- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06198972
Lantion proprioseptiiviset neuromuskulaariset fasilitaatioharjoitukset (PNF) multippeliskleroosipotilailla
Lantion proprioseptiivisten neuromuskulaaristen fasilitaatioharjoitusten (PNF) vaikutus vahvuuteen, tasapainoon ja kävelytaitoon multippeliskleroosipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Turkin neurologien liiton tietojen mukaan Turkissa on noin 40 000 MS-potilasta. Se, että se on yleisin nuorten aikuisten neurologinen sairaus, lisää entisestään tehokkaiden hoito-ohjelmien tarvetta.
Liikuntaharjoittelu, jolla pyritään parantamaan sairauden aiheuttamia toimintahäiriöitä, on erittäin tärkeä osa kuntoutusprotokollia. Esimerkiksi vaikka vastustuskykyisen harjoittelun vaikutuksia on tutkittu urheilijoilla ja terveillä yksilöillä, MS-taudin oikeista ja tehokkaista harjoittelumenetelmistä ei ole saatu lopullisia tuloksia.
Proprioseptiivisten neuromuskulaaristen fasilitaatiotekniikoiden perusperiaate, joka määritellään hermo-lihasmekanismin vasteiden helpottamiseksi stimuloimalla proprioseptoreita ja joka ilmaistaan lyhyesti PNF:nä, perustuu periaatteeseen, että ihmiskehon fysiologiset liikkeet ovat luonteeltaan pyöriviä ja vinoja ja että vaste on suurempi. voidaan saavuttaa maksimaalista vastusta vastaan suoritetuilla liikkeillä.
Se koostuu lantiosta, ristiluusta, nimellisistä luista (ilium, ischium, häpy) ja häntäluu. Selkäranka on suoraan yhteydessä alaraajoihin ristiluun nivelen kautta ja se on painoa kantava rakenne. Lantion kuviot ovat sopusoinnussa alaraajojen kuvioiden kanssa. Koska lantio itse asiassa koostuu erilaisista toiminnallisista rakenteista ja on suhteessa alaraajoihin lonkkanivelen kautta. Lantion liikkeet ja vakaus ovat välttämättömiä sekä vartalon että alaraajojen asianmukaiselle toiminnalle. Lantion kuvioiden terapeuttiset tarkoitukset ovat seuraavat;
- Lantion liikkeet ja vakauttaminen,
- Kehon vakauttaminen ja liikkeet,
- Kierto jne. toiminnalliset toiminnot,
- Alaraajojen liikkeiden ja stabiloinnin parantaminen Multippeliskleroosipotilailla tehdyt tutkimukset osoittavat, että kävelytavat ovat erilaisia verrattuna samanikäisiin terveisiin yksilöihin. Siksi MS-kuntoutuksen päätavoitteena on säilyttää kävelykyky ja varmistaa liikkuvuus. Tätä varten; Lihasvoimaa, erityisesti proksimaalisia lihaksia, on lisättävä. Myös MS; Se on neurologinen sairaus, joka vaikuttaa tasapainon ylläpitämisestä vastaaviin rakenteisiin, kuten lihasvoimaan ja -kuntoon, aistihavaintoon, näkökykyyn ja kognitioon. Tästä syystä on raportoitu, että tasapaino ja kävelynhallinta ovat heikentyneet noin 80 %:lla MS-potilaista, mikä lisää potilaiden kaatumisten määrää. Koska MS-tautiin liittyy monia alueita, kuten aivopuolisko, aivorunko ja selkäydin, tasapainon menettämisen syy voi vaihdella potilaasta toiseen. Saldo; Se on visuaalisten, sensoristen, vestibulaaristen järjestelmien ja motoristen vasteiden muodostama vaste. Se on monimutkaista, koska järjestelmät toimivat yhdessä. Ei ole olemassa lopullista näyttöä siitä, kumpi järjestelmä on tehokkaampi. Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että lihasvoiman menetyksen ja kävelynopeuden laskun ja tasapainoongelmien välillä on yhteys. Alaraajojen lihasvoiman sanotaan olevan tehokas tasapainossa, koska se tukee eniten liikkuvuutta ja sillä on myös perustavanlaatuinen rooli sensoriomotorisissa toiminnoissa.
Kirjallisuustutkimukset sisältävät usein MS-potilaiden alaraajojen lihaksia vahvistavia harjoituksia. Lantion kuvioharjoitusten tuloksia, jotka ovat avain alaraajan liikkeisiin, ei kuitenkaan määritellä. Tässä tutkimuksessa, jonka suunnittelimme tämän tiedon valossa, lantion PNF-harjoitteluista saadut havainnot auttavat täyttämään tämän aukon kirjallisuudessa.
Hypoteesimme on, että lantion PNF-sovellukset ovat parempia kuin alaraajoja vahvistavat harjoitukset lihasvoiman, tasapainon ja kävelyn kehittämisessä MS-potilailla, jotka saavat 6 viikon koulutusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki
- Gaziantep Islam Science and Technology University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Suostumus tutkimukseen saatiin;
- 18-50 vuoden iässä,
- Extended Disability Status Scale (EDSS) -pistemäärä 4 tai alle,
- Ei ole tapana harjoitella säännöllisesti
- Osaa kävellä juoksumatolla,
- Ei raskaana,
- ei ole saanut kortikosteroidihoitoa viimeisen kuukauden aikana,
- Fampridiini jne. viimeisen kuukauden aikana. ei ota lääkkeitä,
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet Botox-hoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät siedä hoito-ohjelmia eivätkä voi varmistaa niiden jatkuvuutta (2 viikkoa peräkkäin), suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
voimaharjoittelu
|
3 päivää/viikko 60 % 1 toistosta maksimi 5 min lämmittely 20 min harjoitusharjoittelu 5 min jäähdyttely Alaraajojen liikkeet
|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
pnf-harjoittelu
|
Harjoitustiheys 3 päivää/viikko Harjoituksen intensiteetti 60 % 1 maksimitoistosta Harjoituksen kesto: 5 minuutin lämmittely 20 minuuttia (2 sarjaa 15 toistoa) harjoitusharjoitus 5 minuuttia jäähdyttely Harjoitustyyppi Lantion kuviot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima:
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
Alaraajojen lihasvoimaa mitataan digitaalisella lihasdynamometrillä.
Alaraajojen lihakset arvioidaan digitaalisella dynamometrillä (Knect).
Tällä laitteella lihasvoiman arvot ilmaistaan newtoneina (N).
Lihasvoima mitataan tekemällä 3 mittausta digitaalisella dynamometrillä, oikeasta ja vasemmasta raajasta, antamatta potilaiden kompensoitua, ja käytetään keskiarvoja.
|
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
|
Kuva 8 kävelytestistä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
Se on tavallinen kliininen mittaus, jota käytetään arvioimaan päivittäisessä elämässä tarvittavaa edistynyt kävelysuorituskyky.
Kuva-8-kävelytestissä kaksi kartiota asetetaan 1,5 metrin etäisyydelle toisistaan.
Henkilö seisoo tämän etäisyyden keskellä.
Testin alussa lapsi kävelee ensimmäisen kartion ympäri niin nopeasti kuin pystyy, sitten kun hän saavuttaa toisen lähtöpisteen, tällä kertaa hän kävelee toisen kartion ympäri.
Kulunut aika tallennetaan.
Kuva 8 -kävelytestin validiteettia ja luotettavuutta tutkittiin aivohalvauspotilailla ja polviproteesipotilailla.
|
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
|
12 kohdan kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
Se on 12 kohdan kyselylomake, joka kyseenalaistaa kävelyn vaikutuksen MS-tautiin.
Vaikeudet, joita yksilöt ovat kohdanneet kävelyn aikana viimeisen 2 viikon aikana, kyseenalaistetaan.
Jokainen kohde sisältää 5 pistettä (1; ei lainkaan vaikuttunut, 5; täysin vaikuttunut).
Pienemmät pisteet osoittavat parempaa kävelyn heikkenemistä.
On raportoitu, että vaa'an turkkilainen versio on pätevä ja luotettava.
|
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Gaziantep Islam Science and Technology University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZİKKKSU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .