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시골 및 히스패닉계 암 생존자의 암 통증 관리 개선을 위한 협력적 통증 관리 중재 (ASCENT)

2026년 4월 8일 업데이트: Mayo Clinic

사회 문화적 정보를 바탕으로 디지털 기반 암 통증 관리(ASCENT)를 통한 형평성 달성 - 주요 시험

이 임상 시험은 농촌 및 히스패닉계 암 생존자의 암 통증 개선을 위한 협력적 통증 관리 중재(ASCENT)를 테스트합니다. 암성 통증은 만연하고 치료가 제대로 이루어지지 않고 있으며 수백만 미국인의 고통, 손상 및 장애의 주요 원인으로 남아 있습니다. 개별 통증 중재 및 치료 모델은 통제된 환경에서 암성 통증에 대한 가능성을 보여줍니다. 히스패닉계와 시골에 거주하는 암 생존자들은 전자 건강 기록 혁신으로 가장 많은 혜택을 누릴 수 있습니다. 이러한 건강 격차 집단은 아편유사제의 현저한 과소 처방 및 과잉 처방을 포함하여 통증 결과에 있어 심각한 격차를 경험하기 때문입니다. 디지털 방식으로 활용되는 솔루션은 특히 이러한 환자에게 적합하며, 환자의 요구 사항에 맞게 맞춤화할 수 있습니다. ASCENT 개입은 환자에게 암성 통증을 해결하는 기술을 설명하는 교육 가이드를 제공하고 지역사회 보건 종사자와 통증 관리 관리자를 활용하여 맞춤형 통증 관리 계획을 통해 환자를 지도합니다. 이 연구는 연구자들이 통증 관리 전략이 시골 및 히스패닉계 암 생존자의 암 통증을 개선하고 오피오이드 노출 및 의존성 위험을 낮추는 방법을 배우는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

I. 부적절한 오피오이드 사용을 줄이기 위해 복합 통증 치료(MMPC)를 촉진하고 건강의 사회적 결정 요인(SDOH)을 해결함으로써 농촌 거주 및 히스패닉계 암 생존자의 통증 조절을 개선하는 것을 목표로 하는 검증된 협력 치료 모델 기반 개입을 테스트합니다. 환자가 적절한 치료를 받을 수 있도록 합니다.

개요: 환자는 2개 부문 중 1개 부문에 무작위로 배정됩니다.

ARM I: 환자는 ASCENT 시험(ASCENT 가이드)을 위해 개발된 교육 및 통증 자가 관리 자료에 대한 접근을 포함하여 강화된 일반 진료를 받습니다.

ARM II: 환자는 ASCENT 가이드를 받고 지역사회 보건 종사자(CHW) 및/또는 통증 관리 관리자(PCM)와 각각 30분 동안 3번의 영상 또는 전화 통화에 참석합니다. 첫 번째 통화에서 환자는 CHW로 인해 통증에 대한 도움을 받는 데 장애가 되는 사항에 대해 논의합니다. 두 번째 통화 동안 환자는 PCM과 협력하여 ASCENT 가이드에 자세히 설명된 다양한 기술과 중재를 사용하여 통증을 해결하기 위한 실행 계획을 개발합니다. 세 번째이자 마지막 통화에서 환자는 CHW 및 PCM과 만나 통증 관리 계획에 대한 전문가 권장 사항을 논의합니다. 최종 방문 후 환자는 격주로 CHW 또는 PCM에 연락하여 진행 상황을 모니터링하고 보고된 통증 강도, 증상 또는 보고된 장벽에 따라 필요에 따라 연락을 받을 수도 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

660

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
        • 모병
        • Mayo Clinic in Arizona
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jessica D. Austin, Ph.D.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224-9980
        • 모병
        • Mayo Clinic in Florida
        • 수석 연구원:
          • Gerardo Colon-Otero, M.D.
        • 연락하다:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrea L. Cheville, M.D.
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 지난 15년 동안 참여 Mayo 현장을 방문하여 적격한 액상 또는 고형 암 진단을 받은 경우

    • 악성 혈액학을 포함

      • 림프종
      • 골수종
      • 만성 백혈병
  • 연령 >= 18
  • NRS(숫자 평가 척도) 통증 점수 >= 5/10
  • 암 진단 후 발생하거나 악화된 통증
  • 농촌, 히스패닉 또는 둘 다에 대한 설명에 적합

제외 기준:

  • 환자 건강 설문지 - 8(PHQ8) 점수 >= 13
  • 호스피스 등록
  • 전문 간호 시설, 입원 환자 재활 시설 또는 장기 치료 배치
  • 지난 2개월 또는 향후 2개월 동안 완화 치료 또는 통증 클리닉을 접한 횟수
  • 의학 종양학 상담 기록에 호스피스 의뢰에 대한 언급이 있는 경우(Mayo Data Explorer의 텍스트 검색을 통해 평가)
  • "당신은 건강 때문에 깨어 있는 시간의 3분의 1 이상을 침대나 의자에 누워 계시는 경우가 많습니까?"에 대한 긍정적인 답변입니다.
  • 원발성 뇌종양
  • 급성 백혈병
  • 현재 노숙자
  • 집에서 안전하다고 느끼지 않음
  • 새로운 또는 악화되는 흉통, 흉부 압박감 또는 흉부 압박감
  • 새로운 또는 악화되는 약화, 장/방광 조절 또는 걷기 어려움과 관련된 허리 통증
  • 현기증, 음식이나 음료를 삼킬 수 없음, 피나 진한 커피 찌꺼기 같은 물질을 토함
  • 시력 변화, 메스꺼움, 균형 문제 또는 언어 문제와 관련된 새로운 두통 또는 악화되는 두통

