Une intervention collaborative de gestion de la douleur pour améliorer la gestion de la douleur cancéreuse chez les survivants du cancer ruraux et hispaniques (ASCENT)
31 août 2026 mis à jour par: Mayo Clinic
Atteindre l'équité grâce à une gestion numérique de la douleur cancéreuse (ASCENT) - Essai principal
Cet essai clinique teste une intervention collaborative de gestion de la douleur (ASCENT) pour améliorer la douleur cancéreuse chez les survivants du cancer ruraux et hispaniques.
La douleur cancéreuse est répandue, sous-traitée et reste une cause majeure de souffrance, de déficience et d’invalidité pour des millions d’Américains.
Les interventions individuelles contre la douleur et les modèles de soins sont prometteurs pour la douleur cancéreuse dans des contextes contrôlés.
Les survivants du cancer hispaniques et vivant en milieu rural sont ceux qui bénéficieront le plus des innovations en matière de dossiers de santé électroniques, car chacune de ces populations présentant des disparités en matière de santé connaît de profondes disparités en termes de résultats en matière de douleur, notamment une sous-prescription et une sur-prescription marquées d'opioïdes.
Les solutions numériques sont particulièrement adaptées à ces patients et peuvent être personnalisées pour répondre à leurs besoins.
L'intervention ASCENT fournit aux patients un guide pédagogique qui décrit les techniques de traitement de la douleur cancéreuse et utilise des agents de santé communautaires et des gestionnaires de soins de la douleur pour accompagner les patients à travers un plan personnalisé de gestion de la douleur.
Cette étude pourrait aider les chercheurs à comprendre comment les stratégies de gestion de la douleur peuvent améliorer la douleur cancéreuse et réduire le risque d'exposition et de dépendance aux opioïdes chez les survivants du cancer ruraux et hispaniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Tester une intervention validée basée sur un modèle de soins collaboratifs visant à améliorer le contrôle de la douleur chez les survivants du cancer vivant en milieu rural et hispanique en promouvant les soins multimodaux de la douleur (MMPC) pour réduire l'utilisation inappropriée d'opioïdes et en abordant les déterminants sociaux de la santé (SDOH) qui entravent une l'accès du patient à des soins appropriés.
APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras.
ARM I : les patients reçoivent des soins habituels améliorés, qui comprennent l'accès aux matériels éducatifs et d'autogestion de la douleur développés pour l'essai ASCENT (le guide ASCENT).
ARM II : les patients reçoivent le guide ASCENT et assistent à 3 appels vidéo ou téléphoniques de 30 minutes chacun avec leur agent de santé communautaire (ASC) et/ou responsable des soins de la douleur (PCM). Lors du premier appel, les patients discutent des obstacles à l'obtention d'une aide pour leur douleur avec leur ASC. Lors du deuxième appel, les patients travaillent avec leur PCM pour élaborer un plan d'action pour traiter leur douleur en utilisant les différentes techniques et interventions détaillées dans le guide ASCENT. Au cours du troisième et dernier appel, les patients rencontrent à la fois leur ASC et leur PCM pour discuter des recommandations des spécialistes concernant leur plan de gestion de la douleur. Après la dernière visite, les patients seront contactés par l'ASC ou le PCM toutes les deux semaines pour suivre leurs progrès et pourront également être contactés au besoin en fonction de l'intensité de leur douleur, de leurs symptômes ou des obstacles signalés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
680
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Un diagnostic de cancer liquide ou solide admissible avec des visites dans un site Mayo participant au cours des 15 dernières années
Y compris l'hématologie maligne
- Lymphome
- Myélome
- Leucémies chroniques
- Âge >= 18
- Score de douleur sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) >= 5/10
- Douleur apparue ou aggravée après un diagnostic de cancer
- Correspond à la description d'un milieu rural ou hispanique, ou des deux.
Critère d'exclusion:
- Questionnaire sur la santé du patient - 8 (PHQ8), score >= 13
- Inscription à l'hospice
- Établissement de soins infirmiers qualifiés, établissement de réadaptation pour patients hospitalisés ou placement en soins de longue durée
- Rencontres avec les soins palliatifs ou la Clinique de la douleur au cours des deux derniers mois ou des deux prochains mois
- Toute mention d'une référence à un centre de soins palliatifs dans les notes de rencontre en oncologie médicale (évaluer par recherche textuelle dans Mayo Data Explorer)
- Réponse affirmative à la question « Êtes-vous habituellement confiné dans un lit ou une chaise pendant plus d'un tiers de vos heures d'éveil en raison de votre santé ? »
- Tumeurs cérébrales primaires
- Leucémies aiguës
- Actuellement sans abri
- Ne vous sentez pas en sécurité chez eux
- Douleur thoracique nouvelle ou aggravée, oppression thoracique ou pression thoracique
- Maux de dos associés à une faiblesse nouvelle ou aggravée, au contrôle des intestins/de la vessie ou à des difficultés à marcher
- Étourdissements, incapacité à retenir la nourriture ou les liquides, ou vomissements de sang ou de matières semblables à du marc de café foncé
- Maux de tête nouveaux ou aggravés associés à des changements de vision, des nausées, des problèmes d’équilibre ou des problèmes d’élocution
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bras I (soins habituels améliorés)
Les patients reçoivent des soins habituels améliorés, qui comprennent l'accès au matériel éducatif et d'autogestion de la douleur développé pour l'essai ASCENT (le guide ASCENT).
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Etudes annexes
Etudes annexes
Recevez des soins habituels améliorés
Autres noms:
Recevoir le guide ASCENT
Autres noms:
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Expérimental: Bras II (intervention ASCENT)
Les patients reçoivent le guide ASCENT et participent à 3 appels vidéo ou téléphoniques de 30 minutes chacun avec leur ASC et/ou PCM.
Lors du premier appel, les patients discutent des obstacles à l'obtention d'une aide pour leur douleur avec leur ASC.
Lors du deuxième appel, les patients travaillent avec leur PCM pour élaborer un plan d'action pour traiter leur douleur en utilisant les différentes techniques et interventions détaillées dans le guide ASCENT.
Au cours du troisième et dernier appel, les patients rencontrent à la fois leur ASC et leur PCM pour discuter des recommandations des spécialistes concernant leur plan de gestion de la douleur.
Après la dernière visite, les patients seront contactés par l'ASC ou le PCM toutes les deux semaines pour suivre leurs progrès et pourront également être contactés au besoin en fonction de l'intensité de leur douleur, de leurs symptômes ou des obstacles signalés.
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Etudes annexes
Etudes annexes
Recevez des soins habituels améliorés
Autres noms:
Recevoir le guide ASCENT
Autres noms:
Participer à des appels vidéo ou téléphoniques avec un ASC et/ou un PCM
Recevez un plan personnalisé de gestion de la douleur
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de douleur
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Sera mesuré à l'aide du Brief Pain Inventory Short Form (BPI SF), un questionnaire en 4 éléments répondu sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer).
Un score plus élevé indique une douleur plus intense.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction physique
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Sera mesuré à l'aide du formulaire abrégé de fonctionnement physique (SF) 6b du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS), un questionnaire en 6 éléments qui mesure les effets de la douleur sur le fonctionnement physique au cours des 7 derniers jours.
Les questions reçoivent une réponse sur une échelle de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une plus grande interférence avec la douleur.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Qualité de vie perçue
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Sera mesuré à l'aide du questionnaire européen Quality of Life 5 Dimensions 3 Level (EQ-5D-3L), qui mesure la qualité de vie sur une échelle à 5 composants comprenant la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/ dépression.
Chaque composant comporte trois niveaux de gravité de réponse : aucun problème, quelques problèmes, des problèmes extrêmes.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Dépression
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Sera mesuré à l'aide du Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2), un questionnaire à deux éléments répondu avec des réponses de 0 (pas tout) à 3 (presque tous les jours).
Un score plus élevé indique un niveau de dépression plus élevé.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Anxiété
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Sera mesuré à l'aide de l'échelle du trouble d'anxiété généralisée-2 (GAD-2), un questionnaire en deux éléments répondu avec un score de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Un score plus élevé indique une fréquence plus élevée d’anxiété.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Dormir
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Sera mesuré à l'aide du PROMIS Sleep Perturbance 6a, un questionnaire en 6 éléments évaluant les troubles du sommeil au cours des 7 derniers jours.
Chaque question reçoit une réponse avec un score de 1 à 5, un score plus élevé indiquant des troubles du sommeil plus importants.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Statut d'emploi
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Le statut d'emploi sera auto-déclaré
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Adhésion aux composants du plan comportemental multimodal de soins de la douleur
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Sera mesuré à l’aide des données de comptage enregistrées.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Utilisation des outils électroniques d'étude
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Sera mesuré en minutes/semaine pendant lesquelles les participants accèdent aux outils électroniques disponibles.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Isolement social
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Sera mesuré à l'aide du PROMIS SF 4a, un questionnaire en six éléments avec chaque question répondue sur une échelle de cinq points de 1 (jamais) à 5 (très souvent).
Des scores plus élevés indiquent un plus grand isolement social perçu.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Consommation d'opioïdes
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Sera mesuré en équivalents de morphine orale et collecté à l'aide des prescriptions du dossier de santé électronique (DSE).
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Jusqu'à 6 mois
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Utilisation des soins de santé
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Sera mesuré en examinant le dossier de santé électronique (DSE) et les données de facturation administrative pour les incidents d'hospitalisation et les visites aux urgences.
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea L. Cheville, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
12 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
12 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2023
Première publication (Réel)
10 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur cancéreuse
- Tumeurs
- Administration des services de santé
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Qualité des soins de santé
- Indicateurs de qualité, soins de santé
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Services de santé infantile
- Services de santé communautaire
- Services de santé préventifs
- Facteurs socioéconomiques
- Caractéristiques de la population
- Lignes directrices comme sujet
- Assurance qualité, soins de santé
- Méthodes
- Standard de soins
- Intervention précoce, éducatif
- Statut éducatif
- Pratiquez les directives comme sujet
Autres numéros d'identification d'étude
- ASCENT_MAIN
- R33CA278594 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 23-010838 (Autre identifiant: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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