Yhteistyöllinen kivunhallintatoimi syöpäkivun hallinnan parantamiseksi maaseudulla ja latinalaisamerikkalaissyövästä selviytyneillä (ASCENT)
maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic
Tasapuolisuuden saavuttaminen sosiokulttuurisesti tietoisella, digitaalisesti käytössä olevalla syövän kivunhoidolla (ASCENT) – pääkoe
Tämä kliininen tutkimus testaa yhteistoiminnallista kivunhallintainterventiota (ASCENT) syöpäkivun parantamiseksi maaseudulla ja latinalaisamerikkalaisilla syövästä selviytyneillä.
Syöpäkipu on yleistä, alihoitoa, ja se on edelleen merkittävä kärsimyksen, vamman ja vamman aiheuttaja miljoonille amerikkalaisille.
Yksittäiset kiputoimenpiteet ja hoitomallit osoittavat lupaavia syöpäkipuja kontrolloiduissa olosuhteissa.
Espanjalaiset ja maaseudulla asuvat syövästä selviytyneet hyötyvät eniten sähköisistä terveystietoinnovaatioista, koska jokainen näistä terveyseroista kärsivillä väestöryhmillä kokee suuria eroja kiputuloksissa, mukaan lukien opioidien huomattava ali- ja ylimääräys.
Digitaaliset ratkaisut sopivat erityisen hyvin näille potilaille, ja ne voidaan räätälöidä vastaamaan heidän tarpeitaan.
ASCENT-interventio tarjoaa potilaille koulutusoppaan, joka kuvaa tekniikoita syöpäkivun hoitoon, ja käyttää yhteisön terveydenhuoltoalan työntekijöitä ja kivunhoitopäälliköitä valmentamaan potilaita henkilökohtaisen kivunhallintasuunnitelman avulla.
Tämä tutkimus voi auttaa tutkijoita oppimaan, kuinka kivunhallintastrategiat voivat parantaa syöpäkipua ja vähentää opioidialtistuksen ja riippuvuuden riskiä maaseudulla ja latinalaisamerikkalaisissa syövästä selviytyneissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Testaa validoitua yhteishoitomalliin perustuvaa interventiota, jonka tavoitteena on parantaa kivunhallintaa maaseudulla asuvien ja latinalaisamerikkalaissyövästä selviytyneiden keskuudessa edistämällä multimodaalista kivunhoitoa (MMPC) sopimattoman opioidien käytön vähentämiseksi ja puuttumalla terveyden sosiaalisiin tekijöihin (SDOH), jotka estävät sairauden syntymistä. potilaan pääsyä asianmukaiseen hoitoon.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM I: Potilaat saavat tehostettua tavanomaista hoitoa, joka sisältää pääsyn ASCENT-tutkimukseen kehitettyihin koulutus- ja kivun itsehoitomateriaaleja (ASCENT-opas).
ARM II: Potilaat saavat ASCENT-oppaan ja osallistuvat kolmeen yli 30 minuutin video- tai puheluun kukin yhteisön terveystyöntekijän (CHW) ja/tai kivunhoitopäällikön (PCM) kanssa. Ensimmäisen puhelun aikana potilaat keskustelevat CHW:n kanssa esteistä saada apua kipuihinsa. Toisen puhelun aikana potilaat työskentelevät PCM:n kanssa kehittääkseen toimintasuunnitelman kipunsa hoitamiseksi käyttämällä ASCENT-oppaassa kuvattuja erilaisia tekniikoita ja interventioita. Kolmannen ja viimeisen puhelun aikana potilaat tapaavat sekä CHW:n että PCM:n kanssa keskustellakseen asiantuntijasuosituksista kivunhallintasuunnitelmaansa varten. Viimeisen käynnin jälkeen CHW tai PCM ottaa potilaisiin yhteyttä joka toinen viikko seuratakseen heidän edistymistään, ja heihin voidaan myös ottaa yhteyttä tarvittaessa heidän raportoimiensa kivun voimakkuuden, oireiden tai ilmoitettujen esteiden perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
680
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hyväksytty nestemäinen tai kiinteä syöpädiagnoosi, jossa on käyty osallistuvassa Mayossa viimeisen 15 vuoden aikana
Mukaan lukien pahanlaatuinen hematologia
- Lymfooma
- Myelooma
- Krooniset leukemiat
- Ikä >= 18
- Numeerisen arviointiasteikon (NRS) kipupisteet >= 5/10
- Kipu, joka kehittyi tai paheni syöpädiagnoosin jälkeen
- Sovita joko maaseutu- tai latinalaisamerikkalaisen tai molempien kuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan terveyskysely - 8 (PHQ8) pistemäärä >= 13
- Ilmoittautuminen saattohoitoon
- Ammattitaitoinen hoitolaitos, laitoskuntoutuslaitos tai pitkäaikaishoitopaikka
- Tapaamiset palliatiivisessa hoidossa tai kipuklinikalla viimeisen kahden kuukauden aikana tai kahden seuraavan kuukauden aikana
- Kaikki viittaukset saattohoitoon lääketieteellisissä onkologian kohtaamisissa (arvioi Mayo Data Explorerin tekstihaulla)
- Myönteinen vastaus kysymykseen: "Oletko yleensä sängyssä tai tuolissa yli kolmanneksen valveillaoloajasta terveytesi vuoksi?"
- Primaariset aivokasvaimet
- Akuutit leukemiat
- Tällä hetkellä asunnoton
- Älä tunne oloaan turvalliseksi kotonaan
- Uusi tai paheneva rintakipu, puristava tunne rinnassa tai paine rintakehässä
- Selkäkipu, joka liittyy uuteen tai pahenevaan heikkouteen, suolen/rakon hallintaan tai kävelyvaikeuksiin
- Huimaus, kyvyttömyys pitää ruoan tai nesteiden alhaalla tai oksentelu verta tai tummaa kahvinporoa muistuttavaa materiaalia
- Uudet tai pahenevat päänsäryt, jotka liittyvät näkömuutoksiin, pahoinvointiin, tasapainoongelmiin tai puheongelmiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Arm I (tehostettu tavallinen hoito)
Potilaat saavat tehostettua tavanomaista hoitoa, johon sisältyy pääsy ASCENT-tutkimukseen kehitettyihin koulutus- ja kivun itsehoitomateriaaleja (ASCENT-opas).
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Saat tehostettua tavallista hoitoa
Muut nimet:
Vastaanota ASCENT-opas
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Arm II (ASCENT-interventio)
Potilaat saavat ASCENT-oppaan ja osallistuvat kolmeen yli 30 minuutin video- tai puheluun kukin CHW:llä ja/tai PCM:llä.
Ensimmäisen puhelun aikana potilaat keskustelevat CHW:n kanssa esteistä saada apua kipuihinsa.
Toisen puhelun aikana potilaat työskentelevät PCM:n kanssa kehittääkseen toimintasuunnitelman kipunsa hoitamiseksi käyttämällä ASCENT-oppaassa kuvattuja erilaisia tekniikoita ja interventioita.
Kolmannen ja viimeisen puhelun aikana potilaat tapaavat sekä CHW:n että PCM:n kanssa keskustellakseen asiantuntijasuosituksista kivunhallintasuunnitelmaansa varten.
Viimeisen käynnin jälkeen CHW tai PCM ottaa potilaisiin yhteyttä joka toinen viikko seuratakseen heidän edistymistään, ja heihin voidaan myös ottaa yhteyttä tarvittaessa heidän raportoimiensa kivun voimakkuuden, oireiden tai ilmoitettujen esteiden perusteella.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Saat tehostettua tavallista hoitoa
Muut nimet:
Vastaanota ASCENT-opas
Muut nimet:
Osallistu video- tai puheluihin CHW:n ja/tai PCM:n avulla
Saat henkilökohtaisen kivunhallintasuunnitelman
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Mitataan käyttämällä lyhyttä kipukartoituslomaketta (BPI SF), 4-kohtaiseen kyselyyn, johon vastataan asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (niin paha kipu kuin voit kuvitella).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempaa kipua.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Mitataan käyttämällä potilasraporttien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) Physical Functioning Short Form (SF) 6b -lomaketta, 6 kohdan kyselylomaketta, joka mittaa kivun vaikutuksia fyysiseen toimintaan viimeisen 7 päivän aikana.
Kysymyksiin vastataan asteikolla 1-5, korkeammat pisteet osoittavat enemmän kivun häiriöitä.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Koettu elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Mitataan käyttämällä eurooppalaista elämänlaatua 5 Dimensions 3 Level (EQ-5D-3L) -kyselyä, joka mittaa elämänlaatua 5-komponenttiasteikolla, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/ masennus.
Jokaisella komponentilla on kolme vastetasoa: ei ongelmia, joitain ongelmia, äärimmäisiä ongelmia.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Mitataan Patient Health Questionnaire-2:lla (PHQ-2), joka on kaksiosainen kysely, johon on vastattu 0 (ei kaikki) - 3 (lähes joka päivä).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennuksen tasoa.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Mitataan yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-2 (GAD-2) -asteikolla, kaksiosaiseen kyselyyn, johon vastattiin arvosanalla 0 (ei ollenkaan) 3 (lähes joka päivä).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että ahdistuneisuus häiritsee useammin.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Mitataan PROMIS Sleep Disturbance 6a -kyselyllä, joka on 6 kohdan kyselylomake, joka arvioi unihäiriöitä viimeisen 7 päivän aikana.
Jokaiseen kysymykseen vastataan arvosanalla 1-5, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa unihäiriötä.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Työllisyystilanne
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Työsuhteen tila ilmoitetaan itse
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Käyttäytymiseen perustuvan multimodaalisen kivunhoitosuunnitelman osien noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Mitataan käyttämällä kirjattuja lukutietoja.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Sähköisten opiskeluvälineiden käyttö
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Mitataan minuutteina/viikkoina, että osallistujat pääsevät käsiksi saatavilla oleviin sähköisiin työkaluihin.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Sosiaalinen eristäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Mitataan PROMIS SF 4a, kuuden kohdan kyselylomakkeella, johon jokaiseen kysymykseen vastataan viiden pisteen asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (erittäin usein).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua sosiaalista eristäytymistä.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Mitataan suun kautta otettuina morfiiniekvivalentteina ja kerätään sähköisten terveyskertomusten (EHR) avulla.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Mitataan tarkistamalla sähköinen sairauskertomus (EHR) ja hallinnolliset laskutustiedot sairaalahoito- ja päivystyskäyntien tapauksista
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea L. Cheville, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 12. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 12. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Syövän kipu
- Neoplasmat
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Lasten terveyspalvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Ohjeet aiheena
- Laadunvarmistus, terveydenhuolto
- Menetelmät
- Hoidon taso
- Varhainen interventio, koulutus
- Koulutusasema
- Harjoittele ohjeita aiheena
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASCENT_MAIN
- R33CA278594 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 23-010838 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .