Effets de l'imposition des mains dans la fibromyalgie
4 janvier 2024 mis à jour par: Elida Mara Carneiro da Silva, Universidade Federal do Triangulo Mineiro
Effets de l'imposition des mains sur les femmes atteintes de fibromyalgie
La fibromyalgie est conceptualisée comme un syndrome non inflammatoire avec des manifestations dans le système musculo-squelettique associées à une douleur chronique généralisée, à de la fatigue, à des changements d'humeur et de sommeil.
Les thérapies par imposition des mains visent à prévenir les blessures, à favoriser le rétablissement de la santé et l'harmonie entre les dimensions physique, mentale et spirituelle.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de l'imposition des mains avec et sans lien spirituel sur la santé mentale et physique, le bien-être et la qualité de vie des femmes atteintes de fibromyalgie.
72 patients seront répartis en 3 groupes : contrôle - sans imposition des mains, imposition sans présence spirituelle avec intention de guérison et imposition avec présence spirituelle à travers la passe spirite.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique randomisé et contrôlé en triple aveugle d'une durée de 10 semaines, avec un échantillon minimum de 72 participants, qui sera réalisé au Centre de Pratiques Intégratives et Complémentaires de l'Hôpital de Clínicas da UFTM.
Les participants seront informés des objectifs de la recherche, de leur participation volontaire et de leur anonymat.
Ensuite, ils seront placés aléatoirement dans l'un des groupes : contrôle, imposition par des volontaires à intention de guérison (GIM) et passe spirite.
Tous les participants seront allongés sur une civière pendant environ 5 minutes, puis les signes vitaux (tension artérielle et fréquence cardiaque et évaluation de la douleur par EVA) seront mesurés avant, immédiatement après l'intervention les jours J1, J8 et J10.
Lors de l'imposition des mains, ils recevront le commandement verbal suivant : « Mentaliser le soulagement de la douleur et l'amélioration des symptômes ».
Après la fin de l'intervention, ils recevront une acupuncture systémique : la méthode d'application de l'acupuncture sera standardisée chez tous les participants, insertion d'une aiguille systémique 0,20 x 0,40 perpendiculairement aux points suivants : péricarde 6, cœur 7, rate, pancréas 6, gros intestin 4, foie 2, estomac 36 bilatéralement et resteront pendant environ 20 minutes.
Les participants recevront des interventions allongés sur des civières dans une salle préparée à cet effet.
Les yeux seront bandés avec une visière conçue pour l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minas Gerais
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Uberaba, Minas Gerais, Brésil, 38025-440
- Recrutement
- Universidade Federal do Triângulo Mineiro
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Contact:
- Élida Carneiro, PhD
- Numéro de téléphone: 5534997735988
- E-mail: elidamc16@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- femmes atteintes de fibromyalgie
- jusqu'à 18 ans
- diagnostic de fibromyalgie selon les critères ACR 2010
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes
- traitement contre le cancer
- incapacité à comprendre les questionnaires
- refuser de signer le consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Imposition des mains avec intention de guérison (LHHI)
Les volontaires non-guérisseurs bougeront leurs mains dans une direction longitudinale, en commençant par le haut de la tête du patient, en abaissant lentement leurs mains le long du corps, 5 fois et en leur demandant d'envoyer des pensées de santé et de guérison au participant.
Ensuite, ils placeront leurs mains sur la tête du patient, à une distance d'environ 10 à 15 cm, pendant 5 minutes.
Séances hebdomadaires.
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Les participants recevront une acupuncture systémique.
Les non-guérisseurs bougeront leurs mains dans une direction longitudinale, en commençant par le haut de la tête du patient, en abaissant lentement leurs mains le long du corps, 5 fois et en leur demandant d'envoyer des pensées de santé et de guérison au participant.
Ensuite, ils placeront leurs mains sur la tête du patient, à une distance d'environ 10 à 15 cm, pendant 5 minutes.
Séances hebdomadaires.
Autres noms:
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Expérimental: Imposition des mains par passe spirite
Les guérisseurs se prépareront avant le début par une prière pour la connexion avec les bons Esprits.
Les volontaires bougeront leurs mains dans une direction longitudinale, en commençant par le haut de la tête du patient, en abaissant lentement leurs mains le long du corps, 5 fois et en leur demandant d'envoyer des pensées de santé et de guérison au participant.
Ensuite, ils placeront leurs mains sur la tête du patient, à une distance d'environ 10 à 15 cm, pendant 5 minutes.
Séances hebdomadaires.
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Les participants recevront une acupuncture systémique.
Les guérisseurs se prépareront avant le début par une prière pour la connexion avec les bons Esprits et bougeront leurs mains dans le sens longitudinal, en commençant par le haut de la tête du patient, en abaissant lentement leurs mains le long du corps, 5 fois et en leur demandant d'envoyer des pensées de santé. et la guérison du participant.
Ensuite, ils placeront leurs mains sur la tête du patient, à une distance d'environ 10 à 15 cm, pendant 5 minutes.
Séances hebdomadaires.
Autres noms:
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Autre: Sans imposer les mains
Les participants ne recevront pas l'imposition des mains.
Un volontaire se tiendra à côté du patient, les mains derrière lui, et répétera mentalement l'alphabet ou fera des calculs pendant 5 minutes.
Séances hebdomadaires.
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Les participants recevront une acupuncture systémique et ne recevront pas l'imposition des mains.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base à 10 semaines
Délai: Les résultats ont été obtenus au départ, huit et 10 semaines
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L'intensité de la douleur sera évaluée par l'échelle visuelle analogique, si des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
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Les résultats ont été obtenus au départ, huit et 10 semaines
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Changement par rapport à la fatigue initiale à 10 semaines
Délai: Les résultats ont été obtenus au départ, huit et 10 semaines
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La fatigue sera évaluée par un pictogramme de fatigue, un instrument illustré composé de deux questions classées en 5 illustrations légendées qui évaluent l'intensité de la fatigue, si des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Les résultats ont été obtenus au départ, huit et 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'anxiété de base à 10 semaines
Délai: Les résultats ont été obtenus au départ, huit et 10 semaines
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Évaluation de l'anxiété par dépression, échelle d'anxiété et de stress composée de 21 éléments, chacun 7 éléments évaluent la présence de symptômes de dépression, d'anxiété et de stress.
Si des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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Les résultats ont été obtenus au départ, huit et 10 semaines
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Changement par rapport au stress de base à 10 semaines
Délai: Les résultats ont été obtenus au départ, huit et 10 semaines
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Évaluation du stress par dépression, anxiété et échelle de stress composée de 21 items.
Chacun des 7 éléments évalue la présence de symptômes de dépression, d'anxiété et de stress.
Si des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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Les résultats ont été obtenus au départ, huit et 10 semaines
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Changement par rapport aux symptômes dépressifs de base à 10 semaines
Délai: Les résultats ont été obtenus au départ, huit et 10 semaines
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Les symptômes de la dépression seront mesurés par une échelle d'anxiété dépressive et de stress composée de 21 éléments.
Chacun des 7 éléments évalue la présence de symptômes de dépression, d'anxiété et de stress.
Si des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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Les résultats ont été obtenus au départ, huit et 10 semaines
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Changement par rapport à l'impact initial de la fibromyalgie à 10 semaines
Délai: Les résultats ont été obtenus au départ, huit et 10 semaines
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Évaluation de l'anxiété par la dépression, échelle d'anxiété et de stress composée de 21 items.
Chacun des 7 éléments évalue la présence de symptômes de dépression, d'anxiété et de stress.
Si des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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Les résultats ont été obtenus au départ, huit et 10 semaines
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Changement par rapport aux qualités de base du sommeil à 10 semaines
Délai: Les résultats ont été obtenus au départ, huit et 10 semaines
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L'évaluation des qualités du sommeil par l'instrument de Pittsburgh comprend 19 questions d'auto-évaluation.
La somme des valeurs attribuées aux sept composantes varie de zéro à vingt et un dans le score total du questionnaire, ce qui indique que plus le chiffre est élevé, plus la qualité du sommeil est mauvaise.
Si des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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Les résultats ont été obtenus au départ, huit et 10 semaines
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Changement par rapport aux qualités de vie de base à 10 semaines
Délai: Les résultats ont été obtenus au départ, huit et 10 semaines
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L'évaluation des qualités de vie se fera à travers le questionnaire multi-attributs qui combine les caractéristiques psychométriques avec la capacité de générer des indices d'utilité et de coût-utilité.
Des scores plus élevés signifient-ils de meilleurs résultats ?
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Les résultats ont été obtenus au départ, huit et 10 semaines
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Changement par rapport à la sécurité de base à 10 semaines
Délai: Les résultats ont été obtenus au départ, huit et 10 semaines
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L'évaluation de la sécurité se fera par la présence d'événements indésirables et de signes vitaux
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Les résultats ont été obtenus au départ, huit et 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
2 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2024
Première publication (Estimé)
8 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UFTMineiro
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .