유방암 수술 환자의 불안을 줄이기 위한 수술 전후 느린 호흡 (SlowPACE)
수술 전후 느린 호흡 - 유방암 수술 환자의 불안을 줄이기 위한 비침습적 기술
연구 개요
상세 설명
근거: 수술 전후 기간에는 마취와 수술 과정에 대한 불안이 일반적입니다. 유방암 수술 환자는 다른 (암) 수술을 받는 환자에 비해 불안감이 더 높습니다. 심호흡을 통한 호흡 집중과 같은 이완 기술은 배우기 쉽고 수술 후 불안, 통증, 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)에 유익한 효과를 줄 수 있지만 근거의 질은 낮습니다. 분당 6번의 호흡 빈도로 천천히 호흡하면 미주신경 활성화가 증가하고 불안이 감소하며 평균 혈압 및 수술 후 통증이 감소할 수 있습니다.
연구자들은 수술 마취 유도 시 사전 훈련된 느린 속도 호흡 기술을 적용하여 수술 전후 불안을 줄이고 수술 전 혈압, 수술 중 최면제의 필요성, 수술 후 통증 및 오피오이드 사용, PONV 및 환자 만족.
목적: 이 연구의 목적은 Spielberger의 State-Trait Anxiety Inventory, State Scale(STAI-S) 점수에 따라 유방암 수술을 받는 환자의 마취 유도 시 수행되는 느린 속도 호흡 유도가 불안에 미치는 영향을 일반 치료와 비교하여 조사하는 것입니다. .
연구 설계: 단일 센터, 2그룹, 전향적, 무작위 대조 시험 연구 모집단: Antoni van Leeuwenhoek 병원에서 유방암 수술이 예정된 환자.
중재: 유방 수술을 위한 마취 유도 시 환자가 사전 훈련된 느린 호흡 유도를 수행합니다.
주요 연구 매개변수: Spielberger의 State Anxiety Inventory(STAI-S)로 점수를 매긴 불안 참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 성격과 정도: 개입과 관련된 위험은 없습니다. 중재 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 포함 후 느린 속도의 호흡 훈련을 받고 수술 당일까지 매일 이 기술을 연습하도록 요청받습니다. 모든 참가자는 기준선에서 3개의 설문지를 작성하고, 수술 당일과 1일차에 2개의 짧은 설문지를 작성하도록 요청받습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sabrine NT Hemmes, PhD
- 전화번호: +20205124068
- 이메일: s.hemmes@nki.nl
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1066 CX
- 모병
- Antoni van Leeuwenhoek Hospital
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연락하다:
- Sabrine Hemmes, MD, PhD
- 전화번호: +205124068
- 이메일: s.hemmes@nki.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성
- Antoni van Leeuwenhoekziekenhuis에서 유방암 수술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 연령 < 18세
- ASA ≥ 4
- 중증 폐질환 병력: 중증 천식 또는 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) GOLD III 또는 IV
- 심각한 정신질환이 알려졌거나 의심되는 경우
- 서면 또는 구두로 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
- 환자 거부
- 네덜란드어를 이해하지 못함
- 인터넷 접속 불가
- 온라인 자료를 읽고 듣는 데 방해가 되는 시각 또는 청각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 암
평소처럼 관리하세요
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실험적: 느린 PACE 팔
개입은 유방암 수술을 위한 마취 유도 시 환자가 사전 훈련된 느린 PACE 호흡을 수행하는 것으로 구성됩니다.
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느린 PACE 호흡
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 불안
기간: 이주
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본 연구는 Spielberger의 State-Trait Anxiety Inventory, state scale(STAI-S)에 의해 점수가 매겨진 유방암 수술을 받는 환자의 마취 유도 시 수행되는 사전 훈련된 안내 Slow PACE 호흡이 불안에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 평소 관리. 총점 범위는 20점에서 80점이다. 점수가 높을수록 불안 증상의 정도가 높은 것을 의미한다. 40점의 컷오프 점수는 일반적으로 불안의 임상적 수준을 정의하는 데 사용됩니다. |
이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유도 전 평균 혈압
기간: 10 분
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지도(mmHg)
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10 분
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유도 중 최면술의 필요성
기간: 10 분
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수면제의 총 복용량(밀리그램 단위의 프로포폴)
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10 분
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수술 후 통증
기간: 수술 후 회복(1~2시간)
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통증에 대한 시각적 유사 점수(VAS), 0-10점.
VAS 점수 > 4는 더 많은 진통제가 필요함을 나타냅니다.
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수술 후 회복(1~2시간)
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수술 후 오피오이드의 필요성
기간: 수술 후 회복(1~2시간)
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회복실 입원 중 투여된 평균 누적 정맥내 아편유사제 투여량 - 모르핀 등가 투여량(MEQ)으로 변환
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수술 후 회복(1~2시간)
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)
기간: 수술 후 회복(1~2시간)
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예/아니요
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수술 후 회복(1~2시간)
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환자 만족도
기간: 수술 후 1일째 5분
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0(매우 불만족)에서 10(매우 만족)까지의 척도
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수술 후 1일째 5분
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기준선에서 Spielberger의 State Anxiety Inventory(STAI-T)13에 의해 점수가 매겨진 불안 특성
기간: 기준선에서 한 번, 지속 시간 10분
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1점(전혀 그렇지 않다)부터 4점(매우 그렇다)까지의 4점 척도이며 총점 범위는 20점에서 80점입니다. 점수가 높을수록 불안 증상의 정도가 높은 것을 의미합니다.
40점의 컷오프 점수는 일반적으로 불안의 임상적 수준을 정의하는 데 사용됩니다.
STAI-T는 불안 위험이 높은 환자에 대한 추정치를 제공합니다.
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기준선에서 한 번, 지속 시간 10분
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS-A)
기간: 기준선에서 한 번, 지속 시간 10분
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병원 환경에서 불안과 우울 상태를 알아보기 위한 설문지입니다.
HADS-A는 7개 항목으로 구성된 불안 하위척도입니다.
각 항목은 4점 척도(0점 = 전혀 그렇지 않음, 3점 = 확실히 그렇다)로 평가되며, 총점 범위는 0~21점입니다.
8 이상의 하위 척도 점수는 불안을 나타냅니다.
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기준선에서 한 번, 지속 시간 10분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Spielberger, C.D. (2010). State-Trait Anxiety Inventory. In The Corsini Encyclopedia of Psychology (eds I.B. Weiner and W.E. Craighead).
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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