Adaptation et test d'une nouvelle intervention d'auto-compassion pour réduire la stigmatisation du cancer du poumon (MSC-LC)
L'objectif de cet essai clinique pilote est de tester une intervention adaptée à la maladie et basée sur la pleine conscience (Mindful Self-Compassion for Lung Cancer ; MSC-LC) chez les adultes diagnostiqués avec un cancer du poumon qui souffrent de stigmatisation. Le projet actuel vise à :
- Évaluer les preuves préliminaires de la faisabilité, de l'acceptabilité et de l'efficacité préliminaire du MSC-LC pour réduire la stigmatisation des adultes atteints d'un cancer du poumon, par rapport à une condition témoin sur liste d'attente
- Obtenir un impact interventionnel non capturé par des mesures quantitatives avec des données qualitatives provenant de répondants élevés et de non-répondants échantillonnés à dessein à partir de la condition d'intervention
Les participants seront randomisés soit pour l'intervention MSC-LC (une intervention psychosociale de groupe de 10 semaines, dispensée virtuellement, axée sur le développement des compétences de pleine conscience et d'auto-compassion) ou pour un groupe témoin sur liste d'attente qui reçoit une référence à un NCI. liste de ressources utiles en santé mentale dans leur communauté. Les chercheurs compareront les groupes d'intervention et les groupes témoins pour voir si l'intervention MSC-LC réduit la stigmatisation du cancer du poumon et augmente l'auto-compassion.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La stigmatisation liée au cancer du poumon (c’est-à-dire l’évaluation négative perçue et intériorisée et la dévalorisation associée au cancer du poumon) est un problème omniprésent rencontré par la majorité des patients atteints d’un cancer du poumon. Notamment, les expériences de stigmatisation du cancer du poumon sont fortement associées à une moins bonne qualité de vie et à des symptômes dépressifs plus élevés. Malgré ces associations, il existe une lacune dans le domaine en ce qui concerne les interventions fondées sur des données empiriques et axées sur le patient, qui visent à réduire la stigmatisation du cancer du poumon.
L'auto-compassion (c'est-à-dire la gentillesse dirigée envers soi-même en période de souffrance) est un facteur psychosocial protecteur qui a été ciblé par des approches d'intervention visant à réduire la honte et l'autocritique dans des échantillons non liés au cancer. De plus, il a été démontré qu’une plus grande auto-compassion atténue la relation entre la stigmatisation du cancer du poumon et la dépression, ce qui suggère que favoriser l’auto-compassion peut être une stratégie d’intervention efficace pour réduire la stigmatisation du cancer du poumon. Mindful Self-Compassion est une intervention psychosociale de 8 semaines soutenue empiriquement et démontrée pour augmenter l'auto-compassion et réduire les sentiments de honte, de détresse, de dépression et d'anxiété dans des échantillons non cancéreux. Cependant, compte tenu de plusieurs défis anticipés associés à la prestation de l'auto-compassion consciente aux patients atteints d'un cancer du poumon (par exemple, difficultés respiratoires qui surviennent lors de méditations axées sur la respiration, fatigue qui interfère avec la participation à des séances de 3 heures), les enquêteurs ont développé une version adaptée de l'intervention. (Mindful Self-Compassion for Lung Cancer ; MSC-LC) qui est adapté aux besoins des adultes diagnostiqués avec un cancer du poumon, aborde les défis de livraison et cible la réduction de la stigmatisation du cancer du poumon.
