- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06198972
Exercices de facilitation neuromusculaire proprioceptive pelvienne (PNF) chez les patients atteints de sclérose en plaques
L'effet des exercices de facilitation neuromusculaire proprioceptive pelvienne (PNF) sur la force, l'équilibre et les capacités de marche chez les patients atteints de sclérose en plaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon les données de l'Association turque de neurologie, on estime qu'il y a environ 40 000 patients atteints de SEP en Turquie. Le fait qu’il s’agisse de la maladie neurologique la plus courante chez les jeunes adultes renforce encore l’importance de la nécessité de programmes de traitement efficaces.
L'entraînement physique, qui vise à améliorer les pertes fonctionnelles causées par la maladie, constitue une partie très importante des protocoles de rééducation. Par exemple, bien que les effets de l'entraînement physique résistant aient été étudiés chez des athlètes et des individus en bonne santé, aucun résultat définitif n'a été obtenu concernant les approches d'exercices correctes et efficaces dans le traitement de la SEP.
Le principe de base des techniques de facilitation neuromusculaire proprioceptive, définies comme facilitant les réponses du mécanisme neuromusculaire en stimulant les propriocepteurs et brièvement exprimé par PNF, repose sur le principe selon lequel les mouvements physiologiques du corps humain ont des caractères rotationnels et obliques et qu'une plus grande réponse peut être réalisé avec des mouvements effectués contre une résistance maximale.
Il se compose du bassin, du sacrum, des os innommés (ilion, ischion, pubis) et du coccyx. La colonne vertébrale est directement reliée aux membres inférieurs par l’articulation sacro-iliaque et constitue une structure porteuse. Les schémas pelviens sont en harmonie avec les schémas des membres inférieurs. Parce que le bassin est en réalité constitué de différentes structures fonctionnelles et est en relation avec les membres inférieurs via l’articulation de la hanche. Les mouvements et la stabilité du bassin sont nécessaires au bon fonctionnement du tronc et des membres inférieurs. Les objectifs thérapeutiques des modèles pelviens sont les suivants :
- Mouvements et stabilisation du bassin,
- Stabilisation et mouvements du corps,
- Rotation etc. activités fonctionnelles,
- Pour améliorer les mouvements et la stabilisation des membres inférieurs Des études menées sur des patients atteints de sclérose en plaques indiquent que les habitudes de marche diffèrent de celles des individus en bonne santé du même âge. Par conséquent, l’objectif principal de la rééducation SEP est de maintenir la capacité de marche et d’assurer la mobilité. À cette fin; La force musculaire, en particulier les muscles proximaux, doit être augmentée. Aussi MS; Il s’agit d’une maladie neurologique qui affecte les structures responsables du maintien de l’équilibre, comme la force et le tonus musculaires, la perception sensorielle, la vision et la cognition. Pour cette raison, il a été rapporté que l'équilibre et le contrôle de la démarche sont altérés chez environ 80 % des patients atteints de SEP, augmentant ainsi le nombre de chutes. Étant donné que la SEP touche de nombreuses zones telles que l’hémisphère cérébral, le tronc cérébral et la moelle épinière, la cause de la perte d’équilibre peut varier d’un patient à l’autre. Équilibre; C'est une réponse formée conjointement par des systèmes visuels, sensoriels, vestibulaires et des réponses motrices. C’est complexe en raison de la façon dont les systèmes fonctionnent ensemble. Il n’existe aucune preuve définitive quant au système le plus efficace. Cependant, des études ont montré qu’il existe une relation entre la perte de force musculaire, la diminution de la vitesse de marche et les problèmes d’équilibre. Il est affirmé que la force musculaire des membres inférieurs est efficace sur l’équilibre car elle soutient le plus la mobilité et joue également un rôle fondamental dans les fonctions sensoriomotrices.
