이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

원위 요골 골절에서 초음파 유도 혈종 차단

2024년 3월 16일 업데이트: Pieter Veenstra, Medical Centre Leeuwarden

원위 요골 골절에서 초음파 유도 혈종 차단과 맹인 혈종 차단, 무작위 대조 시험

본 연구는 탈구된 원위 요골 골절 환자에서 '맹인' 혈종 차단과 비교하여 초음파 혈종 차단의 진통 효과를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

원위 요골 골절은 응급실(ED)에서 가장 흔한 부상 중 하나입니다. 특히 탈구된 골절에 대한 적절한 치료는 잔여 부상의 가능성을 최소화할 수 있습니다. 폐쇄 정복 마취의 경우 안전, 만족 및 결과를 위해 필수적입니다. 다양한 부위 마취 방법을 사용할 수 있지만 혈종 차단(HB)은 네덜란드 응급실에서 가장 자주 사용되는 기술이며 네덜란드 지침에서 권장합니다. 그러나 실제로 HB가 항상 적절한 마취로 이어지지는 않습니다. 이는 골절 부위로의 침투가 좋지 않기 때문일 수 있습니다. 초음파는 추가적으로 골절 부위에 주사를 실시간으로 안내하여 HB의 진통 효과를 극대화할 수 있습니다. 본 연구에서는 원위 요골 골절 환자의 초음파 HB 진통 효과를 '맹인' HB와 비교합니다.

폐쇄 정복이 필요한 원위 요골 탈구 골절이 확인된 환자는 초음파 유도 혈종 차단 또는 정상적인 '맹인' 혈종 차단으로 무작위 배정됩니다. NRS 점수는 혈종 차단 전, 도중, 이후, 골절 정복 도중 및 이후에 제공됩니다. 이 점수는 본 연구의 주요 종료점이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 16세

  • 다음 항목 중 하나로 정의된 폐쇄 정복이 필요한 원위 요골 골절이 확인되었습니다(7):

    • 등쪽 각도 >10도;
    • >20도의 손바닥 각도;
    • >2mm 관절내 스텝오프;
    • >3mm 방사형 단축;
    • >15도 반경 방향 경사;
    • 측면도에서 변환 및 손상되지 않은 요수근 정렬
    • PA(후방-전방) 보기에서 중요한 번역입니다.

제외 기준:

  • 고지된 동의를 제공할 수 없습니다(인지 장애, 심각한 치매, 네덜란드어에 대한 지식이 없음 등).
  • (즉시) 수술이나 정복이 필요한 신경혈관 손상 또는 개방성 골절.
  • 이미 첫 번째 감소가 수행되었습니다.
  • 기타 긴급 시술/검사가 필요하거나 호흡기 또는 혈역학적 손상이 있는 다중 외상 환자
  • 영향을 받은 팔에 기존의 골합성 재료가 있음
  • 피부 손상(경미한 찰과상 제외), 국소 감염 또는 초음파 및 초음파 젤 사용을 방해하거나 금기시하는 최근 화상
  • 국소마취제에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초음파 유도 혈종 차단
이 그룹의 환자는 탈구된 원위 요골 골절을 정복하기 전에 초음파 유도 혈종 차단을 받게 됩니다.
장치: 초음파 유도 혈종 차단.
원위 요골 탈구 골절 환자는 원위 요골 골절 폐쇄 정복 전 골절 부위에 마취제를 실시간으로 안내하기 위해 2% 리도카인 10mL를 포함한 초음파 유도 혈종 차단술을 받게 된다.
활성 비교기: 맹인 혈종 차단
이 그룹의 환자는 표준 치료를 받게 됩니다. 골절 부위의 촉진을 동반한 혈종 차단(맹인 혈종 차단)
절차: 맹인 혈종 차단
원위 요골 골절 환자는 표준 치료를 받게 됩니다. 탈구된 원위 요골 골절의 폐쇄 정복 전 골절 부위의 촉진(맹인 혈종 차단)과 함께 10mL 2% 리도카인을 사용한 혈종 차단을 수행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원위 요골 골절의 폐쇄 정복 시 진통 효과
기간: 혈종 차단 주입 전, 도중 및 주입 후(10-15분) NRS, 폐쇄 정복 중 및 폐쇄 정복 후(5분) NRS 점수
통증 감소는 다양한 순간에 숫자 평가 척도(NRS 척도, 0-10)로 측정됩니다.
혈종 차단 주입 전, 도중 및 주입 후(10-15분) NRS, 폐쇄 정복 중 및 폐쇄 정복 후(5분) NRS 점수

