- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06198972
Bekkenproprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) oefeningen bij patiënten met multiple sclerose
Het effect van bekkenproprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) oefeningen op kracht, evenwicht en loopvaardigheid bij patiënten met multiple sclerose.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volgens de gegevens van de Turkse Vereniging voor Neurologie zijn er naar schatting ongeveer 40.000 MS-patiënten in Turkije. Het feit dat het de meest voorkomende neurologische ziekte bij jonge volwassenen is, vergroot het belang van de behoefte aan effectieve behandelprogramma's nog verder.
Lichaamsbeweging, die tot doel heeft de functionele verliezen veroorzaakt door de ziekte te verbeteren, vormt een zeer belangrijk onderdeel van de revalidatieprotocollen. Hoewel bijvoorbeeld de effecten van resistente oefentraining zijn onderzocht bij atleten en gezonde individuen, zijn er geen definitieve resultaten verkregen met betrekking tot correcte en effectieve trainingsaanpak bij MS.
Het basisprincipe van proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken, gedefinieerd als het faciliteren van de reacties van het neuromusculaire mechanisme door het stimuleren van de proprioceptoren en kortweg uitgedrukt als PNF, is gebaseerd op het principe dat fysiologische bewegingen in het menselijk lichaam roterende en schuine kenmerken hebben en dat een grotere respons kan worden bereikt met bewegingen die worden uitgevoerd tegen maximale weerstand.
Het bestaat uit het bekken, het heiligbeen, de onbenoemde botten (ilium, zitbeen, schaambeen) en het stuitbeen. De wervelkolom is via het sacro-iliacale gewricht rechtstreeks verbonden met de onderste ledematen en is een gewichtdragende structuur. Bekkenpatronen zijn in harmonie met patronen van de onderste ledematen. Omdat het bekken feitelijk uit verschillende functionele structuren bestaat en via het heupgewricht in relatie staat met de onderste ledematen. Bekkenbewegingen en stabiliteit zijn noodzakelijk voor het adequaat functioneren van zowel de romp als de onderste ledematen. De therapeutische doeleinden van bekkenpatronen zijn als volgt;
- Bekkenbewegingen en stabilisatie,
- Lichaamsstabilisatie en bewegingen,
- Rotatie etc. functionele activiteiten,
- Om de bewegingen en stabilisatie van de onderste ledematen te verbeteren Uit onderzoek bij patiënten met multiple sclerose blijkt dat het looppatroon verschilt van dat van gezonde personen van dezelfde leeftijd. Daarom is het hoofddoel van MS-revalidatie het behouden van het loopvermogen en het garanderen van mobiliteit. Daartoe; De spierkracht, vooral de proximale spieren, moet worden vergroot. Ook MS; Het is een neurologische ziekte die de structuren aantast die verantwoordelijk zijn voor het handhaven van het evenwicht, zoals spierkracht en tonus, zintuiglijke waarneming, gezichtsvermogen en cognitie. Om deze reden wordt gerapporteerd dat bij ongeveer 80% van de MS-patiënten het evenwicht en de loopcontrole verminderd zijn, waardoor het aantal valpartijen toeneemt. Omdat bij MS veel gebieden betrokken zijn, zoals de hersenhelft, de hersenstam en het ruggenmerg, kan de oorzaak van evenwichtsverlies van patiënt tot patiënt variëren. Evenwicht; Het is een reactie die gezamenlijk wordt gevormd door visuele, sensorische, vestibulaire systemen en motorische reacties. Het is complex vanwege de manier waarop systemen samenwerken. Er is geen definitief bewijs dat het systeem effectiever is. Studies hebben echter aangetoond dat er een verband bestaat tussen verlies van spierkracht en verminderde loopsnelheid en evenwichtsproblemen. Er wordt gesteld dat de spierkracht van de onderste ledematen per saldo effectief is, omdat deze de mobiliteit het meest ondersteunt en ook een fundamentele rol speelt bij sensomotorische functies.
