Käsien päälle panemisen vaikutukset fibromyalgiassa
torstai 4. tammikuuta 2024 päivittänyt: Elida Mara Carneiro da Silva, Universidade Federal do Triangulo Mineiro
Käsien päälle panemisen vaikutukset fibromyalgiasta kärsiville naisille
Fibromyalgiaa pidetään ei-inflammatorisena oireyhtymänä, joka ilmenee tuki- ja liikuntaelimistössä ja liittyy krooniseen yleistyneeseen kipuun, väsymykseen, mielialan ja unen muutoksiin.
Käsien päällepaneminen terapioiden tarkoituksena on ehkäistä vammoja, edistää terveyteen palautumista ja harmoniaa fyysisen, henkisen ja henkisen ulottuvuuden välillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida käsien päällepanemisen vaikutuksia hengellisellä yhteydellä ja ilman sitä fibromyalgiaa sairastavien naisten henkiseen ja fyysiseen terveyteen, hyvinvointiin ja elämänlaatuun.
72 potilasta jaetaan 3 ryhmään: kontrolli - ilman käsien pakottamista, pakottaminen ilman henkistä läsnäoloa parantamistarkoituksessa ja pakottaminen henkisellä läsnäololla spiritistipassin kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kolmoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen 10 viikon mittainen tutkimus, jossa on vähintään 72 osallistujaa ja joka suoritetaan Hospital de Clínicas da UFTM:n integratiivisten ja täydentävien käytäntöjen keskuksessa.
Osallistujille tiedotetaan tutkimuksen tavoitteista, heidän vapaaehtoisesta osallistumisestaan ja nimettömyydestään.
Sitten heidät sijoitetaan satunnaisesti johonkin ryhmistä: kontrolli, vapaaehtoisten määrääminen parantamistarkoituksessa (GIM) ja spiritistipassi.
Kaikki osallistujat makaavat paareilla noin 5 minuuttia, minkä jälkeen elintoiminnot (verenpaine- ja syke- ja kipuarvioinnit VAS:lla) mitataan ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen päivinä D1, D8 ja D10.
Käsien päällepanemisen aikana he saavat seuraavan suullisen komennon: "Mentalisoi kivun lievitystä ja oireiden paranemista".
Intervention päätyttyä he saavat systeemistä akupunktiota: akupunktion levitysmenetelmä standardoidaan kaikille osallistujille, systeeminen neula 0,20 x 0,40 kohtisuoraan seuraaviin kohtiin: sydänpussi 6, sydän 7, perna, haima 6, iso suolisto 4, maksa 2, vatsa 36 molemminpuolisesti ja pysyy noin 20 minuuttia.
Osallistujat saavat interventioita paareilla makaamaan tätä tarkoitusta varten valmistetussa huoneessa.
Silmät sidotaan tutkimukseen valmistetulla visiirillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Uberaba, Minas Gerais, Brasilia, 38025-440
- Rekrytointi
- Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Ottaa yhteyttä:
- Élida Carneiro, PhD
- Puhelinnumero: 5534997735988
- Sähköposti: elidamc16@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla on fibromyalgia
- jopa 18 vuotta
- fibromyalgian diagnoosi ACR 2010 -kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville naisille
- syövän hoitoon
- kyvyttömyys ymmärtää kyselylomakkeita
- kieltäytyy allekirjoittamasta tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Käsien päällepaneminen parantavalla tarkoituksella (LHHI)
Vapaaehtoiset, jotka eivät ole parantajia, liikuttavat käsiään pituussuunnassa, alkaen potilaan pään yläosasta, laskevat kätensä hitaasti vartaloa pitkin, 5 kertaa ja pyytävät lähettämään ajatuksia terveydestä ja paranemisesta osallistujalle.
Sitten he asettavat kätensä potilaan pään päälle noin 10-15 cm etäisyydelle 5 minuutin ajaksi.
Viikoittaiset istunnot.
|
Osallistujat saavat systeemistä akupunktiota.
Ei parantajat liikuttavat käsiään pitkittäissuunnassa, alkaen potilaan pään yläosasta, laskevat kätensä hitaasti vartaloa pitkin, 5 kertaa ja pyytävät lähettämään ajatuksia terveydestä ja paranemisesta osallistujalle.
Sitten he asettavat kätensä potilaan pään päälle noin 10-15 cm etäisyydelle 5 minuutin ajaksi.
Viikoittaiset istunnot.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Spiritisti "passin" käsien päälle paneminen
Parantajat valmistautuvat ennen alkua rukouksella yhteydenpitoon Hyvien Henkien kanssa.
Vapaaehtoiset liikuttavat käsiään pitkittäissuunnassa, alkaen potilaan pään yläosasta, laskevat käsiään hitaasti vartaloa pitkin, 5 kertaa ja pyytävät lähettämään ajatuksia terveydestä ja paranemisesta osallistujalle.
Sitten he asettavat kätensä potilaan pään päälle noin 10-15 cm etäisyydelle 5 minuutin ajaksi.
Viikoittaiset istunnot.
|
Osallistujat saavat systeemistä akupunktiota.
Parantajat valmistautuvat ennen alkua rukouksella yhteyden saamiseksi Hyvien Henkien kanssa ja liikuttavat käsiään pitkittäissuunnassa, alkaen potilaan pään yläosasta, laskeen hitaasti kätensä pitkin kehoa, 5 kertaa ja pyytävät lähettämään ajatuksia terveydestä. ja parantuminen osallistujalle.
Sitten he asettavat kätensä potilaan pään päälle noin 10-15 cm etäisyydelle 5 minuutin ajaksi.
Viikoittaiset istunnot.
Muut nimet:
|
|
Muut: Ilman käsien päälle panemista
Osallistujat eivät saa kätten päällepanoa.
Vapaaehtoinen seisoo potilaan vieressä kädet takana ja toistaa mielessään aakkoset tai laskee 5 minuuttia.
Viikoittaiset istunnot.
|
Osallistujat saavat systeemistä akupunktiota, eivätkä he saa käsien päälle panemista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen kivun intensiteetistä 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Tulokset saatiin lähtötasolla, 8 ja 10 viikolla
|
Kivun voimakkuus arvioidaan Visual Analog Scale -asteikolla, tarkoittavatko korkeammat pisteet parempaa lopputulosta
|
Tulokset saatiin lähtötasolla, 8 ja 10 viikolla
|
|
Muutos perusväsymyksestä 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Tulokset saatiin lähtötasolla, 8 ja 10 viikolla
|
Väsymys arvioidaan väsymyspiktogrammilla, kuvitetulla instrumentilla, joka koostuu kahdesta kysymyksestä, jotka on luokiteltu 5 kuvatekstillä ja jotka arvioivat väsymyksen voimakkuutta, tarkoittavatko korkeammat pisteet parempaa lopputulosta
|
Tulokset saatiin lähtötasolla, 8 ja 10 viikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Tulokset saatiin lähtötasolla, 8 ja 10 viikolla
|
Ahdistuneisuuden arviointi masennuksen ahdistuneisuus- ja stressiasteikolla, joka koostuu 21 kohdasta. Jokainen 7 kohtaa arvioi masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireiden esiintymistä.
Tarkoittaako korkeammat pisteet parempaa lopputulosta.
|
Tulokset saatiin lähtötasolla, 8 ja 10 viikolla
|
|
Muutos perusstressistä 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Tulokset saatiin lähtötasolla, 8 ja 10 viikolla
|
Stressin arviointi masennusahdistuksen ja 21 pisteestä koostuvan stressiasteikon avulla.
Jokainen 7 kohtaa arvioi masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireita.
Tarkoittaako korkeammat pisteet parempaa lopputulosta.
|
Tulokset saatiin lähtötasolla, 8 ja 10 viikolla
|
|
Muutos masennusoireista 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Tulokset saatiin lähtötasolla, 8 ja 10 viikolla
|
Masennusoireita mitataan masennuksen ahdistuneisuus- ja stressiasteikolla, joka koostuu 21 kohteesta.
Jokainen 7 kohtaa arvioi masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireita.
Tarkoittaako korkeammat pisteet parempaa lopputulosta.
|
Tulokset saatiin lähtötasolla, 8 ja 10 viikolla
|
|
Muutos Fibromyalgian vaikutuksesta lähtötilanteeseen 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Tulokset saatiin lähtötasolla, 8 ja 10 viikolla
|
Ahdistuneisuuden arviointi masennuksen ahdistus- ja stressiasteikolla, joka koostuu 21 kohdasta.
Jokainen 7 kohtaa arvioi masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireita.
Tarkoittaako korkeammat pisteet parempaa lopputulosta.
|
Tulokset saatiin lähtötasolla, 8 ja 10 viikolla
|
|
Muutos unen perusominaisuuksista 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Tulokset saatiin lähtötasolla, 8 ja 10 viikolla
|
Unen ominaisuuksien arviointi Pittsburgh-instrumentilla koostuu 19 itseraportointikysymyksestä.
Seitsemälle komponentille annettujen arvojen summa vaihtelee kyselyn kokonaispistemäärässä nollasta kahteenkymmeneenyhteen, mikä osoittaa, että mitä suurempi luku, sitä huonompi unen laatu.
Tarkoittaako korkeammat pisteet parempaa lopputulosta.
|
Tulokset saatiin lähtötasolla, 8 ja 10 viikolla
|
|
Muutos peruselämän ominaisuuksista 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Tulokset saatiin lähtötasolla, 8 ja 10 viikolla
|
Elämän ominaisuuksien arviointi tapahtuu moniominaisuuskyselylomakkeella, jossa psykometriset ominaisuudet yhdistyvät kykyyn tuottaa hyödyllisyys- ja kustannushyöty-indeksejä.
Tarkoittaako korkeammat pisteet parempaa lopputulosta
|
Tulokset saatiin lähtötasolla, 8 ja 10 viikolla
|
|
Muutos perusturvallisuudesta 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Tulokset saatiin lähtötasolla, 8 ja 10 viikolla
|
Turvallisuusarviointi tehdään haittatapahtumien ja elintoimintojen perusteella
|
Tulokset saatiin lähtötasolla, 8 ja 10 viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFTMineiro
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .