섬유근육통에 안수 효과
2024년 1월 4일 업데이트: Elida Mara Carneiro da Silva, Universidade Federal do Triangulo Mineiro
섬유근육통이 있는 여성에 대한 안수 효과
섬유근통증은 만성 전신 통증, 피로, 기분 및 수면 변화와 관련된 근골격계의 증상을 나타내는 비염증 증후군으로 개념화됩니다.
양수 요법은 부상을 예방하고 건강 회복을 촉진하며 육체적, 정신적, 영적 차원 간의 조화를 도모하기 위한 것입니다.
이 연구의 목적은 섬유근육통이 있는 여성의 정신적, 육체적 건강, 웰빙 및 삶의 질에 대한 영적인 연결이 있거나 없는 안수법이 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
72명의 환자는 3개 그룹으로 나누어집니다: 통제 – 손을 얹지 않은 채, 치유의 의도를 지닌 영적 존재 없이 부과, 그리고 영매술사 통과를 통한 영적 존재를 부과.
연구 개요
상세 설명
이는 최소 72명의 참가자로 구성된 10주간의 삼중 맹검, 무작위 대조 임상 시험으로 Hospital de Clínicas da UFTM의 통합 및 보완 진료 센터에서 수행됩니다.
참가자에게는 연구 목적, 자발적 참여 및 익명성에 대한 정보가 제공됩니다.
그런 다음 그들은 통제, 치유 의도(GIM)를 가진 자원 봉사자에 의한 부과 및 영매술사 패스 그룹 중 하나에 무작위로 배치됩니다.
모든 참가자는 들것에 약 5분간 누워 있으며, D1, D8, D10일 개입 전, 직후 활력 징후(혈압, 심박수 및 VAS를 통한 통증 평가)를 측정합니다.
안수하는 동안 그들은 다음과 같은 구두 명령을 받게됩니다: "정신적으로 통증 완화 및 증상 개선".
개입이 끝나면 전신 침술을 받게 됩니다. 침술 적용 방법은 모든 참가자에게 표준화되며 다음 지점에 전신 바늘 0.20 x 0.40을 수직으로 삽입합니다: 심낭 6, 심장 7, 비장, 췌장 6, 대형 장 4, 간 2, 위 36을 양측으로 약 20분간 유지합니다.
참가자들은 이러한 목적으로 준비된 방에서 들것에 누워서 중재를 받게 됩니다.
눈은 연구용으로 제작된 바이저로 눈을 가릴 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minas Gerais
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Uberaba, Minas Gerais, 브라질, 38025-440
- 모병
- Universidade Federal do Triângulo Mineiro
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연락하다:
- Élida Carneiro, PhD
- 전화번호: 5534997735988
- 이메일: elidamc16@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 섬유근육통이 있는 여성
- 최대 18세
- ACR 2010 기준에 따른 섬유근육통 진단
제외 기준:
- 임산부
- 암 치료
- 설문지를 이해하지 못함
- 고지된 동의서에 서명을 거부하는 것
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 치유 의도를 가지고 안수(LHHI)
비치료사 자원봉사자들은 환자의 머리 꼭대기에서 시작하여 몸을 따라 천천히 손을 내리는 방식으로 손을 세로 방향으로 5회 움직이며 참가자에게 건강과 치유에 대한 생각을 보내도록 요청합니다.
그런 다음 5분 동안 환자의 머리에 약 10~15cm 거리를 두고 손을 얹습니다.
주간 세션.
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참가자들은 전신 침술을 받게 됩니다.
무치료사는 환자의 머리 꼭대기에서 시작하여 몸을 따라 천천히 손을 내리는 방식으로 손을 세로 방향으로 5회 움직이고 참가자에게 건강과 치유에 대한 생각을 보내도록 요청합니다.
그런 다음 5분 동안 환자의 머리에 약 10~15cm 거리를 두고 손을 얹습니다.
주간 세션.
다른 이름들:
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실험적: 심령술사 "패스"의 안수
치료사들은 시작 전 선한 영들과의 연결을 위해 기도로 준비할 것입니다.
자원봉사자들은 환자의 머리 꼭대기에서 시작하여 몸을 따라 천천히 손을 내리는 방식으로 손을 세로 방향으로 5회 움직이며 참가자에게 건강과 치유에 대한 생각을 보내도록 요청합니다.
그런 다음 5분 동안 환자의 머리에 약 10~15cm 거리를 두고 손을 얹습니다.
주간 세션.
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참가자들은 전신 침술을 받게 됩니다.