Il s'agit d'un essai pilote examinant la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire du MSC-LC, par rapport aux conditions de contrôle de la liste d'attente. L'hypothèse centrale est que le MSC-LC démontrera une faisabilité et une acceptabilité élevées ainsi qu'une efficacité préliminaire pour réduire la stigmatisation du cancer du poumon et promouvoir l'auto-compassion.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90045
- Loyola Marymount University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Est âgé d'au moins 18 ans selon son auto-évaluation ;
- A un diagnostic confirmé de cancer du poumon, selon l'auto-évaluation et confirmé par le jugement du clinicien ou la note du dossier médical ;
- Approuve des niveaux élevés de stigmatisation du cancer du poumon (scores > 37,5 sur l'inventaire de la stigmatisation du cancer du poumon)
- Capable de lire et de répondre aux questions en anglais
Critère d'exclusion:
- Incapacité à comprendre les procédures de l'étude ou le processus de consentement éclairé, ou dysfonctionnement important de la personnalité susceptible d'interférer avec la participation à l'étude, selon le jugement du clinicien de l'étude
- Avoir suivi un cours de Mindful Self-Compassion ou une formation de méditation équivalente au cours de la dernière année
- Utilisation d'antidépresseurs, d'anxiolytiques, d'antipsychotiques ou de médicaments stabilisateurs de l'humeur pour lesquels la dose a été initiée ou modifiée dans les 8 semaines précédant l'entrée à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Auto-compassion consciente pour le cancer du poumon (MSC-LC)
Intervention psychosociale en groupe adaptée de Mindful Self-Compassion qui se concentre sur le développement des compétences de pleine conscience et d'auto-compassion pour réduire la stigmatisation du cancer du poumon.
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L'objectif global de cette intervention psychosociale en groupe de 10 semaines, dispensée virtuellement, est d'améliorer la reconnaissance et la réactivité aux pensées et émotions difficiles et de développer des compétences d'auto-compassion qui facilitent la capacité des patients à se replier sur ces pensées et sentiments. avec pleine conscience, connectivité et bienveillance envers soi-même.
Chaque séance hebdomadaire est conçue pour durer 90 minutes et suit un ordre du jour avec des scripts très structurés couvrant des sujets d'auto-compassion (par exemple, la douleur de la déconnexion, l'écoute avec compassion), soigneusement organisés pour s'appuyer les uns sur les autres.
Dans chaque séance, des sujets didactiques (par exemple, « Qu'est-ce que l'auto-compassion ? »)
enseignés par des interventionnistes qualifiés mènent à des pratiques d'apprentissage expérientiel guidé (par exemple, méditation guidée), qui sont ensuite suivies d'une enquête sur les expériences directes des participants concernant les pratiques.
Le manuel de traitement est adapté sur la base du Mindful Self-Compassion Teacher Guide (du Center for Mindful Self-Compassion).
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Comparateur actif: Norme de soins améliorée avec liste d'attente
Groupe témoin qui recevra une liste de ressources en santé mentale et remplira les évaluations du questionnaire pendant une période parallèle en tant que participants à la condition d'intervention et sera placé sur une liste d'attente pour recevoir l'intervention MSC-LC après la fin de l'étude.
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Les participants à la condition de contrôle des normes de soins améliorées recevront une fiche d'information du NCI sur la façon de trouver des organisations et des ressources utiles dans leur communauté.
L'auto-évaluation sera utilisée pour décrire tous les services de soins de soutien recherchés par le participant.
De plus, les participants témoins seront ajoutés à une liste d'attente pour recevoir le programme d'intervention MSC-LC.
Après avoir terminé toutes les évaluations du questionnaire (16 semaines après l'entrée à l'étude), l'équipe d'étude proposera le programme d'intervention MSC-LC aux participants sur la liste d'attente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de la stigmatisation liée au cancer du poumon
Délai: Entrée dans l'étude, 5 semaines (mi-intervention), 10 semaines (post-intervention ; critère de jugement principal), 16 semaines (suivi à long terme)
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Le Lung Cancer Stigma Inventory est un questionnaire d’auto-évaluation sur la stigmatisation du cancer du poumon, qui comprend 25 éléments évalués sur une échelle de Likert à 5 points.
Les scores varient de 25 à 125, les scores plus élevés indiquant une stigmatisation plus élevée du cancer du poumon.
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Entrée dans l'étude, 5 semaines (mi-intervention), 10 semaines (post-intervention ; critère de jugement principal), 16 semaines (suivi à long terme)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé des patients-8
Délai: Entrée à l'étude, 5 semaines (mi-intervention), 10 semaines (post-intervention), 16 semaines (suivi à long terme)
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Le Patient Health Questionnaire-8 est un questionnaire d'auto-évaluation des symptômes dépressifs, qui comprend 8 éléments évalués sur une échelle de Likert à 4 points.
Les scores vont de 0 à 24, les scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus élevés.
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Entrée à l'étude, 5 semaines (mi-intervention), 10 semaines (post-intervention), 16 semaines (suivi à long terme)
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Trouble d'anxiété généralisée-7
Délai: Entrée à l'étude, 5 semaines (mi-intervention), 10 semaines (post-intervention), 16 semaines (suivi à long terme)
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Le trouble d'anxiété généralisée-7 est un questionnaire d'auto-évaluation des symptômes d'anxiété, qui comprend 7 éléments évalués sur une échelle de Likert à 4 points.
Les scores vont de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant des symptômes d’anxiété plus élevés.
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Entrée à l'étude, 5 semaines (mi-intervention), 10 semaines (post-intervention), 16 semaines (suivi à long terme)
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Échelle d'auto-compassion
Délai: Entrée à l'étude, 5 semaines (mi-intervention), 10 semaines (post-intervention), 16 semaines (suivi à long terme)
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L'échelle d'auto-compassion est un questionnaire d'auto-évaluation d'auto-compassion, qui comprend 26 éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points.
Les scores vont de 26 à 130, les scores plus élevés indiquant une plus grande compassion envers soi-même.
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Entrée à l'étude, 5 semaines (mi-intervention), 10 semaines (post-intervention), 16 semaines (suivi à long terme)
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Évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques - Sous-échelles du bien-être spirituel, du sens et de la paix
Délai: Entrée à l'étude, 5 semaines (mi-intervention), 10 semaines (post-intervention), 16 semaines (suivi à long terme)
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L'évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques - Bien-être spirituel est un questionnaire d'auto-évaluation sur le sens et la paix, qui comprend 8 éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points.
Les scores varient de 0 à 48, les scores les plus élevés indiquant une plus grande signification et une plus grande paix pendant une maladie chronique.
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Entrée à l'étude, 5 semaines (mi-intervention), 10 semaines (post-intervention), 16 semaines (suivi à long terme)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de séances d'intervention auxquelles chaque participant consentant a assisté
Délai: 10 semaines (post-intervention)
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Cette mesure sera calculée comme le nombre de séances auxquelles chaque participant consentant à l'intervention MSC-LC a assisté.
Il sera utilisé comme mesure d'acceptabilité de l'intervention.
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10 semaines (post-intervention)
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Fidélité au traitement
Délai: Hebdomadaire tout au long de l'intervention, depuis l'entrée dans l'étude jusqu'à la post-intervention (10 semaines)
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Cette mesure sera calculée en proportion du nombre de composants au cours d'une séance d'intervention que les interventionnistes ont livrés (évalués via un enregistrement audio) par rapport au nombre de composants prédéterminés qu'ils étaient censés fournir, selon le manuel de l'interventionniste.
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Hebdomadaire tout au long de l'intervention, depuis l'entrée dans l'étude jusqu'à la post-intervention (10 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Timothy J Williamson, Ph.D., MPH, Loyola Marymount University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Williamson TJ, Brymwitt WM, Gilliland J, Carter-Bawa L, Mao JJ, Lynch KA, Emard N, Omachi S, Jacobs RL, Tefera MY, Reese MT, Ostroff JS. Mindful self-compassion for lung cancer (MSC-LC): Incorporating perspectives of lung cancer patients, clinicians, and researchers to create an adapted intervention to reduce lung cancer stigma. Transl Behav Med. 2025 Jan 16;15(1):ibae074. doi: 10.1093/tbm/ibae074.
- Williamson TJ, Brymwitt WM, Ostroff JS, Carter-Bawa L, Germer CK, Hickman SD, Mao JJ, Hamann HA, Riley KE, Studts JL, Reese MT. Mindful self-compassion to reduce stigma among individuals diagnosed with lung cancer (MSC-LC): a pilot study protocol for a parallel-group, randomized controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2026 Mar 20. doi: 10.1186/s40814-026-01808-8. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Comportement
- Comportement social
- Tumeurs pulmonaires
- Stigmatisation sociale
- Organisation et administration
- Administration des services de santé
- Rendez-vous et horaires
- Listes d'attente
Autres numéros d'identification d'étude
- LMU IRB 2022 SU 27-R
- R00CA256351 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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