- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06198972
Pánevní proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) cvičení u pacientů s roztroušenou sklerózou
Vliv cvičení pánevní proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) na sílu, rovnováhu a dovednosti chůze u pacientů s roztroušenou sklerózou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podle údajů Turecké neurologické asociace se odhaduje, že v Turecku je přibližně 40 000 pacientů s RS. Skutečnost, že jde o nejčastější neurologické onemocnění u mladých dospělých, dále zvyšuje význam potřeby účinných léčebných programů.
Cvičební trénink, jehož cílem je zlepšit funkční ztráty způsobené onemocněním, tvoří velmi důležitou součást rehabilitačních protokolů. Například, zatímco účinky tréninku odolného cvičení byly zkoumány u sportovců a zdravých jedinců, nebyly získány žádné definitivní výsledky týkající se správných a účinných přístupů ke cvičení u RS.
Základní princip proprioceptivních technik neuromuskulární facilitace, definovaný jako usnadnění reakcí nervosvalového mechanismu stimulací proprioceptorů a stručně vyjádřený jako PNF, je založen na principu, že fyziologické pohyby v lidském těle mají rotační a šikmý charakter a že větší odezva lze dosáhnout pohyby prováděnými proti maximálnímu odporu.
Skládá se z pánve, křížové kosti, innominátních kostí (ilium, ischium, pubis) a kostrče. Páteř je přímo spojena s dolními končetinami přes sakroiliakální kloub a je nosnou strukturou. Vzory pánve jsou v souladu se vzory dolních končetin. Protože pánev se ve skutečnosti skládá z různých funkčních struktur a je ve vztahu s dolními končetinami přes kyčelní kloub. Pro adekvátní funkci trupu i dolních končetin jsou nezbytné pohyby a stabilita pánve. Terapeutické účely pánevních vzorů jsou následující;
- Pánevní pohyby a stabilizace,
- stabilizace těla a pohyby,
- Rotace atd. funkční činnosti,
- Zlepšení pohybů dolních končetin a stabilizace Studie provedené na pacientech s roztroušenou sklerózou ukazují, že vzorce chůze se liší ve srovnání se zdravými jedinci stejného věku. Hlavním cílem rehabilitace RS je proto udržení schopnosti chůze a zajištění mobility. Za tímto účelem; Je třeba zvýšit svalovou sílu, zejména proximální svaly. Také MS; Jde o neurologické onemocnění, které postihuje struktury odpovědné za udržování rovnováhy, jako je svalová síla a tonus, smyslové vnímání, vidění a poznávání. Z tohoto důvodu se uvádí, že u přibližně 80 % pacientů s RS je narušena rovnováha a kontrola chůze, což zvyšuje počet pádů pacientů. Protože onemocnění RS zahrnuje mnoho oblastí, jako je mozková hemisféra, mozkový kmen a mícha, může se příčina ztráty rovnováhy u jednotlivých pacientů lišit. Zůstatek; Je to reakce tvořená společně zrakovými, smyslovými, vestibulárními systémy a motorickými reakcemi. Je to složité kvůli tomu, jak systémy spolupracují. Neexistuje žádný definitivní důkaz o tom, který systém je efektivnější. Studie však ukázaly, že existuje vztah mezi ztrátou svalové síly a sníženou rychlostí chůze a problémy s rovnováhou. Uvádí se, že svalová síla dolních končetin je účinná při rovnováze, protože nejvíce podporuje pohyblivost a také hraje zásadní roli v senzomotorických funkcích.
Literární studie často zahrnují posilovací cvičení pro svaly dolních končetin u pacientů s RS. Výsledky cvičení pánevního vzoru, které jsou klíčem k pohybům dolních končetin, však nejsou specifikovány. V této studii, kterou jsme plánovali ve světle těchto informací, poslouží zjištění získaná z pánevních PNF cvičení k vyplnění této mezery v literatuře.
Naší hypotézou je, že aplikace PNF v oblasti pánve budou lepší než cvičení na posilování dolních končetin v rozvoji svalové síly, rovnováhy a chůze u pacientů s RS, kteří absolvují 6týdenní trénink.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Krocan
- Gaziantep Islam Science and Technology University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Byl získán souhlas se studií;
- Mezi 18-50 lety,
- Skóre EDSS (Extended Disability Status Scale) 4 a nižší,
- Nemá ve zvyku pravidelně cvičit
- Umí chodit na běžícím pásu,
- Není těhotná,
- bez léčby kortikosteroidy v posledním 1 měsíci,
- Fampridin atd. za poslední měsíc. nebere léky,
- Budou zahrnuti pacienti, kteří během posledních 6 měsíců nepodstoupili léčbu botoxem.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří nebudou tolerovat léčebné programy a nemohou zajistit jejich kontinuitu (2 týdny v řadě), budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
silový trénink
|
3 dny/týden 60 % z 1 opakování maximálně 5 minut zahřátí 20 minut cvičební trénink 5 minut ochlazení Pohyby dolních končetin
|
|
Experimentální: Studijní skupina
pnf cvičení cvičení
|
Frekvence cvičení 3 dny/týden Intenzita cvičení 60 % z 1 maximálního opakování Délka cvičení: 5minutové zahřátí 20 minut (2 sady po 15 opakováních) cvičební trénink 5 min ochlazení Typ cvičení Pánevní vzory
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla:
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
|
Svalová síla dolních končetin bude měřena digitálním svalovým dynamometrem.
Svaly dolních končetin budou hodnoceny pomocí digitálního dynamometru (Knect).
S tímto zařízením jsou hodnoty svalové síly vyjádřeny v Newtonech (N).
Svalová síla bude zaznamenávána provedením 3 měření digitálním dynamometrem na pravé a levé končetině, aniž by bylo umožněno pacientům kompenzovat, a budou použity průměrné hodnoty.
|
Výchozí stav a po 6 týdnech
|
|
Obrázek testu 8 chůze
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
|
Jde o standardní klinické měření používané k hodnocení pokročilého výkonu chůze potřebného v každodenním životě.
V testu chůze podle čísla 8 jsou dva kužely umístěny 1,5 metru od sebe.
Jednotlivec stojí uprostřed této vzdálenosti.
Na začátku testu dítě co nejrychleji obejde první kužel, poté, když dosáhne druhého výchozího bodu, tentokrát obejde druhý kužel.
Zaznamená se uplynulý čas.
Platnost a spolehlivost testu chůze podle čísla 8 byla studována u pacientů s cévní mozkovou příhodou a pacientů s protézou kolene.
|
Výchozí stav a po 6 týdnech
|
|
12 položkový test chůze
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
|
Jde o 12položkový dotazník, který zpochybňuje vliv chůze na RS.
Potíže, které jednotlivci zažívali při chůzi v posledních 2 týdnech, jsou zpochybňovány.
Každá položka obsahuje 5 bodů (1; vůbec nezaujatý, 5; zcela zaujatý).
Nižší skóre ukazuje na lepší poruchu chůze.
Bylo oznámeno, že turecká verze stupnice je platná a spolehlivá.
|
Výchozí stav a po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Gaziantep Islam Science and Technology University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZİKKKSU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posilovací cvičení
-
Ancilia BiosciencesNábor
-
Appalachian State UniversityHerbalife International of America, Inc.Dokončeno
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodDokončeno
-
Brown UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute of Nursing Research... a další spolupracovníciNábor
-
Swisse Wellness Pty LtdCommonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, AustraliaDokončenoOsteoartróza, kolenoAustrálie
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityDokončenoPrevenceSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineShionogiDokončenoZdravý dobrovolníkSpojené státy
-
Thomas Jefferson UniversityDokončenoBubliny v tlustém střevě v době kolonoskopieSpojené státy
-
Mỹ Đức HospitalDokončenoNeplodnost | IVF | Vývoj, dítě | IVMVietnam
-
Texas Tech University Health Sciences CenterNáborDiastolické srdeční selhání | Diastolická dysfunkce | Systolická dysfunkceSpojené státy