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폐암 낙인을 줄이기 위한 새로운 자기연민 중재의 적용 및 테스트 (MSC-LC)

2026년 4월 7일 업데이트: Timothy Williamson, Loyola Marymount University

이 파일럿 임상 시험의 목표는 낙인을 겪고 있는 폐암 진단을 받은 성인을 대상으로 질병 맞춤형 마음챙김 기반 개입(MSC-LC)을 테스트하는 것입니다. 현재 프로젝트는 다음을 추구합니다.

  • 대기자 명단 대조 조건과 비교하여 성인 폐암 환자의 낙인을 줄이는 데 있어 MSC-LC의 타당성, 수용성 및 예비 효능에 대한 예비 증거를 평가합니다.
  • 중재 조건에서 의도적으로 샘플링된 고반응자와 무반응자의 정성적 데이터를 사용하여 정량적 측정을 통해 포착되지 않은 중재적 영향을 유도합니다.

참가자는 MSC-LC 개입(마음챙김 및 자기 연민 기술 개발에 초점을 맞춘 10주 동안 가상으로 제공되는 그룹 기반 심리사회적 개입) 또는 NCI에 추천을 받는 대기자 명단 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 지역사회에서 도움이 되는 정신 건강 자원 목록. 연구자들은 중재군과 대조군을 비교하여 MSC-LC 중재가 폐암 낙인을 줄이고 자기 연민을 증가시키는지 확인할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

폐암 낙인(즉, 폐암과 관련된 인지되고 내면화된 부정적인 평가 및 평가 절하)은 대다수의 폐암 환자가 경험하는 만연한 문제입니다. 특히, 폐암 낙인 경험은 삶의 질 저하 및 우울증 증상 증가와 밀접한 관련이 있습니다. 이러한 연관성에도 불구하고, 폐암 오명 감소를 목표로 하는 경험적으로 뒷받침되는 환자 중심 개입과 관련하여 현장에는 격차가 있습니다.

자기 연민(즉, 고통을 겪을 때 자신을 향한 친절)은 암이 아닌 샘플에서 수치심과 자기 비판을 줄이기 위한 중재 접근법을 통해 목표로 삼은 보호적인 심리사회적 요소입니다. 또한, 높은 자기 연민은 폐암 낙인과 우울증 사이의 관계를 약화시키는 것으로 나타났으며, 이는 자기 연민을 키우는 것이 폐암 낙인을 줄이기 위한 효과적인 개입 전략이 될 수 있음을 시사합니다. 마음챙김 자기연민(Mindful Self-Compassion)은 암이 아닌 샘플에서 자기연민을 높이고 수치심, 괴로움, 우울증, 불안감을 감소시키는 것으로 입증된 경험적으로 뒷받침되는 8주간의 심리사회적 개입입니다. 그러나 폐암 환자에게 마음챙김 자기 연민을 제공하는 것과 관련된 몇 가지 예상되는 문제(예: 호흡 집중 명상 중에 발생하는 호흡 문제, 3시간 세션 참석을 방해하는 피로)를 고려하여 연구자들은 중재의 적응된 버전을 개발했습니다. (Mindful Self-Compassion for Lung Cancer; MSC-LC)은 폐암 진단을 받은 성인의 필요에 맞춰 제작되었으며, 전달 문제를 해결하고 폐암 오명을 줄이는 것을 목표로 합니다.

이는 대기자 명단 통제 조건과 비교하여 MSC-LC의 타당성, 수용성 및 예비 유효성을 조사하는 파일럿 시험입니다. 중심 가설은 MSC-LC가 폐암 낙인을 줄이고 자기 연민을 촉진하는 데 있어 높은 타당성과 수용 가능성은 물론 예비 효능을 입증할 것이라는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

79

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90045
        • Loyola Marymount University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 자체 보고에 따르면 최소 18세 이상입니다.
  • 자가 보고에 따라 폐암 진단이 확인되었으며 임상의의 판단 또는 의료 기록 메모에 의해 확인되었습니다.
  • 높은 수준의 폐암 낙인을 지지합니다(폐암 낙인 목록에서 점수 >37.5점)
  • 영어로 질문을 읽고 답변할 수 있음

제외 기준:

