- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06198972
Esercizi di facilitazione neuromuscolare propriocettiva pelvica (PNF) in pazienti con sclerosi multipla
L'effetto degli esercizi di facilitazione neuromuscolare propriocettiva pelvica (PNF) su forza, equilibrio e capacità di camminare nei pazienti con sclerosi multipla.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Secondo i dati dell'Associazione Turca di Neurologia, si stima che in Turchia ci siano circa 40.000 pazienti affetti da SM. Il fatto che sia la malattia neurologica più comune nei giovani adulti aumenta ulteriormente l’importanza della necessità di programmi di trattamento efficaci.
L'allenamento fisico, che mira a migliorare le perdite funzionali causate dalla malattia, costituisce una parte molto importante dei protocolli riabilitativi. Ad esempio, mentre sono stati studiati gli effetti dell’allenamento con esercizi di resistenza negli atleti e negli individui sani, non sono stati ottenuti risultati definitivi riguardo ad approcci di esercizio corretti ed efficaci nella SM.
Il principio base delle tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva, definito come facilitare le risposte del meccanismo neuromuscolare stimolando i propriocettori ed espresso brevemente come PNF, si basa sul principio che i movimenti fisiologici nel corpo umano hanno caratteri rotazionali e obliqui e che una maggiore risposta può essere ottenuto con movimenti eseguiti contro la massima resistenza.
È costituito dal bacino, dall'osso sacro, dalle ossa innominate (ileo, ischio, pube) e dal coccige. La colonna vertebrale è direttamente collegata agli arti inferiori attraverso l'articolazione sacroiliaca ed è una struttura portante. I modelli pelvici sono in armonia con i modelli degli arti inferiori. Perché il bacino è costituito in realtà da diverse strutture funzionali ed è in relazione con gli arti inferiori attraverso l'articolazione dell'anca. I movimenti pelvici e la stabilità sono necessari per un adeguato funzionamento sia del tronco che degli arti inferiori. Gli scopi terapeutici dei modelli pelvici sono i seguenti;
- Movimenti e stabilizzazione pelvica,
- Stabilizzazione e movimenti del corpo,
- Rotazione ecc. attività funzionali,
- Per migliorare i movimenti e la stabilizzazione degli arti inferiori Gli studi condotti su pazienti con sclerosi multipla indicano che i modelli di deambulazione differiscono rispetto a individui sani della stessa età. Pertanto, lo scopo principale della riabilitazione della SM è mantenere la capacità di camminare e garantire la mobilità. A tal fine; La forza muscolare, soprattutto i muscoli prossimali, deve essere aumentata. Anche SM; È una malattia neurologica che colpisce le strutture responsabili del mantenimento dell'equilibrio, come la forza e il tono muscolare, la percezione sensoriale, la vista e la cognizione. Per questo motivo, è stato riferito che l’equilibrio e il controllo dell’andatura sono compromessi in circa l’80% dei pazienti con SM, aumentando il numero di cadute dei pazienti. Poiché la malattia della SM coinvolge molte aree come l’emisfero cerebrale, il tronco encefalico e il midollo spinale, la causa della perdita di equilibrio può variare da paziente a paziente. Bilancia; È una risposta formata congiuntamente da sistemi visivi, sensoriali, vestibolari e risposte motorie. È complesso a causa del modo in cui i sistemi lavorano insieme. Non esistono prove definitive su quale sistema sia più efficace. Tuttavia, gli studi hanno dimostrato che esiste una relazione tra perdita di forza muscolare e diminuzione della velocità di camminata e problemi di equilibrio. Si afferma che la forza muscolare degli arti inferiori è efficace sull'equilibrio perché supporta maggiormente la mobilità e svolge un ruolo fondamentale anche nelle funzioni sensomotorie.
