- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06198972
Ćwiczenia proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego miednicy (PNF) u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Wpływ ćwiczeń proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego miednicy (PNF) na siłę, równowagę i umiejętności chodzenia u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Według danych Tureckiego Towarzystwa Neurologicznego szacuje się, że w Turcji żyje około 40 000 chorych na stwardnienie rozsiane. Fakt, że jest to najczęstsza choroba neurologiczna u młodych dorosłych, dodatkowo zwiększa znaczenie konieczności opracowania skutecznych programów leczenia.
Bardzo ważną część protokołów rehabilitacyjnych stanowi trening ruchowy, którego celem jest uzupełnienie ubytków funkcjonalnych spowodowanych chorobą. Na przykład, choć wpływ treningu ćwiczeń oporowych badano u sportowców i osób zdrowych, nie uzyskano żadnych ostatecznych wyników dotyczących prawidłowego i skutecznego podejścia do ćwiczeń w stwardnieniu rozsianym.
Podstawowa zasada proprioceptywnych technik facylitacji nerwowo-mięśniowej, definiowana jako ułatwianie odpowiedzi mechanizmu nerwowo-mięśniowego poprzez stymulację proprioceptorów i w skrócie wyrażona jako PNF, opiera się na zasadzie, że ruchy fizjologiczne w organizmie człowieka mają charakter rotacyjny i ukośny oraz że większa reakcja można osiągnąć wykonując ruchy przy maksymalnym oporze.
Składa się z miednicy, kości krzyżowej, kości bezimiennej (kości biodrowej, kulszowej, łonowej) i kości ogonowej. Kręgosłup jest bezpośrednio połączony z kończynami dolnymi poprzez staw krzyżowo-biodrowy i stanowi konstrukcję nośną. Wzory miednicy są w harmonii ze wzorami kończyn dolnych. Ponieważ miednica w rzeczywistości składa się z różnych struktur funkcjonalnych i jest połączona z kończynami dolnymi poprzez staw biodrowy. Ruchy i stabilność miednicy są niezbędne do prawidłowego funkcjonowania zarówno tułowia, jak i kończyn dolnych. Cele terapeutyczne wzorców miednicy są następujące:
- Ruchy i stabilizacja miednicy,
- Stabilizacja i ruchy ciała,
- Rotacja itp. czynności funkcjonalne,
- Poprawa ruchów i stabilizacja kończyn dolnych Badania przeprowadzone na pacjentach ze stwardnieniem rozsianym wskazują, że wzorce chodzenia różnią się w porównaniu do zdrowych osób w tym samym wieku. Dlatego też głównym celem rehabilitacji stwardnienia rozsianego jest utrzymanie zdolności chodzenia i zapewnienie mobilności. Do końca; Należy zwiększyć siłę mięśni, zwłaszcza mięśni proksymalnych. Również stwardnienie rozsiane; Jest to choroba neurologiczna, która wpływa na struktury odpowiedzialne za utrzymanie równowagi, takie jak siła i napięcie mięśni, percepcja zmysłowa, wzrok i funkcje poznawcze. Z tego powodu według doniesień u około 80% pacjentów ze stwardnieniem rozsianym zaburzona jest równowaga i kontrola chodu, co zwiększa liczbę upadków pacjentów. Ponieważ stwardnienie rozsiane obejmuje wiele obszarów, takich jak półkula mózgu, pień mózgu i rdzeń kręgowy, przyczyna utraty równowagi może być różna u różnych pacjentów. Balansować; Jest to reakcja tworzona wspólnie przez układ wzrokowy, czuciowy, przedsionkowy i reakcje motoryczne. Jest to skomplikowane ze względu na sposób, w jaki systemy współpracują. Nie ma ostatecznych dowodów na to, który system jest bardziej skuteczny. Badania wykazały jednak, że istnieje związek pomiędzy utratą siły mięśniowej a zmniejszoną szybkością chodzenia i problemami z równowagą. Stwierdza się, że siła mięśni kończyn dolnych jest efektywna w równowadze, ponieważ najlepiej wspiera mobilność, a także odgrywa zasadniczą rolę w funkcjach sensomotorycznych.
Literatura przedmiotu często uwzględnia ćwiczenia wzmacniające mięśnie kończyn dolnych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Nie określono jednak wyników ćwiczeń układu miednicy, które są kluczem do ruchów kończyn dolnych. W tym badaniu, które zaplanowaliśmy w świetle tych informacji, wnioski uzyskane z ćwiczeń PNF miednicy posłużą do wypełnienia tej luki w literaturze.
Nasza hipoteza jest taka, że zastosowanie PNF w miednicy będzie skuteczniejsze od ćwiczeń wzmacniających kończyny dolne pod względem rozwoju siły mięśni, równowagi i chodu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, którzy przechodzą 6-tygodniowe szkolenie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Indyk
- Gaziantep Islam Science and Technology University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uzyskano zgodę na badanie;
- W wieku 18-50 lat,
- Wynik w Rozszerzonej Skali Stanu Niepełnosprawności (EDSS) wynoszący 4 i mniej,
- Brak nawyku regularnych ćwiczeń
- Potrafi chodzić na bieżni,
- Nie jest w ciąży,
- niestosowanie leczenia kortykosteroidami w ciągu ostatniego miesiąca,
- Famprydyna itp. w ciągu ostatniego miesiąca. nie brać leków,
- Uwzględnieni zostaną pacjenci, którzy nie otrzymali leczenia botoksem w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie tolerują programów leczenia i nie będą w stanie zapewnić ich ciągłości (2 tygodnie z rzędu) zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
trening siłowy
|
3 dni w tygodniu 60% z 1 powtórzenia maksymalnie 5 minut rozgrzewki 20 minut treningu fizycznego 5 minut odpoczynku Ruchy kończyn dolnych
|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
trening ćwiczeń pnf
|
Częstotliwość ćwiczeń 3 dni w tygodniu Intensywność ćwiczeń 60% z 1 maksymalnego powtórzenia Czas trwania ćwiczenia: 5 minut rozgrzewki 20 minut (2 serie po 15 powtórzeń) trening fizyczny 5 minut odpoczynku Typ ćwiczenia Wzory miednicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni:
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach
|
Siła mięśni kończyn dolnych będzie mierzona za pomocą cyfrowego dynamometru mięśniowego.
Mięśnie kończyn dolnych zostaną poddane ocenie za pomocą dynamometru cyfrowego (Knect).
W tym urządzeniu wartości siły mięśni wyrażane są w Newtonach (N).
Siła mięśni zostanie zarejestrowana poprzez wykonanie 3 pomiarów na dynamometrze cyfrowym, na prawej i lewej kończynie, bez umożliwienia pacjentowi kompensacji, i zostaną użyte wartości średnie.
|
Na początku i po 6 tygodniach
|
|
Test chodu na figurze 8
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach
|
Jest to standardowy pomiar kliniczny stosowany do oceny zaawansowanej sprawności chodu wymaganej w życiu codziennym.
W teście chodzenia na figurze 8 dwa stożki są umieszczone w odległości 1,5 metra od siebie.
Osoba stoi pośrodku tej odległości.
Na początku testu dziecko jak najszybciej obchodzi pierwszy pachołek, następnie gdy dotrze do drugiego punktu startowego, tym razem obchodzi drugi pachołek.
Rejestrowany jest czas, który upłynął.
Trafność i rzetelność testu chodu na figurze 8 badano u pacjentów po udarze mózgu i pacjentów z protezami stawu kolanowego.
|
Na początku i po 6 tygodniach
|
|
12-punktowy test przejścia
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach
|
Jest to 12-elementowy kwestionariusz kwestionujący wpływ chodzenia na stwardnienie rozsiane.
Zakwestionowano trudności, jakich doświadczały osoby podczas chodzenia w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Każda pozycja zawiera 5 punktów (1; wcale pod wrażeniem, 5; całkowicie pod wrażeniem).
Niższe wyniki wskazują na większe zaburzenia chodu.
Donoszono, że turecka wersja skali jest ważna i wiarygodna.
|
Na początku i po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Gaziantep Islam Science and Technology University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZİKKKSU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .