用于改善农村和西班牙裔癌症幸存者癌症疼痛管理的协作疼痛管理干预措施 (ASCENT)
2026年8月31日 更新者：Mayo Clinic
通过社会文化知情、数字化的癌痛管理 (ASCENT) 实现公平 - 主要试验
该临床试验测试了一种协作疼痛管理干预措施 (ASCENT)，以改善农村和西班牙裔癌症幸存者的癌症疼痛。
癌症疼痛很普遍，但治疗不足，并且仍然是数百万美国人遭受痛苦、损伤和残疾的主要原因。
个体疼痛干预和护理模式显示出在受控环境下治疗癌症疼痛的希望。
西班牙裔和农村居民的癌症幸存者将从电子健康记录创新中受益最多，因为这些健康差异人群在疼痛结果方面都经历着巨大的差异，包括阿片类药物处方明显不足和过度。
数字化解决方案特别适合这些患者，并且可以定制以满足他们的需求。
ASCENT 干预措施为患者提供教育指南，描述解决癌症疼痛的技术，并利用社区卫生工作者和疼痛护理管理者通过个性化疼痛管理计划指导患者。
这项研究可能有助于研究人员了解疼痛管理策略如何改善农村和西班牙裔癌症幸存者的癌症疼痛并降低阿片类药物暴露和依赖的风险。
研究概览
地位
主动，不招人
详细说明
主要目标：
I. 测试经过验证的基于协作护理模式的干预措施，旨在通过促进多模式疼痛护理 (MMPC) 以减少阿片类药物的不当使用，并解决阻碍健康的社会决定因素 (SDOH)，从而改善农村住宅和西班牙裔癌症幸存者的疼痛控制。患者获得适当护理的机会。
概要：患者被随机分配至 2 组中的 1 组。
ARM I：患者接受强化的常规护理，其中包括获得为 ASCENT 试验开发的教育和疼痛自我管理材料（ASCENT 指南）。
ARM II：患者收到 ASCENT 指南，并与社区卫生工作者 (CHW) 和/或疼痛护理经理 (PCM) 进行 3 次视频或电话通话，每次通话时间超过 30 分钟。 在第一次通话中，患者与社区卫生工作者讨论了因疼痛而接受帮助的障碍。 在第二次通话期间，患者与 PCM 一起制定行动计划，使用 ASCENT 指南中详细介绍的不同技术和干预措施来解决疼痛。 在第三次也是最后一次通话期间，患者会与他们的 CHW 和 PCM 会面，讨论针对其疼痛管理计划的专家建议。 最后一次就诊后，CHW 或 PCM 将每隔一周联系患者以监测其进展情况，也可能根据患者报告的疼痛强度、症状或报告的障碍根据需要联系患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
680
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、美国、85259
- Mayo Clinic in Arizona
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-
Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
过去 15 年内访问过参与梅奥诊所的合格液体或固体癌症诊断
包括恶性血液学
- 淋巴瘤
- 骨髓瘤
- 慢性白血病
- 年龄 >= 18
- 数字评定量表 (NRS) 疼痛评分 >= 5/10
- 癌症诊断后出现或恶化的疼痛
- 符合农村或西班牙裔或两者的描述
排除标准：
- 患者健康调查问卷 - 8 (PHQ8) 分数 >= 13
- 临终关怀登记
- 熟练护理机构、住院康复机构或长期护理安置
- 在过去两个月或接下来的两个月内遇到姑息治疗或疼痛诊所
- 肿瘤内科遭遇笔记中提及临终关怀转诊的任何内容（通过 Mayo Data Explorer 的文本搜索进行评估）
- 对“由于您的健康原因，您通常有超过三分之一的醒着时间都被限制在床上或椅子上吗？”的肯定回答？
- 原发性脑肿瘤
- 急性白血病
- 目前无家可归
- 在他们的家中感到不安全
- 新发或恶化的胸痛、胸闷或胸闷
- 与新的或恶化的虚弱、肠/膀胱控制或行走困难相关的背痛
- 头晕、无法控制食物或液体、吐血或吐黑咖啡渣状物质
- 与视力变化、恶心、平衡问题或言语问题相关的新发或恶化的头痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第一臂（加强日常护理）
患者接受强化的常规护理，其中包括获得为 ASCENT 试验开发的教育和疼痛自我管理材料（ASCENT 指南）。
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辅助研究
辅助研究
接受加强的常规护理
其他名称：
接收上升指南
其他名称：
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实验性的：第二组（上升干预）
患者收到 ASCENT 指南，并与他们的 CHW 和/或 PCM 进行 3 次视频或电话通话，每次通话时间超过 30 分钟。
在第一次通话中，患者与社区卫生工作者讨论了因疼痛而接受帮助的障碍。
在第二次通话期间，患者与 PCM 一起制定行动计划，使用 ASCENT 指南中详细介绍的不同技术和干预措施来解决疼痛。
在第三次也是最后一次通话期间，患者会与他们的 CHW 和 PCM 会面，讨论针对其疼痛管理计划的专家建议。
最后一次就诊后，CHW 或 PCM 将每隔一周联系患者以监测其进展情况，也可能根据患者报告的疼痛强度、症状或报告的障碍根据需要联系患者。
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辅助研究
辅助研究
接受加强的常规护理
其他名称：
接收上升指南
其他名称：
与 CHW 和/或 PCM 进行视频或电话通话
获得个性化的疼痛管理计划
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分的变化
大体时间：基线、3 个月、6 个月
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将使用简短疼痛量表简表 (BPI SF) 进行测量，这是一份包含 4 项的问卷，回答范围从 0（无疼痛）到 10（疼痛程度如您想象）。
分数越高表示疼痛越严重。
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基线、3 个月、6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体机能
大体时间：基线、3 个月、6 个月
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将使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 身体功能简表 (SF) 6b 进行测量，这是一份包含 6 项的调查问卷，用于测量过去 7 天内疼痛对身体功能的影响。
问题的回答范围为 1-5，分数越高表明疼痛干扰越多。
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基线、3 个月、6 个月
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感知生活质量
大体时间：基线、3 个月、6 个月
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将使用欧洲生活质量 5 维度 3 级 (EQ-5D-3L) 调查问卷进行测量，该调查问卷以 5 个组成部分衡量生活质量，包括活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/沮丧。
每个组件都有三个严重程度的响应级别：没有问题、有些问题、极端问题。
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基线、3 个月、6 个月
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沮丧
大体时间：基线、3 个月、6 个月
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将使用患者健康问卷 2 (PHQ-2) 进行测量，这是一份包含两个项目的问卷，回答从 0（并非全部）到 3（几乎每天）。
分数越高表明抑郁程度越高。
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基线、3 个月、6 个月
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焦虑
大体时间：基线、3 个月、6 个月
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将使用广泛性焦虑症 2 (GAD-2) 量表进行测量，该量表包含两项，得分为 0（完全没有）到 3（几乎每天）。
分数越高表明被焦虑困扰的频率越高。
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基线、3 个月、6 个月
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睡觉
大体时间：基线、3 个月、6 个月
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将使用 PROMIS 睡眠障碍 6a 进行测量，这是一份评估过去 7 天睡眠障碍的 6 项问卷。
每个问题的得分为 1-5，得分越高表明睡眠障碍越严重。
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基线、3 个月、6 个月
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就业状况
大体时间：基线、3 个月、6 个月
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就业状况将自我报告
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基线、3 个月、6 个月
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遵守行为多模式疼痛护理计划的组成部分
大体时间：基线、3 个月、6 个月
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将使用记录的计数数据进行测量。
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基线、3 个月、6 个月
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使用学习电子工具
大体时间：基线、3 个月、6 个月
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将以参与者每周访问可用电子工具的分钟数来衡量。
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基线、3 个月、6 个月
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社交隔离
大体时间：基线、3 个月、6 个月
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将使用 PROMIS SF 4a 进行测量，这是一份包含六个项目的调查问卷，每个问题的回答分为 5 分制，从 1（从不）到 5（经常）。
分数越高表明社会孤立感越大。
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基线、3 个月、6 个月
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阿片类药物消费
大体时间：最长 6 个月
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将按照口服吗啡当量进行测量，并使用电子健康记录 (EHR) 处方进行收集。
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最长 6 个月
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医疗保健利用
大体时间：最长 6 个月
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将通过审查住院和急诊科就诊事件的电子健康记录 (EHR) 和行政计费数据来衡量
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最长 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Andrea L. Cheville, M.D.、Mayo Clinic in Rochester
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月7日
初级完成 (估计的)
2027年3月12日
研究完成 (估计的)
2027年3月12日
研究注册日期
首次提交
2023年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月27日
首次发布 (实际的)
2024年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月31日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ASCENT_MAIN
- R33CA278594 (美国 NIH 拨款/合同)
- 23-010838 (其他标识符：Mayo Clinic Institutional Review Board)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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