- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06198972
Pelvic Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) øvelser hos patienter med multipel sklerose
Effekten af øvelser med proprioceptiv neuromuskulær facilitering af bækken (PNF) på styrke, balance og gangfærdigheder hos patienter med multipel sklerose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ifølge data fra den tyrkiske neurologiforening anslås det, at der er cirka 40.000 MS-patienter i Tyrkiet. Det faktum, at det er den mest almindelige neurologiske sygdom hos unge voksne, øger yderligere betydningen af behovet for effektive behandlingsprogrammer.
Motionstræning, som har til formål at forbedre de funktionelle tab forårsaget af sygdommen, udgør en meget vigtig del af rehabiliteringsprotokollerne. For eksempel, mens virkningerne af modstandsdygtig træning er blevet undersøgt hos atleter og raske individer, er der ikke opnået endelige resultater vedrørende korrekte og effektive træningsmetoder i MS.
Det grundlæggende princip for proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknikker, defineret som at lette reaktionerne af den neuromuskulære mekanisme ved at stimulere proprioceptorerne og kort udtrykt som PNF, er baseret på princippet om, at fysiologiske bevægelser i den menneskelige krop har roterende og skrå karakterer, og at en større respons kan opnås med bevægelser udført mod maksimal modstand.
Den består af bækken, korsbenet, innominate knogler (ilium, ischium, pubis) og halebenet. Hvirvelsøjlen er direkte forbundet med underekstremiteterne gennem sacroiliaca-leddet og er en vægtbærende struktur. Bækkenmønstre er i harmoni med underekstremitetsmønstre. Fordi bækkenet faktisk består af forskellige funktionelle strukturer og er i forhold til underekstremiteterne gennem hofteleddet. Bækkenbevægelser og stabilitet er nødvendige for tilstrækkelig funktion af både krop og underekstremiteter. De terapeutiske formål med bækkenmønstre er som følger;
- bækkenbevægelser og stabilisering,
- Kropsstabilisering og bevægelser,
- Rotation mv funktionelle aktiviteter,
- For at forbedre underekstremiteternes bevægelser og stabilisering Undersøgelser udført på multipel sklerosepatienter viser, at gangmønstre er forskellige fra raske personer på samme alder. Derfor er hovedformålet med MS-rehabilitering at bevare gangevnen og sikre mobilitet. Til denne ende; Muskelstyrke, især proksimale muskler, skal øges. Også MS; Det er en neurologisk sygdom, der påvirker de strukturer, der er ansvarlige for at opretholde balancen, såsom muskelstyrke og tonus, sanseopfattelse, syn og kognition. Af denne grund er det rapporteret, at balance og gangkontrol er svækket hos cirka 80 % af MS-patienter, hvilket øger antallet af fald hos patienter. Fordi MS-sygdom involverer mange områder såsom hjernehalvdelen, hjernestammen og rygmarven, kan årsagen til balancetab variere fra patient til patient. Balance; Det er en reaktion dannet i fællesskab af visuelle, sensoriske, vestibulære systemer og motoriske reaktioner. Det er komplekst på grund af den måde, systemerne arbejder sammen på. Der er ingen endegyldige beviser for, hvilket system der er mere effektivt. Undersøgelser har dog vist, at der er en sammenhæng mellem tab af muskelstyrke og nedsat ganghastighed og balanceproblemer. Det anføres, at muskelstyrken i underekstremiteterne er effektiv i balancen, fordi den understøtter mobiliteten mest og også spiller en grundlæggende rolle i sansemotoriske funktioner.
Litteraturstudier omfatter ofte styrkeøvelser for muskler i underekstremiteterne hos MS-patienter. Resultaterne af bækkenmønsterøvelser, som er nøglen til underekstremitetsbevægelser, er dog ikke specificeret. I denne undersøgelse, som vi planlagde i lyset af denne information, vil resultaterne opnået fra bækken PNF-øvelser tjene til at udfylde dette hul i litteraturen.
Vores hypotese er, at bækken-PNF-applikationer vil være bedre end underekstremitetsstyrkende øvelser i udviklingen af muskelstyrke, balance og gang hos patienter med MS, som modtager 6-ugers træning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Kalkun
- Gaziantep Islam Science and Technology University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Samtykke til undersøgelsen blev opnået;
- Mellem 18-50 år,
- Extended Disability Status Scale (EDSS) score på 4 og derunder,
- Har ikke for vane at træne regelmæssigt
- Kan gå på løbebåndet,
- Ikke gravid,
- ikke har fået kortikosteroidbehandling inden for den sidste måned,
- Fampridin etc. i den sidste måned. ikke tager medicin,
- Patienter, der ikke har modtaget Botox-behandling inden for de sidste 6 måneder, vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke kan tolerere behandlingsprogrammerne og ikke kan sikre deres kontinuitet (2 uger i træk), vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
styrketræning
|
3 dage/uge 60% af 1 gentagelse maksimalt 5 minutters opvarmning 20 min træningstræning 5 min nedkøling Underekstremitetsbevægelser
|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
pnf træningstræning
|
Træningsfrekvens 3 dage/uge Træningsintensitet 60 % af 1 maksimal gentagelse Træningsvarighed: 5 minutters opvarmning 20 minutter (2 sæt af 15 gentagelser) træningstræning 5 min nedkøling Øvelsestype Bækkenmønstre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke:
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Underekstremitets muskelstyrke vil blive målt med et digitalt muskeldynamometer.
Underekstremitetsmuskler vil blive evalueret ved hjælp af et digitalt dynamometer (Knect).
Med denne enhed er muskelkraftværdier udtrykt i Newton (N).
Muskelstyrken vil blive registreret ved at foretage 3 målinger med et digitalt dynamometer, på højre og venstre ekstremitet, uden at patienterne kan kompensere, og gennemsnitsværdierne vil blive brugt.
|
Baseline og efter 6 uger
|
|
Figur af 8 gangtest
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Det er en standard klinisk måling, der bruges til at evaluere avanceret gangpræstation, der kræves i dagligdagen.
I figur-8 gangtesten er to kegler placeret 1,5 meter fra hinanden.
Individet står midt på denne afstand.
I starten af testen går barnet rundt om den første kegle så hurtigt det kan, og når det når det andet udgangspunkt, går det denne gang rundt om den anden kegle.
Den forløbne tid registreres.
Validiteten og pålideligheden af gangtesten i figur 8 blev undersøgt hos patienter med slagtilfælde og patienter med knæprotese.
|
Baseline og efter 6 uger
|
|
12 punkters gangtest
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Det er et spørgeskema med 12 punkter, der stiller spørgsmålstegn ved virkningen af at gå på MS.
Der stilles spørgsmålstegn ved de vanskeligheder, som individer har oplevet under gangaktivitet i de sidste 2 uger.
Hvert element indeholder 5 point (1; slet ikke imponeret, 5; fuldstændig imponeret).
Lavere score indikerer bedre gangbesvær.
Det er blevet rapporteret, at den tyrkiske version af skalaen er gyldig og pålidelig.
|
Baseline og efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Gaziantep Islam Science and Technology University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZİKKKSU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Styrkeøvelser
-
Ancilia BiosciencesRekruttering
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttet
-
Milton S. Hershey Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Kessler FoundationIkke rekrutterer endnuADHD | Ordblindhed | Indlæringsvanskeligheder
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodAfsluttet
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismeForenede Stater
-
University of South FloridaAfsluttetDyspnø | Post-COVID-19 syndromForenede Stater
-
Brown UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute of Nursing Research... og andre samarbejdspartnereRekrutteringForebyggelseForenede Stater