  • 연구 임상의의 판단에 따라 연구 절차 또는 사전 동의 과정을 이해할 수 없거나 연구 참여를 방해할 가능성이 있는 심각한 성격 기능 장애
  • 작년에 Mindful Self-Compassion 과정 또는 이와 동등한 명상 훈련을 이수했습니다.
  • 연구 시작 전 8주 이내에 용량이 시작되거나 변경된 항우울제, 항불안제, 항정신병제 또는 기분 안정제의 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 폐암에 대한 마음챙김 자기연민(MSC-LC)
폐암 낙인을 줄이기 위한 마음챙김과 자기연민 기술 개발에 초점을 맞춘 Mindful Self-Compassion을 적용한 그룹 기반 심리사회적 개입입니다.
이 10주간의 그룹 기반 가상 심리사회적 개입의 전반적인 목표는 어려운 생각과 감정에 대한 인식과 반응성을 강화하고 환자가 그러한 생각과 감정을 내면으로 전환하는 능력을 촉진하는 자기 연민 기술을 구축하는 것입니다. 마음 챙김, 연결성 및 자기 친절로. 각 주간 세션은 90분으로 설계되었으며 자기 연민 주제(예: 단절의 고통, 연민을 가지고 경청)를 다루는 고도로 구조화된 스크립트로 의제를 따르며, 서로를 기반으로 세심하게 구성되어 있습니다. 각 세션에서는 교훈적인 주제(예: "자기연민이란 무엇입니까?") 훈련된 중재자가 가르치는 경험적 학습 실습(예: 명상 안내)으로 이어지며, 이어서 참가자의 실습에 대한 직접적인 경험에 대한 조사가 이어집니다. 치료 매뉴얼은 마음챙김 자기연민 교사 가이드(마음챙김 자기연민 센터에서 제공)를 기반으로 채택되었습니다.
활성 비교기: 대기자 명단을 통해 향상된 치료 표준
정신 건강 자원 목록을 받고 중재 조건의 참가자로서 병행 기간 동안 설문지 평가를 완료하고 연구 완료 후 MSC-LC 중재를 받기 위해 대기자 명단에 등록되는 대조군.
강화된 치료 통제 조건 표준의 참가자에게는 지역 사회에서 도움이 되는 조직과 자원을 찾는 방법에 대한 NCI의 정보 시트가 제공됩니다. 자가 보고서는 참가자가 추구하는 모든 지원 치료 서비스를 설명하는 데 사용됩니다. 또한 통제 참가자는 MSC-LC 개입 프로그램을 받기 위한 대기자 명단에 추가됩니다. 모든 설문지 평가를 완료한 후(연구 시작 후 16주), 연구팀은 대기자 명단에 있는 참가자에게 MSC-LC 중재 프로그램을 제공할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐암 낙인 목록
기간: 연구 시작, 5주(중간 개입), 10주(중재 후, 1차 결과), 16주(장기 추적관찰)
폐암 낙인 인벤토리(Lung Cancer Stigma Inventory)는 폐암 낙인에 대한 자가 보고식 설문지로, 5점 리커트 척도로 평가된 25개 항목으로 구성되어 있습니다. 점수 범위는 25~125점이며, 점수가 높을수록 폐암 낙인이 높다는 것을 의미합니다.
연구 시작, 5주(중간 개입), 10주(중재 후, 1차 결과), 16주(장기 추적관찰)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지-8
기간: 연구 시작, 5주(중간 개입), 10주(중재 후), 16주(장기 추적관찰)
환자 건강 설문지-8은 우울 증상에 대한 자가 보고식 설문지로, 4점 Likert 척도로 8개 항목으로 구성되어 있습니다. 점수 범위는 0~24점이며, 점수가 높을수록 우울증 증상이 심한 것을 의미합니다.
연구 시작, 5주(중간 개입), 10주(중재 후), 16주(장기 추적관찰)
범불안장애-7
기간: 연구 시작, 5주(중간 개입), 10주(중재 후), 16주(장기 추적관찰)
범불안장애-7은 불안 증상에 대한 자가 보고식 설문지로, 4점 리커트 척도로 7개 항목으로 구성되어 있습니다. 점수의 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 불안 증상이 심함을 의미합니다.
연구 시작, 5주(중간 개입), 10주(중재 후), 16주(장기 추적관찰)
자기 연민 척도
기간: 연구 시작, 5주(중간 개입), 10주(중재 후), 16주(장기 추적관찰)
자기연민 척도(Self-Compassion Scale)는 자기연민에 대한 자기보고형 설문지로, 5점 리커트 척도로 26개 항목을 평가한다. 점수 범위는 26~130점이며, 점수가 높을수록 자기연민이 높은 것을 의미합니다.
연구 시작, 5주(중간 개입), 10주(중재 후), 16주(장기 추적관찰)
만성 질환 치료의 기능적 평가 - 영적 웰빙, 의미 및 평화 하위 척도
기간: 연구 시작, 5주(중간 개입), 10주(중재 후), 16주(장기 추적관찰)
만성 질환 치료의 기능적 평가 - 영적 웰빙은 의미와 평화에 대한 자가 보고 설문지로, 5점 리커트 척도로 평가된 8개 항목이 포함되어 있습니다. 점수 범위는 0~48점이며, 점수가 높을수록 만성 질환 동안 자기 보고된 의미가 더 높고 평안함을 의미합니다.
연구 시작, 5주(중간 개입), 10주(중재 후), 16주(장기 추적관찰)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동의한 각 참가자가 참석한 개입 세션 수
기간: 10주(개입 후)
이 측정값은 MSC-LC 개입에 동의한 각 참가자가 참석한 세션 수로 계산됩니다. 이는 개입의 수용 가능성을 측정하는 척도로 사용됩니다.
10주(개입 후)
치료 충실도
기간: 연구 시작부터 중재 후까지 중재 기간 내내 매주(10주)
이 측정값은 중재 시술자 매뉴얼에 따라 전달하기로 예정된 사전 결정된 구성 요소 수에 대해 중재 시술자가 전달한(오디오 녹음을 통해 평가) 중재 세션 내 구성 요소 수의 비율로 계산됩니다.
연구 시작부터 중재 후까지 중재 기간 내내 매주(10주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Timothy J Williamson, Ph.D., MPH, Loyola Marymount University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 6일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 22일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Loyola Marymount University는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지지합니다. 프로토콜 요약, 통계 요약 및 사전 동의 양식은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다. 연방 보조금의 조건으로 필요한 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우. 원고에 보고된 식별되지 않은 개인 참가자 데이터는 데이터 사용 계약의 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용될 수 있습니다.

IPD 공유 기간

식별되지 않은 개인 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월까지 가능합니다.

IPD 공유 액세스 기준

다음 주소로 요청하실 수 있습니다: timothy.williamson@lmu.edu

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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