치료사들은 시작 전 선한 영들과의 연결을 위한 기도로 준비하고, 환자의 머리 꼭대기에서 시작하여 세로 방향으로 손을 움직이고 천천히 몸을 따라 손을 내리며 5회 건강 생각을 보내도록 요청합니다. 그리고 참가자에게 힐링을 선사합니다.
그런 다음 5분 동안 환자의 머리에 약 10~15cm 거리를 두고 손을 얹습니다.
주간 세션.
다른 이름들:
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다른: 손을 대지 않고
참가자들은 안수를 받을 수 없습니다.
자원봉사자는 손을 뒤로한 채 환자 옆에 서서 5분 동안 마음속으로 알파벳을 반복하거나 수학을 하게 됩니다.
주간 세션.
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참가자들은 전신 침술을 받게 되며 안수는 받지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10주차 기준 통증 강도의 변화
기간: 결과는 기준 시점인 8주차와 10주차에 얻어졌습니다.
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통증 강도는 시각적 아날로그 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미하는지 여부
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결과는 기준 시점인 8주차와 10주차에 얻어졌습니다.
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10주차 기준 피로도 변화
기간: 결과는 기준 시점인 8주차와 10주차에 얻어졌습니다.
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피로는 피로의 강도를 평가하는 5개의 캡션 그림으로 채점된 2개의 질문으로 구성된 그림 도구인 피로 픽토그램으로 평가됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미하는지 여부
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결과는 기준 시점인 8주차와 10주차에 얻어졌습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10주차 기준 불안에서 변화
기간: 결과는 기준 시점인 8주차와 10주차에 얻어졌습니다.
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우울증 불안과 스트레스 척도에 의한 불안 평가는 21개 항목으로 구성되어 있으며, 각 7개 항목은 우울증, 불안, 스트레스 증상 유무를 평가한다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미하는지 여부.
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결과는 기준 시점인 8주차와 10주차에 얻어졌습니다.
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10주차 기준 스트레스로부터의 변화
기간: 결과는 기준 시점인 8주차와 10주차에 얻어졌습니다.
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우울불안과 21개 항목으로 구성된 스트레스 척도에 의한 스트레스 평가.
각 7개 항목은 우울증, 불안, 스트레스 증상의 유무를 평가합니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미하는지 여부.
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결과는 기준 시점인 8주차와 10주차에 얻어졌습니다.
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10주차 기준 우울 증상의 변화
기간: 결과는 기준 시점인 8주차와 10주차에 얻어졌습니다.
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우울증 증상은 21개 항목으로 구성된 우울증 불안과 스트레스 척도로 측정한다.
각 7개 항목은 우울증, 불안, 스트레스 증상의 유무를 평가합니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미하는지 여부.
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결과는 기준 시점인 8주차와 10주차에 얻어졌습니다.
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10주차 섬유근육통의 기본 영향으로부터의 변화
기간: 결과는 기준 시점인 8주차와 10주차에 얻어졌습니다.
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21개 항목으로 구성된 우울불안과 스트레스 척도로 불안을 평가한다.
각 7개 항목은 우울증, 불안, 스트레스 증상의 유무를 평가합니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미하는지 여부.
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결과는 기준 시점인 8주차와 10주차에 얻어졌습니다.
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10주차 기준 수면 품질의 변화
기간: 결과는 기준 시점인 8주차와 10주차에 얻어졌습니다.
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피츠버그 장비를 통한 수면의 질 평가는 19개의 자가 보고 질문으로 구성됩니다.
7개 구성요소에 부여된 값의 합은 설문지 총점에서 0부터 21까지 다양하며 숫자가 높을수록 수면의 질이 나쁜 것을 의미한다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미하는지 여부.
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결과는 기준 시점인 8주차와 10주차에 얻어졌습니다.
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10주차 기준 삶의 질 변화
기간: 결과는 기준 시점인 8주차와 10주차에 얻어졌습니다.
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삶의 질에 대한 평가는 심리학적 특성과 효용 및 비용-효용 지수 생성 능력을 결합한 다중 속성 설문지를 통해 이루어집니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미하는지 여부
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결과는 기준 시점인 8주차와 10주차에 얻어졌습니다.
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10주차 기준 안전성에서 변경
기간: 결과는 기준 시점인 8주차와 10주차에 얻어졌습니다.
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안전성 평가는 부작용 및 활력 징후의 존재에 따라 이루어집니다.
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결과는 기준 시점인 8주차와 10주차에 얻어졌습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 2일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .