaiheessa ja sen jälkeen kehitystukiohjelman soveltaminen ei vaikuta keskosten kielitaitoon.
H04: Kehtolaulun laulaminen ja koskettaminen vastasyntyneiden tehoosastolla alkuvaiheessa ja sen jälkeen kehitystukiohjelman soveltaminen ei vaikuta keskosten kognitiivisiin taitoihin.
H05: Kehtolaulun laulaminen ja koskettaminen vastasyntyneiden tehoosastolla alkuvaiheessa ja sen jälkeen kehitystukiohjelman soveltaminen ei vaikuta keskosten motorisiin taitoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Efeler
-
Aydın, Efeler, Turkki, 0900
- Funda Güler
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Vauvojen tutkimukseen sisällyttämisen kriteerit; Keskoset, jotka syntyivät yksinäisinä raskausviikolla 27-0/7 - 36-6/7, keskoset, joiden korjattu ikä oli 40. raskausviikolla (kehitystukiohjelman aloittamiseksi) ja joiden äidit osasivat puhua, lukea ja kirjoittaa turkkia olivat mukana tutkimuksessa.
-
Poissulkemiskriteerit: Vauvojen poissulkemiskriteerit tutkimuksesta ovat seuraavat: Ne, joilla on diagnosoitu perinataalinen tai vastasyntynyt asfyksia, ne, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia, ne, joilla on vaiheen 3-4 kallonsisäinen tai suonensisäinen verenvuoto, jotka saivat rauhoittavia opioideja ja kouristuksia estäviä lääkkeitä ja joiden äideillä oli kommunikaatiovamma (näkö, kuulo, puhe). ja/tai havainto jne.) keskosia ei otettu mukaan tutkimukseen.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Otos koostui n = 57 keskosesta, n = 27 tutkimusryhmästä ja n = 30 kontrolliryhmästä.
Tiedot kerättiin kahdessa vaiheessa.
Ensimmäisessä vaiheessa äidit lauloivat kolme kertaa viikossa kehtolauluja tutkimusryhmän vauvoille ja koskettelivat heitä hellästi.
Toisessa vaiheessa kehitystukiohjelmaa (GEDEP) sovellettiin samoihin vauvoihin kolmen kuukauden ajan 40. raskausviikosta alkaen.
Kontrolliryhmän pikkulapsille annettiin rutiinihoitoa.
Tiedonkeruussa käytettiin äitiä ja vastasyntynyttä kuvaavaa tietolomaketta, PICS-asteikkoa, kehitystukiohjelman arviointilomaketta, GEDEP-käyttöopaslomaketta ja äänen desibelin mittauslaitetta.
|
Vauvojen kehitystä tuettiin kehitystukiohjelmalla
|
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän tiedot kerättiin kahdessa vaiheessa. Tutkija ei puuttunut kontrolliryhmään. Ensimmäisen vaiheen hakemuksen vaiheet:
Noin 10-15 minuuttia ja 20-25 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen tutkija arvioi vauvan reaktiot ennenaikaisen mukavuuden asteikolla. Toinen vaihe: Kun kontrolliryhmän vauvat saavuttivat ensimmäisen korjauskuukautensa, tutkija teki kehitysarviointeja käyttäen GEDEP-arviointilomaketta neljän viikon välein yhteensä kolmen kuukauden ajan. |
Vauvojen kehitystä tuettiin kehitystukiohjelmalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskosten mukavuusasteikko (PICS),
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
PICS on työkalu, joka arvioi moniulotteisesti vauvojen käyttäytymis- ja psykologista mukavuutta ja kiputasoa.
PBCS:ssä heräämistä, rauhallisuutta/kiihtyneisyyttä, hengitystilaa (vain niille, joilla on mekaaninen hengitystuki) tai itkua (vain spontaanisti hengittäville lapsille), fyysistä liikettä, lihasten sävyä, kasvojen liikkeitä ja keskimääräistä sykettä käytetään arvioimaan vauvan mukavuutta. taso.
Käytetään seitsemää parametria.
Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jossa jokainen parametri voidaan arvostella välillä 1 (huono) ja 5 (hyvä).
PICS:n mukaan vauvan mukavuutta arvioidaan kokonaispistemäärän perusteella.
Korkein mukavuuspistemäärä 35 edustaa alhaisinta mukavuuspistettä 7. Asteikon raja-arvoksi määritetty kokonaispistemäärä on 17.
Vauvoja, joiden kokonaispistemäärä on 17 tai enemmän, pidetään mukavuustason rajana ja osoittavat tarvetta kipua lievittäville toimenpiteille
|
tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
|
GEDEP (Developmental Support Program) -arviointilomake
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Sen tavoitteena on antaa karkea arvio lasten kognitiivisista, kielellisistä/kommunikaatio-, motorisista, sosiaalis-emotionaalisista ja itsehoitotaidoista 0-36 kuukauden jaksolla.
Tämä lomake sisältää esittelytiedot, kuten lapsen nimen, sukunimen, syntymäajan, iän, diagnoosin ja vanhempien nimet.
Samalla lomakkeella on mukana myös GEDEP:iin sisältyvien kehittämisalueiden taidot.
Lomakkeessa "ei osaa" ja/tai "osittain kykenevä" merkityt taidot osoittavat, mitä taitoja lapsi tarvitsee GEDEPin avulla.
|
tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: hüsniye çalışır, Prof, Study Director
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AydınAdnanMenderesUniversıty
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .