과테말라 유아를 위한 모바일 건강 개입(18m 개입)
2026년 8월 28일 업데이트: Beth Smith, Children's Hospital Los Angeles
과테말라에서 긍정적인 유아 건강 결과를 촉진하기 위한 모바일 건강 개입
저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)의 위험에 처한 아동을 위한 최적의 발달을 촉진하는 것은 중요한 글로벌 보건 우선순위입니다.
간병인이 돌봄을 제공하도록 지원하는 것은 증거 기반 전략이지만, 이러한 지원을 확대하는 가능성은 의료 종사자의 시간에 대한 경쟁적 요구로 인해 제한됩니다.
유아 발달의 경우, 모바일 헬스 기술은 보호자에게 맞춤형 콘텐츠를 직접 제공하고, 유아 발달을 촉진할 수 있도록 이들을 참여시키고 권한을 부여하며, 관심 영역이 식별되면 의료 종사자와의 상호 작용을 촉진 및 촉진하여 도달 범위를 확장함으로써 이 문제를 해결할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 의료 시스템의
예비 타당성 조사에 이어 현재 연구에서는 과테말라 시골 지역의 첫 간병인을 직접 참여시키고 유아기 발달을 지원하기 위한 간병인 주도 스마트폰 애플리케이션의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
근거: 최근 추산에 따르면 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에 거주하는 5세 미만 아동 중 40% 미만(총 2억 5천만 명의 아동)이 열악한 환경에서 생활함으로써 발달 잠재력을 발휘하지 못할 위험에 처해 있습니다. 영양실조, 빈곤, 초기 자극 부족. 모바일 건강(mHealth) 기술은 유아 발달을 촉진하기 위해 개입을 확대하기 위한 효율적인 전략을 나타냅니다.
중재: 종이 간병 자료와 비교하여 mHealth 응용 프로그램을 개별적으로 무작위로 대조한 시험입니다. 개입 기간 = 18개월.
목적 및 목적: 위험에 처한 유아에게 보육 서비스를 제공하는 데 보호자가 직접 참여하는 스마트폰 애플리케이션의 효과를 테스트합니다. 우리는 18개월 후 Bayley 점수의 그룹 차이를 비교하여 종이 간병 자료와 비교하여 mHealth 애플리케이션의 효율성을 평가할 것입니다.
연구 집단: 신생아의 첫 부모, 신생아.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Departamento de Chimaltenango
-
Chimaltenango, Departamento de Chimaltenango, 과테말라
- Wuqu' Kawoq/ Maya Health Alliance
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 적격 연령 범위(0~4주)의 유아를 처음으로 돌보는 사람
- 싱글톤 출생의 유아
- 만삭(임신 37주 초과) 출생의 유아
제외 기준:
- 유아에게 급성 영양실조/쇠약 또는 심각한 질병(심장병, 신장병, 선천적 이상)이 있는 경우
- 모유수유 보충에 대한 의학적 필요성
- 간병인은 글을 읽을 줄 모른다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 컨트롤 암
컨트롤 암에는 인쇄된 간병 자료가 제공됩니다.
|
The control arm will receive printed caregiving materials.
In the control arm, staff will make visits every 3 months (approximately 15 minutes duration) to ask if there are questions about the printed caregiving materials.
|
|
실험적: 중재 팔
중재 팔은 스마트폰 애플리케이션을 수신하게 됩니다.
|
The intervention arm will receive the smartphone application, which has been designed to engage primary caregivers directly in the active monitoring of their infants' development, and to provide tailored feedback and support for the provision of nurturing care.
Study staff will make an initial home visit (less than an hour) to install the application on the caregiver phone and demonstrate use and collect baseline data.
Subsequently, in the intervention arm, staff will make visits every 3 months (approximately 15 minutes duration) to assess functionality of the smartphone and answer questions/reinforce use.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
종합 언어 점수의 연구 부문 간 차이점
기간: 18개월
|
Bayley Scales of Infant Development, 4th Edition(BSID4)을 사용하면 점수가 높을수록 더 좋음, 척도 범위 47-153
|
18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복합 운동 점수의 연구 부문 간 차이
기간: 18개월
|
Bayley Scales of Infant Development, 4th Edition(BSID4)을 사용하면 점수가 높을수록 더 좋음, 척도 범위 46-154
|
18개월
|
|
종합 인지 점수의 연구 부문 간 차이
기간: 18개월
|
Bayley Scales of Infant Development, 4th Edition(BSID4)을 사용하면 점수가 높을수록 더 좋음, 척도 범위 55-145
|
18개월
|
|
환경 척도(HOME) 원시 점수 측정을 위한 가정 관찰의 변화
기간: 0개월에서 18개월로 변경
|
원점수 범위 0-45, 점수가 높을수록 좋음
|
0개월에서 18개월로 변경
|
|
Change in the Nursing Child Assessment Satellite Training (NCAST) Feeding Scale Total Score
기간: Change from 0 to 18 months
|
Raw score, higher scores better
|
Change from 0 to 18 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Beth Smith, PT, DPT, PhD, Children's Hospital Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 25일
기본 완료 (실제)
2026년 8월 21일
연구 완료 (실제)
2026년 8월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 데이터는 NICHD DASH를 통해 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 연구가 완료되고 기본 논문이 출판되면 사용할 수 있으며 무기한 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
NICHD DASH 절차에 따라
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .