- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06198972
Bekkenproprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) øvelser hos pasienter med multippel sklerose
Effekten av bekkenproprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) øvelser på styrke, balanse og gangferdigheter hos multippel sklerosepasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I følge dataene fra den tyrkiske nevrologiske foreningen er det anslått at det er omtrent 40 000 MS-pasienter i Tyrkia. Det faktum at det er den vanligste nevrologiske sykdommen hos unge voksne øker ytterligere betydningen av behovet for effektive behandlingsprogrammer.
Treningstrening, som tar sikte på å forbedre funksjonstapene forårsaket av sykdommen, utgjør en svært viktig del av rehabiliteringsprotokollene. For eksempel, mens effekten av motstandsdyktig treningstrening har blitt undersøkt hos idrettsutøvere og friske individer, har det ikke blitt oppnådd noen definitive resultater angående korrekte og effektive treningstilnærminger ved MS.
Grunnprinsippet for proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsteknikker, definert som å lette responsene til den nevromuskulære mekanismen ved å stimulere proprioseptorene og kort uttrykt som PNF, er basert på prinsippet om at fysiologiske bevegelser i menneskekroppen har roterende og skrå karakterer og at en større respons. kan oppnås med bevegelser utført mot maksimal motstand.
Den består av bekkenet, korsbenet, innominate bein (ilium, ischium, pubis) og halebenet. Virvelsøylen er direkte koblet til underekstremitetene gjennom sacroiliac-leddet og er en vektbærende struktur. Bekkenmønsteret er i harmoni med nedre ekstremitetsmønstre. Fordi bekkenet faktisk består av forskjellige funksjonelle strukturer og er i forhold til underekstremitetene gjennom hofteleddet. Bekkenbevegelser og stabilitet er nødvendig for tilstrekkelig funksjon av både trunk og underekstremiteter. De terapeutiske formålene med bekkenmønstre er som følger;
- Bekkenbevegelser og stabilisering,
- Kroppsstabilisering og bevegelser,
- Rotasjon etc. funksjonelle aktiviteter,
- For å forbedre bevegelser og stabilisering av nedre ekstremiteter Studier utført på pasienter med multippel sklerose indikerer at gangmønsteret er forskjellig sammenlignet med friske individer på samme alder. Derfor er hovedmålet med MS-rehabilitering å opprettholde gangevnen og sikre mobilitet. For dette formål; Muskelstyrken, spesielt proksimale muskler, må økes. Også MS; Det er en nevrologisk sykdom som påvirker strukturene som er ansvarlige for å opprettholde balansen, som muskelstyrke og tonus, sanseoppfatning, syn og kognisjon. Av denne grunn er det rapportert at balanse og gangkontroll er svekket hos omtrent 80 % av MS-pasientene, noe som øker antall fall hos pasienter. Fordi MS-sykdom involverer mange områder som hjernehalvdelen, hjernestammen og ryggmargen, kan årsaken til balansertap variere fra pasient til pasient. Balansere; Det er en respons dannet i fellesskap av visuelle, sensoriske, vestibulære systemer og motoriske responser. Det er komplekst på grunn av måten systemene fungerer sammen på. Det er ingen definitive bevis for hvilket system som er mer effektivt. Studier har imidlertid vist at det er en sammenheng mellom tap av muskelstyrke og redusert ganghastighet og balanseproblemer. Det er uttalt at muskelstyrken i nedre ekstremiteter er effektiv i balanse fordi den støtter mobiliteten mest og spiller en grunnleggende rolle i sensoriomotoriske funksjoner.
Litteraturstudier inkluderer ofte styrkeøvelser for muskler i nedre ekstremiteter hos MS-pasienter. Resultatene av bekkenmønsterøvelser, som er nøkkelen til bevegelser i nedre ekstremiteter, er imidlertid ikke spesifisert. I denne studien, som vi planla i lys av denne informasjonen, vil funnene oppnådd fra bekken PNF-øvelser tjene til å fylle dette gapet i litteraturen.
Vår hypotese er at bekken-PNF-applikasjoner vil være overlegne øvelser for styrking av nedre ekstremiteter i utvikling av muskelstyrke, balanse og gang hos pasienter med MS som får 6 ukers trening.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkia
- Gaziantep Islam Science and Technology University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Samtykke for studien ble innhentet;
- Mellom 18-50 år,
- Extended Disability Status Scale (EDSS) poengsum på 4 og lavere,
- Har ikke for vane å trene regelmessig
- Kan gå på tredemølle,
- Ikke gravid,
- Ikke mottatt kortikosteroidbehandling siste 1 måned,
- Fampridin etc. den siste måneden. ikke tar medisiner,
- Pasienter som ikke har fått botoxbehandling siste 6 måneder vil inkluderes.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke tåler behandlingsprogrammene og ikke kan sikre kontinuiteten deres (2 uker på rad), vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
styrketrening
|
3 dager/uke 60 % av 1 repetisjon maksimalt 5 minutters oppvarming 20 min treningstrening 5 min nedkjøling Bevegelser i nedre ekstremiteter
|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
pnf treningstrening
|
Treningsfrekvens 3 dager/uke Treningsintensitet 60 % av 1 maksimal repetisjon Treningsvarighet: 5 minutters oppvarming 20 minutter (2 sett med 15 repetisjoner) treningstrening 5 min nedkjøling Treningstype Bekkenmønster
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke:
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
|
Muskelstyrke i nedre ekstremiteter vil bli målt med et digitalt muskeldynamometer.
Musklene i nedre ekstremiteter vil bli evaluert ved hjelp av et digitalt dynamometer (Knect).
Med denne enheten uttrykkes muskelkraftverdier i Newton (N).
Muskelstyrke vil bli registrert ved å gjøre 3 målinger med digitalt dynamometer, på høyre og venstre ekstremitet, uten å la pasientene kompensere, og gjennomsnittsverdiene vil bli brukt.
|
Baseline og etter 6 uker
|
|
Figur av 8 gangtest
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
|
Det er en standard klinisk måling som brukes til å evaluere avansert gangytelse som kreves i dagliglivet.
I figur-8 gangtesten er to kjegler plassert 1,5 meter fra hverandre.
Individet står midt på denne avstanden.
I begynnelsen av testen går barnet rundt den første kjeglen så fort det kan, så når det når det andre utgangspunktet, går det denne gangen rundt den andre kjeglen.
Den medgåtte tiden registreres.
Validiteten og reliabiliteten til gangtesten i figur 8 ble studert hos slagpasienter og kneprotesepasienter.
|
Baseline og etter 6 uker
|
|
Gangtest på 12 punkter
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
|
Det er et 12-elements spørreskjema som stiller spørsmål ved virkningen av å gå på MS.
Det stilles spørsmål ved vanskene som enkeltpersoner har opplevd under gangaktivitet de siste 2 ukene.
Hvert element inneholder 5 poeng (1; ikke i det hele tatt imponert, 5; fullstendig imponert).
Lavere skåre indikerer bedre ganghemming.
Det har blitt rapportert at den tyrkiske versjonen av skalaen er gyldig og pålitelig.
|
Baseline og etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Gaziantep Islam Science and Technology University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZİKKKSU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .