Adaptando e testando uma nova intervenção de autocompaixão para reduzir o estigma do câncer de pulmão (MSC-LC)
O objetivo deste ensaio clínico piloto é testar uma intervenção baseada na atenção plena e adaptada à doença (Mindful Self-Compassion for Lung Cancer; MSC-LC) em adultos com diagnóstico de câncer de pulmão que sofrem estigma. O projeto atual busca:
- Avaliar evidências preliminares para a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar do MSC-LC na redução do estigma para adultos com câncer de pulmão, em comparação com uma condição de controle em lista de espera
- Extraia o impacto intervencionista não capturado por meio de medidas quantitativas com dados qualitativos de amostras propositais de alta resposta e não resposta à condição de intervenção
Os participantes serão randomizados para a intervenção MSC-LC (uma intervenção psicossocial baseada em grupo, de 10 semanas, realizada virtualmente, com foco no desenvolvimento de habilidades de atenção plena e autocompaixão) ou para um grupo de controle em lista de espera que recebe um encaminhamento para um NCI lista de recursos úteis de saúde mental em sua comunidade. Os pesquisadores irão comparar os grupos de intervenção e controle para ver se a intervenção MSC-LC reduz o estigma do câncer de pulmão e aumenta a autocompaixão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estigma do câncer de pulmão (isto é, avaliação negativa percebida e internalizada e desvalorização associada ao câncer de pulmão) é um problema generalizado vivenciado pela maioria dos pacientes com câncer de pulmão. Notavelmente, as experiências de estigma do cancro do pulmão estão fortemente associadas a uma pior qualidade de vida e a maiores sintomas depressivos. Apesar destas associações, existe uma lacuna no campo no que diz respeito a intervenções empiricamente apoiadas e centradas no paciente que visam a redução do estigma do cancro do pulmão.
A autocompaixão (ou seja, a bondade dirigida a si mesmo em momentos de sofrimento) é um factor psicossocial protector que tem sido alvo de abordagens de intervenção para reduzir a vergonha e a autocrítica em amostras sem cancro. Além disso, foi demonstrado que uma maior autocompaixão atenua a relação entre o estigma do cancro do pulmão e a depressão, sugerindo que promover a autocompaixão pode ser uma estratégia de intervenção eficaz para reduzir o estigma do cancro do pulmão. Mindful Self-Compassion é uma intervenção psicossocial de 8 semanas com suporte empírico que demonstrou aumentar a autocompaixão e reduzir sentimentos de vergonha, angústia, depressão e ansiedade em amostras sem câncer. No entanto, dados vários desafios previstos associados à entrega de Autocompaixão Consciente a pacientes com câncer de pulmão (por exemplo, desafios respiratórios que surgem durante meditações focadas na respiração, fadiga que interfere na participação em sessões de 3 horas), os investigadores desenvolveram uma versão adaptada da intervenção (Mindful Self-Compassion for Lung Cancer; MSC-LC), que é adaptado às necessidades de adultos diagnosticados com câncer de pulmão, aborda desafios de parto e visa a redução do estigma do câncer de pulmão.
Este é um ensaio piloto que examina a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar do MSC-LC, em comparação com a condição de controle da lista de espera. A hipótese central é que o MSC-LC demonstrará alta viabilidade e aceitabilidade, bem como eficácia preliminar na redução do estigma do câncer de pulmão e na promoção da autocompaixão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90045
- Loyola Marymount University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter pelo menos 18 anos de idade conforme auto-relato;
- Tem diagnóstico confirmado de câncer de pulmão, conforme autorrelato e confirmado por julgamento médico ou nota de prontuário médico;
- Endossa níveis elevados de estigma do câncer de pulmão (pontuações >37,5 no Inventário de Estigma do Câncer de Pulmão)
- Capaz de ler e responder perguntas em inglês
Critério de exclusão:
- Incapacidade de compreender os procedimentos do estudo ou o processo de consentimento informado, ou disfunção significativa de personalidade que possa interferir na participação no estudo, de acordo com o julgamento do médico do estudo
- Concluiu um curso de Autocompaixão Consciente ou um treinamento de meditação equivalente no último ano
- Uso de medicamentos antidepressivos, ansiolíticos, antipsicóticos ou estabilizadores do humor para os quais a dose foi iniciada ou alterada nas 8 semanas anteriores à entrada no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Autocompaixão consciente para câncer de pulmão (MSC-LC)
Intervenção psicossocial baseada em grupo adaptada de Mindful Self-Compassion que se concentra no desenvolvimento de habilidades de atenção plena e autocompaixão para reduzir o estigma do câncer de pulmão.
