Efeitos da imposição de mãos na fibromialgia
4 de janeiro de 2024 atualizado por: Elida Mara Carneiro da Silva, Universidade Federal do Triangulo Mineiro
Efeitos da imposição de mãos em mulheres com fibromialgia
A fibromialgia é conceituada como uma síndrome não inflamatória com manifestação no sistema musculoesquelético associada a dor crônica generalizada, fadiga, alterações de humor e sono.
As terapias de imposição de mãos têm como objetivo prevenir lesões, promover a recuperação da saúde e a harmonia entre as dimensões física, mental e espiritual.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da imposição de mãos com e sem conexão espiritual na saúde mental e física, no bem-estar e na qualidade de vida de mulheres com fibromialgia.
Serão 72 pacientes divididos em 3 grupos: controle - sem imposição de mãos, imposição sem presença espiritual com intenção de cura e imposição com presença espiritual através do passe espírita.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Trata-se de um ensaio clínico triplo-cego, randomizado e controlado de 10 semanas, com amostra mínima de 72 participantes, a ser realizado no Centro de Práticas Integrativas e Complementares do Hospital de Clínicas da UFTM.
Os participantes serão informados sobre os objetivos da pesquisa, sua participação voluntária e anonimato.
Em seguida, serão colocados aleatoriamente em um dos grupos: controle, imposição por voluntários com intenção de cura (GIM) e passe espírita.
Todos os participantes ficarão deitados em uma maca por cerca de 5 minutos, em seguida, os sinais vitais (pressão arterial e frequência cardíaca e avaliação da dor por VAS) serão medidos antes, imediatamente após a intervenção nos dias D1, D8 e D10.
Durante a imposição das mãos, receberão o seguinte comando verbal: “Mentalizar alívio da dor e melhora dos sintomas”.
Após o término da intervenção, eles receberão acupuntura sistêmica: o método de aplicação da acupuntura será padronizado em todos os participantes, inserção de agulha sistêmica 0,20 x 0,40 perpendicularmente nos seguintes pontos: pericárdio 6, coração 7, baço, pâncreas 6, grande intestino 4, fígado 2, estômago 36 bilateralmente e permanecerá por cerca de 20 minutos.
Os participantes receberão intervenções deitados em macas em sala preparada para esse fim.
Os olhos serão vendados com viseira confeccionada para o estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minas Gerais
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Uberaba, Minas Gerais, Brasil, 38025-440
- Recrutamento
- Universidade Federal do Triângulo Mineiro
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Contato:
- Élida Carneiro, PhD
- Número de telefone: 5534997735988
- E-mail: elidamc16@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com fibromialgia
- até 18 anos
- diagnóstico de fibromialgia segundo critérios ACR 2010
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- tratamento para câncer
- incapacidade de entender os questionários
- recusando-se a assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Imposição de mãos com intenção de cura (LHHI)
Os voluntários não curandeiros movimentarão as mãos no sentido longitudinal, começando no topo da cabeça do paciente, baixando lentamente as mãos ao longo do corpo, 5 vezes e solicitados a enviar pensamentos de saúde e cura ao participante.
Em seguida, colocarão as mãos na cabeça do paciente, a uma distância de cerca de 10 a 15 cm, durante 5 minutos.
Sessões semanais.
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Os participantes receberão acupuntura sistêmica.
Os não curandeiros moverão as mãos no sentido longitudinal, começando no topo da cabeça do paciente, baixando lentamente as mãos ao longo do corpo, 5 vezes e solicitados a enviar pensamentos de saúde e cura ao participante.
Em seguida, colocarão as mãos na cabeça do paciente, a uma distância de cerca de 10 a 15 cm, durante 5 minutos.
Sessões semanais.
Outros nomes:
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Experimental: Imposição de mãos por passe espírita
Os curandeiros se prepararão antes do início com oração para conexão com Bons Espíritos.
Os voluntários moverão as mãos no sentido longitudinal, começando no topo da cabeça do paciente, abaixando lentamente as mãos ao longo do corpo, 5 vezes e solicitados a enviar pensamentos de saúde e cura ao participante.
Em seguida, colocarão as mãos na cabeça do paciente, a uma distância de cerca de 10 a 15 cm, durante 5 minutos.
Sessões semanais.
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Os participantes receberão acupuntura sistêmica.