Les études documentaires incluent fréquemment des exercices de renforcement des muscles des membres inférieurs chez les patients atteints de SEP. Cependant, les résultats des exercices du schéma pelvien, qui sont la clé des mouvements des membres inférieurs, ne sont pas précisés. Dans cette étude, que nous avons planifiée à la lumière de ces informations, les résultats obtenus à partir des exercices de PNF pelvien serviront à combler cette lacune de la littérature.
Notre hypothèse est que les applications du PNF pelvien seront supérieures aux exercices de renforcement des membres inférieurs dans le développement de la force musculaire, de l'équilibre et de la démarche chez les patients atteints de SEP qui reçoivent un entraînement de 6 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gaziantep, Turquie
- Gaziantep Islam Science and Technology University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Le consentement pour l'étude a été obtenu ;
- Entre 18 et 50 ans,
- Score EDSS (Extended Disability Status Scale) de 4 et moins,
- Pas l'habitude de faire de l'exercice régulièrement
- Peut marcher sur le tapis roulant,
- Pas enceinte,
- Ne pas avoir reçu de traitement aux corticoïdes au cours du dernier mois,
- Fampridine, etc. au cours du mois dernier. ne pas prendre de médicaments,
- Les patients n'ayant pas reçu de traitement Botox au cours des 6 derniers mois seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ne peuvent tolérer les programmes de traitement et ne peuvent assurer leur continuité (2 semaines consécutives) seront exclues de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
entraînement en force
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3 jours/semaine 60 % de 1 répétition maximum 5 minutes d'échauffement 20 min d'entraînement physique 5 min de récupération Mouvements des membres inférieurs
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Expérimental: Groupe d'étude
entraînement physique pnf
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Fréquence des exercices 3 jours/semaine Intensité de l'exercice 60 % d'une répétition maximale Durée de l'exercice : 5 minutes d'échauffement 20 minutes (2 séries de 15 répétitions) d'entraînement physique 5 minutes de récupération Type d'exercice Schémas pelviens
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire:
Délai: Au départ et après 6 semaines
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La force musculaire des membres inférieurs sera mesurée avec un dynamomètre musculaire numérique.
Les muscles des membres inférieurs seront évalués à l'aide d'un dynamomètre numérique (Knect).
Avec cet appareil, les valeurs de force musculaire sont exprimées en Newton (N).
La force musculaire sera enregistrée en effectuant 3 mesures avec un dynamomètre numérique, aux extrémités droite et gauche, sans permettre aux patients de compenser, et les valeurs moyennes seront utilisées.
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Au départ et après 6 semaines
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Test de marche en figure 8
Délai: Au départ et après 6 semaines
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Il s'agit d'une mesure clinique standard utilisée pour évaluer les performances de marche avancées requises dans la vie quotidienne.
Dans le test de marche en forme de 8, deux cônes sont placés à 1,5 mètre l’un de l’autre.
L'individu se tient au milieu de cette distance.
Au début de l'épreuve, l'enfant contourne le premier cône le plus vite possible, puis lorsqu'il atteint l'autre point de départ, il contourne cette fois l'autre cône.
Le temps écoulé est enregistré.
La validité et la fiabilité du test de marche en forme de 8 ont été étudiées chez des patients victimes d'un AVC et de prothèses de genou.
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Au départ et après 6 semaines
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Test de marche en 12 éléments
Délai: Au départ et après 6 semaines
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Il s'agit d'un questionnaire en 12 questions qui questionne l'impact de la marche sur la SEP.
Les difficultés rencontrées par les individus lors d'une activité de marche au cours des 2 dernières semaines sont interrogées.
Chaque élément contient 5 points (1 ; pas du tout impressionné, 5 ; complètement impressionné).
Des scores plus faibles indiquent une meilleure déficience de la démarche.
Il a été rapporté que la version turque de l'échelle est valide et fiable.
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Au départ et après 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Gaziantep Islam Science and Technology University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZİKKKSU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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