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O objetivo geral desta intervenção psicossocial de 10 semanas, baseada em grupo e realizada virtualmente, é aumentar o reconhecimento e a capacidade de resposta a pensamentos e emoções difíceis e desenvolver habilidades de autocompaixão que facilitem a capacidade dos pacientes de se voltarem para esses pensamentos e sentimentos. com atenção plena, conexão e bondade consigo mesmo.
Cada sessão semanal tem duração de 90 minutos e segue uma agenda com roteiros altamente estruturados que cobrem tópicos de autocompaixão (por exemplo, dor de desconexão, ouvir com compaixão), que são cuidadosamente organizados para se basearem uns nos outros.
Em cada sessão, tópicos didáticos (por exemplo, “O que é autocompaixão?”)
ensinadas por intervencionistas treinados levam a práticas de aprendizagem experiencial guiada (por exemplo, meditação guiada), que são seguidas por investigação sobre as experiências diretas dos participantes nas práticas.
O manual de tratamento é adaptado com base no Guia do Professor de Mindful Self-Compassion (do Center for Mindful Self-Compassion).
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Comparador Ativo: Padrão aprimorado de atendimento com lista de espera
Grupo de controle que receberá uma lista de recursos de saúde mental e completará as avaliações do questionário durante um período paralelo como participantes da condição de intervenção e será colocado em uma lista de espera para receber a intervenção MSC-LC após a conclusão do estudo.
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Os participantes na condição de controle de padrão aprimorado de cuidados receberão uma folha de informações do NCI sobre como encontrar organizações e recursos úteis em sua comunidade.
O autorrelato será usado para descrever quaisquer serviços de cuidados de suporte buscados pelo participante.
Além disso, os participantes de controle serão adicionados a uma lista de espera para receber o programa de intervenção MSC-LC.
Depois de completar todas as avaliações do questionário (16 semanas após a entrada no estudo), a equipe do estudo oferecerá o programa de intervenção MSC-LC aos participantes na lista de espera.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Estigma do Câncer de Pulmão
Prazo: Entrada no estudo, 5 semanas (meio da intervenção), 10 semanas (pós-intervenção; resultado primário), 16 semanas (acompanhamento de longo prazo)
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O Lung Cancer Stigma Inventory é um questionário de autorrelato sobre o estigma do câncer de pulmão, que inclui 25 itens avaliados em uma escala Likert de 5 pontos.
As pontuações variam de 25 a 125, com pontuações mais altas indicando maior estigma do câncer de pulmão.
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Entrada no estudo, 5 semanas (meio da intervenção), 10 semanas (pós-intervenção; resultado primário), 16 semanas (acompanhamento de longo prazo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Saúde do Paciente-8
Prazo: Entrada no estudo, 5 semanas (meio da intervenção), 10 semanas (pós-intervenção), 16 semanas (acompanhamento de longo prazo)
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O Patient Health Questionnaire-8 é um questionário de autorrelato de sintomas depressivos, que inclui 8 itens avaliados em uma escala Likert de 4 pontos.
As pontuações variam de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando sintomas depressivos mais elevados.
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Entrada no estudo, 5 semanas (meio da intervenção), 10 semanas (pós-intervenção), 16 semanas (acompanhamento de longo prazo)
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Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: Entrada no estudo, 5 semanas (meio da intervenção), 10 semanas (pós-intervenção), 16 semanas (acompanhamento de longo prazo)
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O Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 é um questionário de autorrelato de sintomas de ansiedade, que inclui 7 itens avaliados em uma escala Likert de 4 pontos.