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 및 감소에 대한 환자의 만족도
기간: 폐쇄 환원 후 10~15분
5점 Likert 척도(매우 만족, 다소 만족, 만족도 불만족도 아님, 다소 불만족 또는 매우 불만족)로 측정됩니다.
폐쇄 환원 후 10~15분
HB를 수행하는 의사의 수년간 치료 경험.
기간: (최대) 마지막 감소 시도 종료 후 10~15분
HB를 수행하는 의사의 수년간 치료 경험.
(최대) 마지막 감소 시도 종료 후 10~15분
초음파를 사용하여 의사를 치료한 다년간의 경험.
기간: (최대) 마지막 감소 시도 종료 후 10~15분
초음파를 사용하여 의사를 치료한 다년간의 경험.
(최대) 마지막 감소 시도 종료 후 10~15분
혈종 차단 중 혈종을 흡인한 참가자 수
기간: 혈종 차단 중
혈액 흡인이 있는 경우 혈종 차단의 올바른 위치 측정(예/아니요)
혈종 차단 중
혈종 차단 시술 시간
기간: 바늘을 삽입한 후 바늘을 환자에게서 빼낼 때까지의 시간(최대 30분)
HB를 수행하는 데 필요한 시간(눈가림 또는 초음파 유도; 골절 위치가 파악된 순간부터 바늘이 환자에게서 빠져나가는 순간까지)
바늘을 삽입한 후 바늘을 환자에게서 빼낼 때까지의 시간(최대 30분)
감소의 절차 시간
기간: 의사가 정복을 시작할 준비가 된 순간부터 깁스가 적용될 때까지(최대 30분)
골절 정복에 소요되는 시간
의사가 정복을 시작할 준비가 된 순간부터 깁스가 적용될 때까지(최대 30분)
HB 시술을 수행하는 의사가 제공한 HB에 대한 만족도
기간: 혈종 차단 후 10~15분
5점 Likert 척도(매우 만족, 다소 만족, 만족도 불만족도 아님, 다소 불만족 또는 매우 불만족)로 측정됩니다.
혈종 차단 후 10~15분
감소를 수행한 의사가 제공한 감소에 대한 만족도 측정
기간: 폐쇄 환원 후 10~15분
5점 Likert 척도(매우 만족, 다소 만족, 만족도 불만족도 아님, 다소 불만족 또는 매우 불만족)로 측정됩니다.
폐쇄 환원 후 10~15분
시술 및 감소에 대한 간호사의 만족도
기간: 폐쇄 환원 후 10~15분
5점 Likert 척도(매우 만족, 다소 만족, 만족도 불만족도 아님, 다소 불만족 또는 매우 불만족)로 측정됩니다.
폐쇄 환원 후 10~15분
감소 횟수
기간: (최대) 마지막 감소 시도 종료 후 10~15분
골절을 정렬하려는 시도와 캐스트 적용으로 정의됩니다.
(최대) 마지막 감소 시도 종료 후 10~15분
골절 부위 근처에서 뚜렷한 단차가 촉진되는 것을 느낀 환자 수
기간: 혈종 차단 시행 중
혈종 차단을 시행하기 전에 골절 부위 근처에 뚜렷한 단차가 있는 경우 의사가 촉진할 것입니다(특히 맹인 혈종 그룹에서 중요).
혈종 차단 시행 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical Centre Leeuwarden

수사관

  • 수석 연구원: Pieter Veenstra, Medisch Centrum Leeuwarden

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 5일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20230041

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다