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Arm I(향상된 일반 관리)
환자는 ASCENT 시험을 위해 개발된 교육 및 통증 자가 관리 자료(ASCENT 가이드)에 대한 접근을 포함하여 향상된 일반 진료를 받습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 전자 건강 기록 검토
보조 연구
다른: 모범 사례
강화된 평소 진료를 받다
다른 이름들:
  • 치료의 표준
  • 표준 요법
다른: 교육적 개입
ASCENT 가이드 받기
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
실험적: Arm II(ASCENT 개입)
환자는 ASCENT 가이드를 받고 CHW 및/또는 PCM과 함께 각각 30분 동안 3번의 영상 또는 전화 통화에 참석합니다. 첫 번째 통화에서 환자는 CHW로 인해 통증에 대한 도움을 받는 데 장애가 되는 사항에 대해 논의합니다. 두 번째 통화 동안 환자는 PCM과 협력하여 ASCENT 가이드에 자세히 설명된 다양한 기술과 중재를 사용하여 통증을 해결하기 위한 실행 계획을 개발합니다. 세 번째이자 마지막 통화에서 환자는 CHW 및 PCM과 만나 통증 관리 계획에 대한 전문가 권장 사항을 논의합니다. 최종 방문 후 환자는 격주로 CHW 또는 PCM에 연락하여 진행 상황을 모니터링하고 보고된 통증 강도, 증상 또는 보고된 장벽에 따라 필요에 따라 연락을 받을 수도 있습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 전자 건강 기록 검토
보조 연구
다른: 모범 사례
강화된 평소 진료를 받다
다른 이름들:
  • 치료의 표준
  • 표준 요법
다른: 교육적 개입
ASCENT 가이드 받기
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
절차: 건강 원격 모니터링
CHW 및/또는 PCM을 통해 영상 또는 전화 통화에 참여
행동: 암 통증 관리
맞춤형 통증관리 플랜을 받아보세요
다른 이름들:
  • 암성 통증 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월
BPI SF(간단한 통증 목록 단축 양식)를 사용하여 측정됩니다. 이 설문지는 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지의 척도로 답변된 4개 항목 설문지입니다. 점수가 높을수록 통증이 심함을 의미합니다.
기준, 3개월, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 기능
기간: 기준, 3개월, 6개월
지난 7일 동안 통증이 신체 기능에 미치는 영향을 측정하는 6개 항목 설문지인 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 신체 기능 약식(SF) 6b를 사용하여 측정됩니다. 질문에 대한 답변은 1~5점으로 구성되며, 점수가 높을수록 통증 간섭이 심함을 의미합니다.
기준, 3개월, 6개월
인지된 삶의 질
기간: 기준, 3개월, 6개월
이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/불편함을 포함한 5가지 구성 요소 척도로 삶의 질을 측정하는 유럽 삶의 질 5차원 3레벨(EQ-5D-3L) 설문지를 사용하여 측정됩니다. 우울증. 각 구성 요소에는 문제 없음, 약간의 문제, 극심한 문제라는 세 가지 응답 심각도 수준이 있습니다.
기준, 3개월, 6개월
우울증
기간: 기준, 3개월, 6개월
환자 건강 설문지-2(PHQ-2)를 사용하여 측정됩니다. 이 설문지는 0(전부 아님)부터 3(거의 매일)까지 응답하는 2개 항목 설문지입니다. 점수가 높을수록 우울증 정도가 높은 것을 의미합니다.
기준, 3개월, 6개월
불안
기간: 기준, 3개월, 6개월
범불안장애-2(GAD-2) 척도를 사용하여 측정됩니다. 2개 항목으로 구성된 설문지는 0점(전혀 없음)부터 3점(거의 매일)으로 응답됩니다. 점수가 높을수록 불안으로 괴로워하는 빈도가 높다는 것을 의미합니다.
기준, 3개월, 6개월
잠
기간: 기준, 3개월, 6개월
지난 7일 동안의 수면 장애를 평가하는 6개 항목 설문지인 PROMIS 수면 장애 6a를 사용하여 측정됩니다. 각 질문에 대한 답변은 1~5점으로, 점수가 높을수록 수면 장애가 심한 것을 의미합니다.
기준, 3개월, 6개월
고용 상태
기간: 기준, 3개월, 6개월
고용 상태는 자체 보고됩니다.
기준, 3개월, 6개월
행동 다중 모드 통증 관리 계획 구성 요소 준수
기간: 기준, 3개월, 6개월
기록된 개수 데이터를 사용하여 측정됩니다.
기준, 3개월, 6개월
학습 전자 도구 사용
기간: 기준, 3개월, 6개월
참가자가 사용 가능한 전자 도구에 액세스하는 시간을 주당 분 단위로 측정합니다.
기준, 3개월, 6개월
사회적 격리
기간: 기준, 3개월, 6개월
각 질문에 1(전혀 그렇지 않음)부터 5(매우 자주)까지 5점 척도로 답변된 6개 항목 설문지인 PROMIS SF 4a를 사용하여 측정됩니다. 점수가 높을수록 인지된 사회적 고립이 더 크다는 것을 의미합니다.
기준, 3개월, 6개월
오피오이드 소비
기간: 최대 6개월
경구용 모르핀 등가물로 측정하고 전자 건강 기록(EHR) 처방을 사용하여 수집합니다.
최대 6개월
헬스케어 활용
기간: 최대 6개월
입원 및 응급실 방문 사건에 대한 전자건강기록(EHR) 및 행정 청구 데이터를 검토하여 측정됩니다.
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Andrea L. Cheville, M.D., Mayo Clinic in Rochester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 7일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ASCENT_MAIN
  • R33CA278594 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 23-010838 (기타 식별자: Mayo Clinic Institutional Review Board)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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