Literatuurstudies omvatten vaak spierversterkende oefeningen voor de spieren van de onderste ledematen bij MS-patiënten. De resultaten van bekkenpatroonoefeningen, die de sleutel vormen tot bewegingen van de onderste ledematen, zijn echter niet gespecificeerd. In dit onderzoek, dat we in het licht van deze informatie hebben gepland, zullen de bevindingen uit bekken-PNF-oefeningen dienen om deze leemte in de literatuur op te vullen.
Onze hypothese is dat PNF-toepassingen in het bekken superieur zullen zijn aan oefeningen voor het versterken van de onderste ledematen bij de ontwikkeling van spierkracht, balans en gang bij patiënten met MS die een training van zes weken krijgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gaziantep, Kalkoen
- Gaziantep Islam Science and Technology University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Er is toestemming voor het onderzoek verkregen;
- Tussen de 18 en 50 jaar,
- Extended Disability Status Scale (EDSS)-score van 4 en lager,
- Niet de gewoonte om regelmatig te sporten
- Kan op de loopband lopen,
- Niet zwanger,
- Geen behandeling met corticosteroïden gekregen in de afgelopen 1 maand,
- Fampridine etc. in de afgelopen maand. geen medicijnen gebruiken,
- Patiënten die de afgelopen 6 maanden geen Botox-behandeling hebben ondergaan, worden geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die de behandelprogramma’s niet kunnen verdragen en de continuïteit ervan (2 weken op rij) niet kunnen garanderen, worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
krachttraining trainen
|
3 dagen/week 60% van maximaal 1 herhaling 5 minuten warming-up 20 min lichaamstraining 5 min cool-down Bewegingen van de onderste ledematen
|
|
Experimenteel: Studiegroep
pnf-oefeningstraining
|
Trainingsfrequentie 3 dagen/week Trainingsintensiteit 60% van 1 maximale herhaling Trainingsduur: 5 minuten warming-up 20 minuten (2 sets van 15 herhalingen) oefentraining 5 minuten cool-down Type oefening Bekkenpatronen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht:
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken
|
De spierkracht van de onderste ledematen wordt gemeten met een digitale spierdynamometer.
De spieren van de onderste ledematen worden geëvalueerd met behulp van een digitale rollenbank (Knect).
Bij dit apparaat worden de spierkrachtwaarden uitgedrukt in Newton (N).
De spierkracht zal worden geregistreerd door 3 metingen uit te voeren met een digitale rollenbank, aan de rechter en linker ledematen, zonder de patiënt de mogelijkheid te geven om te compenseren, en de gemiddelde waarden zullen worden gebruikt.
|
Basislijn en na 6 weken
|
|
Figuur van 8 looptest
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken
|
Het is een standaard klinische meting die wordt gebruikt om de geavanceerde loopprestaties te evalueren die nodig zijn in het dagelijks leven.
Bij de looptest in figuur 8 worden twee kegels op 1,5 meter afstand van elkaar geplaatst.
Het individu staat in het midden van deze afstand.
Aan het begin van de test loopt het kind zo snel mogelijk rond de eerste kegel. Wanneer hij het andere startpunt bereikt, loopt hij deze keer rond de andere kegel.
De verstreken tijd wordt geregistreerd.
De validiteit en betrouwbaarheid van de figuur-8-looptest werd onderzocht bij patiënten met een beroerte en bij knieprothesepatiënten.
|
Basislijn en na 6 weken
|
|
12 items looptest
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken
|
Het is een vragenlijst van 12 items die de impact van lopen op MS in twijfel trekt.
Er wordt gevraagd naar de moeilijkheden die individuen ervaren tijdens loopactiviteiten in de afgelopen twee weken.
Elk item levert 5 punten op (1; helemaal niet onder de indruk, 5; helemaal onder de indruk).
Lagere scores duiden op een betere loopstoornis.
Er is gemeld dat de Turkse versie van de schaal valide en betrouwbaar is.
|
Basislijn en na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Gaziantep Islam Science and Technology University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZİKKKSU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .