- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06198972
다발성 경화증 환자의 골반 고유수용성 신경근 촉진(PNF) 운동
다발성 경화증 환자의 골반 고유수용성 신경근 촉진(PNF) 운동이 근력, 균형 및 보행 능력에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
터키 신경과 협회의 데이터에 따르면 터키에는 약 40,000명의 다발성 경화증 환자가 있는 것으로 추산됩니다. 이것이 젊은 성인에게 가장 흔한 신경 질환이라는 사실은 효과적인 치료 프로그램의 필요성을 더욱 증가시킵니다.
질병으로 인한 기능적 손실을 개선하는 것을 목표로 하는 운동 훈련은 재활 프로토콜에서 매우 중요한 부분을 구성합니다. 예를 들어, 운동선수와 건강한 개인을 대상으로 저항성 운동 훈련의 효과가 조사되었지만 다발성 경화증(MS)의 정확하고 효과적인 운동 접근법에 관한 확실한 결과는 얻지 못했습니다.
고유수용기(proprioceptor)를 자극하여 신경근 기전의 반응을 촉진시키는 것으로 정의되며 간략하게 PNF로 표현되는 고유수용성 신경근촉진기법의 기본원리는 인체의 생리학적 움직임이 회전성과 경사성을 가지며 반응이 클수록 더 크다는 원리에 기초하고 있다. 최대 저항에 대항하여 수행되는 움직임으로 달성될 수 있습니다.
골반, 천골, 무명뼈(장골, 좌골, 치골) 및 미골로 구성됩니다. 척추는 천장관절을 통해 하지와 직접 연결되어 있으며 체중을 지탱하는 구조입니다. 골반 패턴은 하지 패턴과 조화를 이룹니다. 왜냐하면 골반은 실제로 다양한 기능적 구조로 구성되어 있으며 고관절을 통해 하지와 연결되어 있기 때문입니다. 몸통과 하지의 적절한 기능을 위해서는 골반의 움직임과 안정성이 필요합니다. 골반 패턴의 치료 목적은 다음과 같습니다.
- 골반의 움직임과 안정화,
- 몸의 안정과 움직임,
- 회전 등 기능적 활동,
- 하지의 움직임과 안정성을 향상시키기 위해 다발성 경화증 환자를 대상으로 실시한 연구에 따르면 같은 연령의 건강한 사람에 비해 걷는 패턴이 다른 것으로 나타났습니다. 따라서 MS 재활의 주요 목표는 보행 능력을 유지하고 이동성을 보장하는 것입니다. 이를 위해; 근력, 특히 근위부 근육을 강화해야 합니다. 또한 MS; 근력과 근육긴장, 감각지각, 시력, 인지 등 균형을 유지하는 역할을 하는 구조에 영향을 미치는 신경질환입니다. 이로 인해 MS 환자의 약 80%에서 균형 및 보행 조절이 손상되어 환자의 낙상 사례가 증가하는 것으로 보고되었습니다. MS 질환은 대뇌반구, 뇌간, 척수 등 여러 영역에 영향을 미치기 때문에 균형 상실의 원인은 환자마다 다를 수 있습니다. 균형; 이는 시각, 감각, 전정 시스템 및 운동 반응이 공동으로 형성되는 반응입니다. 시스템이 함께 작동하는 방식 때문에 복잡합니다. 어떤 시스템이 더 효과적인지에 대한 확실한 증거는 없습니다. 그러나 연구에 따르면 근력 손실과 보행 속도 감소 및 균형 문제 사이에는 관계가 있는 것으로 나타났습니다. 하지 근력은 운동성을 가장 많이 지원하고 감각운동 기능에도 근본적인 역할을 하기 때문에 균형에 효과적이라고 합니다.
문헌 연구에는 MS 환자의 하지 근육 강화 운동이 자주 포함됩니다. 그러나 하지 움직임의 핵심인 골반 패턴 운동의 결과는 명시되어 있지 않다. 이러한 정보를 바탕으로 기획한 본 연구에서는 골반 PNF 운동에서 얻은 결과가 문헌의 이러한 공백을 메우는 역할을 할 것입니다.
우리의 가설은 6주 훈련을 받은 MS 환자의 근력, 균형 및 보행 발달에 있어 골반 PNF 적용이 하지 강화 운동보다 우수할 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gaziantep, 칠면조
- Gaziantep Islam Science and Technology University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연구에 대한 동의를 얻었습니다.
- 18~50세 사이,
- 확장된 장애 상태 척도(EDSS) 점수가 4 이하,
- 규칙적인 운동 습관이 아닌
- 런닝머신에서 걸을 수 있고,
- 임신 아님,
- 지난 1개월 동안 코르티코스테로이드 치료를 받지 않은 경우,
- 지난 달에는 Fampridine 등. 약을 먹지 않고,
- 최근 6개월 동안 보톡스 치료를 받지 않은 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 치료 프로그램을 견딜 수 없고 연속성(2주 연속)을 보장할 수 없는 개인은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
근력 운동 훈련
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주 3일 최대 1회 반복의 60% 워밍업 5분 운동 트레이닝 20분 쿨다운 5분 하지 운동
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실험적: 스터디 그룹
pnf 운동 훈련
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운동빈도 주 3일 운동강도 1회 최대반복의 60% 운동시간 : 5분 준비운동 20분(15회 반복 2세트) 운동훈련 5분 정리운동 유형 골반 패턴
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 강도:
기간: 기준선 및 6주 후
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하지 근력은 디지털 근력계로 측정됩니다.
하지 근육은 디지털 동력계(Knect)를 사용하여 평가됩니다.
이 장치를 사용하면 근력 값이 뉴턴(N)으로 표시됩니다.
근력은 환자가 보상할 수 없도록 디지털 동력계를 사용하여 오른쪽 및 왼쪽 사지에서 3회 측정하여 기록하고 평균값을 사용합니다.
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기준선 및 6주 후
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8개의 걷기 테스트 그림
기간: 기준선 및 6주 후
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일상생활에서 요구되는 고도의 보행능력을 평가하기 위해 사용되는 표준 임상측정입니다.
8자 보행 테스트에서는 두 개의 원뿔이 1.5미터 간격으로 배치되어 있습니다.
개인은 이 거리의 중앙에 서 있다.
테스트가 시작될 때 아이는 가능한 한 빨리 첫 번째 원뿔 주위를 걷고, 다른 시작 지점에 도달하면 이번에는 다른 원뿔 주위를 걷습니다.
경과 시간이 기록됩니다.
8자 보행 테스트의 타당성과 신뢰성은 뇌졸중 환자와 무릎 보철물 환자를 대상으로 연구되었습니다.
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기준선 및 6주 후
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12 항목 걷기 테스트
기간: 기준선 및 6주 후
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이는 걷기가 다발성 경화증에 미치는 영향에 대해 질문하는 12개 항목으로 구성된 설문지입니다.
지난 2주 동안 걷기 활동 중 개인이 경험한 어려움에 대해 질문합니다.
각 항목은 5점(1점:전혀 감동받지 않음, 5점:완전히 감동함)으로 구성되어 있습니다.
점수가 낮을수록 보행 장애가 더 나은 것을 나타냅니다.
터키 버전의 척도가 유효하고 신뢰할 수 있는 것으로 보고되었습니다.
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기준선 및 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Gaziantep Islam Science and Technology University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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