Os curadores se prepararão antes do início com oração para conexão com Bons Espíritos e movimentarão as mãos no sentido longitudinal, começando pelo topo da cabeça do paciente, baixando lentamente as mãos ao longo do corpo, 5 vezes e solicitados a enviar pensamentos de saúde e cura para o participante.
Em seguida, colocarão as mãos na cabeça do paciente, a uma distância de cerca de 10 a 15 cm, durante 5 minutos.
Sessões semanais.
Outros nomes:
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Outro: Sem imposição de mãos
Os participantes não receberão imposição de mãos.
Um voluntário ficará ao lado do paciente com as mãos para trás e repetirá mentalmente o alfabeto ou fará contas por 5 minutos.
Sessões semanais.
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Os participantes receberão acupuntura sistêmica e não receberão imposição de mãos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da intensidade basal da dor em 10 semanas
Prazo: Os resultados foram obtidos no início do estudo, oito e 10 semanas
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A intensidade da dor será avaliada pela Escala Visual Analógica, se pontuações mais altas significam um melhor resultado
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Os resultados foram obtidos no início do estudo, oito e 10 semanas
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Mudança da fadiga basal em 10 semanas
Prazo: Os resultados foram obtidos no início do estudo, oito e 10 semanas
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A fadiga será avaliada pelo pictograma de fadiga, instrumento ilustrado composto por duas questões graduadas em 5 ilustrações legendadas que avaliam a intensidade da fadiga, se pontuações mais altas significam melhor resultado
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Os resultados foram obtidos no início do estudo, oito e 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da ansiedade inicial em 10 semanas
Prazo: Os resultados foram obtidos no início do estudo, oito e 10 semanas
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Avaliação da ansiedade por depressão escala de ansiedade e estresse composta por 21 itens, cada 7 itens avaliam a presença de sintomas de depressão, ansiedade e estresse.
Se pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Os resultados foram obtidos no início do estudo, oito e 10 semanas
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Mudança do estresse inicial em 10 semanas
Prazo: Os resultados foram obtidos no início do estudo, oito e 10 semanas
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Avaliação do estresse por depressão, ansiedade e escala de estresse composta por 21 itens.
Cada 7 itens avaliam a presença de sintomas de depressão, ansiedade e estresse.
Se pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Os resultados foram obtidos no início do estudo, oito e 10 semanas
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Mudança dos sintomas depressivos iniciais em 10 semanas
Prazo: Os resultados foram obtidos no início do estudo, oito e 10 semanas
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Os sintomas de depressão serão medidos por meio de uma escala de depressão, ansiedade e estresse composta por 21 itens.
Cada 7 itens avaliam a presença de sintomas de depressão, ansiedade e estresse.
Se pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Os resultados foram obtidos no início do estudo, oito e 10 semanas
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Mudança do impacto inicial da fibromialgia em 10 semanas
Prazo: Os resultados foram obtidos no início do estudo, oito e 10 semanas
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Avaliação da ansiedade por depressão, escala de ansiedade e estresse composta por 21 itens.
Cada 7 itens avaliam a presença de sintomas de depressão, ansiedade e estresse.
Se pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Os resultados foram obtidos no início do estudo, oito e 10 semanas
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Mudança das qualidades basais do sono em 10 semanas
Prazo: Os resultados foram obtidos no início do estudo, oito e 10 semanas
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A avaliação das qualidades do sono pelo instrumento de Pittsburgh consiste em 19 questões de autorrelato.
A soma dos valores atribuídos aos sete componentes varia de zero a vinte e um na pontuação total do questionário, indicando que quanto maior o número, pior é a qualidade do sono.
Se pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Os resultados foram obtidos no início do estudo, oito e 10 semanas
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Mudança das qualidades de vida basais em 10 semanas
Prazo: Os resultados foram obtidos no início do estudo, oito e 10 semanas
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A avaliação das qualidades de vida será através do questionário multiatributos que combina características psicométricas com a capacidade de gerar índices de utilidade e custo-utilidade.
Se pontuações mais altas significam um resultado melhor
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Os resultados foram obtidos no início do estudo, oito e 10 semanas
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Mudança da segurança inicial em 10 semanas
Prazo: Os resultados foram obtidos no início do estudo, oito e 10 semanas
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A avaliação da segurança será pela presença de eventos adversos e sinais vitais
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Os resultados foram obtidos no início do estudo, oito e 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
2 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
8 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFTMineiro
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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