Gli studi in letteratura includono spesso esercizi di rafforzamento dei muscoli degli arti inferiori nei pazienti con SM. Tuttavia, i risultati degli esercizi relativi al pattern pelvico, che sono la chiave per i movimenti degli arti inferiori, non sono specificati. In questo studio, che abbiamo pianificato alla luce di queste informazioni, i risultati ottenuti dagli esercizi pelvici di PNF serviranno a colmare questa lacuna presente in letteratura.
La nostra ipotesi è che le applicazioni del PNF pelvico saranno superiori agli esercizi di rafforzamento degli arti inferiori nello sviluppo della forza muscolare, dell’equilibrio e dell’andatura nei pazienti con SM che ricevono un allenamento di 6 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Gaziantep, Tacchino
- Gaziantep Islam Science and Technology University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
È stato ottenuto il consenso per lo studio;
- Tra i 18 ed i 50 anni,
- Punteggio EDSS (Extended Disability Status Scale) pari o inferiore a 4,
- Non ho l'abitudine di fare attività fisica regolarmente
- Può camminare sul tapis roulant,
- Non incinta,
- Non aver ricevuto un trattamento con corticosteroidi nell'ultimo mese,
- Fampridina ecc. nell'ultimo mese. non assumere farmaci,
- Verranno inclusi i pazienti che non hanno ricevuto un trattamento con Botox negli ultimi 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- Gli individui che non tollerano i programmi di trattamento e non possono garantirne la continuità (2 settimane consecutive) saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
allenamento con esercizi di forza
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3 giorni/settimana 60% di 1 ripetizione massimo 5 minuti di riscaldamento 20 minuti di allenamento fisico 5 minuti di defaticamento Movimenti degli arti inferiori
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Sperimentale: Gruppo di studio
pnf allenamento fisico
|
Frequenza dell'esercizio 3 giorni/settimana Intensità dell'esercizio 60% di 1 ripetizione massima Durata dell'esercizio: 5 minuti di riscaldamento 20 minuti (2 serie da 15 ripetizioni) allenamento con esercizi 5 minuti di defaticamento Tipo di esercizio Schemi pelvici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza muscolare:
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane
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La forza muscolare degli arti inferiori sarà misurata con un dinamometro muscolare digitale.
I muscoli degli arti inferiori verranno valutati utilizzando un dinamometro digitale (Knect).
Con questo dispositivo i valori della forza muscolare sono espressi in Newton (N).
La forza muscolare verrà registrata effettuando 3 misurazioni con un dinamometro digitale, sulle estremità destra e sinistra, senza consentire ai pazienti di compensare, e verranno utilizzati i valori medi.
|
Al basale e dopo 6 settimane
|
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Figura del test del cammino a 8
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane
|
Si tratta di una misurazione clinica standard utilizzata per valutare le prestazioni di camminata avanzate richieste nella vita quotidiana.
Nel test della camminata con figura a 8, due coni vengono posizionati a 1,5 metri di distanza l'uno dall'altro.
L’individuo si trova nel mezzo di questa distanza.
All'inizio del test, il bambino gira attorno al primo cono il più velocemente possibile, poi quando raggiunge l'altro punto di partenza, questa volta gira attorno all'altro cono.
Il tempo trascorso viene registrato.
La validità e l'affidabilità del test del cammino a forma di 8 sono state studiate in pazienti con ictus e in pazienti con protesi del ginocchio.
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Al basale e dopo 6 settimane
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Test di camminata di 12 elementi
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane
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Si tratta di un questionario composto da 12 voci che mette in discussione l'impatto del camminare sulla SM.
Vengono messe in discussione le difficoltà incontrate dagli individui durante l'attività motoria nelle ultime 2 settimane.
Ogni item vale 5 punti (1; per niente impressionato, 5; completamente impressionato).
Punteggi più bassi indicano una migliore compromissione dell’andatura.
È stato riferito che la versione turca della scala è valida e affidabile.
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Al basale e dopo 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Gaziantep Islam Science and Technology University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZİKKKSU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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