As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando sintomas de ansiedade mais elevados.
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Entrada no estudo, 5 semanas (meio da intervenção), 10 semanas (pós-intervenção), 16 semanas (acompanhamento de longo prazo)
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Escala de Autocompaixão
Prazo: Entrada no estudo, 5 semanas (meio da intervenção), 10 semanas (pós-intervenção), 16 semanas (acompanhamento de longo prazo)
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A Escala de Autocompaixão é um questionário de autorrelato de autocompaixão, que inclui 26 itens avaliados em uma escala Likert de 5 pontos.
As pontuações variam de 26 a 130, com pontuações mais altas indicando maior autocompaixão.
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Entrada no estudo, 5 semanas (meio da intervenção), 10 semanas (pós-intervenção), 16 semanas (acompanhamento de longo prazo)
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Avaliação Funcional da Terapia para Doenças Crônicas - Subescalas de Bem-Estar Espiritual, Significado e Paz
Prazo: Entrada no estudo, 5 semanas (meio da intervenção), 10 semanas (pós-intervenção), 16 semanas (acompanhamento de longo prazo)
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A Avaliação Funcional da Terapia para Doenças Crônicas - Bem-Estar Espiritual é um questionário de autorrelato sobre significado e paz, que inclui 8 itens avaliados em uma escala Likert de 5 pontos.
As pontuações variam de 0 a 48, com pontuações mais altas indicando maior significado autorrelatado e paz durante a doença crônica.
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Entrada no estudo, 5 semanas (meio da intervenção), 10 semanas (pós-intervenção), 16 semanas (acompanhamento de longo prazo)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de sessões de intervenção que cada participante consentiu compareceu
Prazo: 10 semanas (pós-intervenção)
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Esta medida será calculada como uma contagem de sessões em que compareceu cada participante consentido na intervenção MSC-LC.
Será utilizado como métrica de aceitabilidade da intervenção.
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10 semanas (pós-intervenção)
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Fidelidade ao tratamento
Prazo: Semanalmente durante toda a intervenção, desde o início do estudo até a pós-intervenção (10 semanas)
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Esta medida será calculada como uma proporção do número de componentes dentro de uma sessão de intervenção que os intervencionistas entregaram (avaliados através de gravação de áudio) sobre o número de componentes pré-determinados que eles deveriam entregar, de acordo com o manual intervencionista.
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Semanalmente durante toda a intervenção, desde o início do estudo até a pós-intervenção (10 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Timothy J Williamson, Ph.D., MPH, Loyola Marymount University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Williamson TJ, Brymwitt WM, Gilliland J, Carter-Bawa L, Mao JJ, Lynch KA, Emard N, Omachi S, Jacobs RL, Tefera MY, Reese MT, Ostroff JS. Mindful self-compassion for lung cancer (MSC-LC): Incorporating perspectives of lung cancer patients, clinicians, and researchers to create an adapted intervention to reduce lung cancer stigma. Transl Behav Med. 2025 Jan 16;15(1):ibae074. doi: 10.1093/tbm/ibae074.
- Williamson TJ, Brymwitt WM, Ostroff JS, Carter-Bawa L, Germer CK, Hickman SD, Mao JJ, Hamann HA, Riley KE, Studts JL, Reese MT. Mindful self-compassion to reduce stigma among individuals diagnosed with lung cancer (MSC-LC): a pilot study protocol for a parallel-group, randomized controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2026 Mar 20. doi: 10.1186/s40814-026-01808-8. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Comportamento
- Comportamento social
- Neoplasias Pulmonares
- Estigma social
- Organização e administração
- Administração de Serviços de Saúde
- Compromissos e cronogramas
- Listas de espera
Outros números de identificação do estudo
- LMU IRB 2022 SU 27-R
- R00CA256351 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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