- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06198972
Ejercicios de facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) pélvica en pacientes con esclerosis múltiple
El efecto de los ejercicios de facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) pélvica sobre la fuerza, el equilibrio y las habilidades para caminar en pacientes con esclerosis múltiple.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según los datos de la Asociación Turca de Neurología, se estima que hay aproximadamente 40.000 pacientes con EM en Turquía. El hecho de que sea la enfermedad neurológica más común en adultos jóvenes aumenta aún más la importancia de la necesidad de programas de tratamiento eficaces.
El entrenamiento físico, que tiene como objetivo mejorar las pérdidas funcionales provocadas por la enfermedad, constituye una parte muy importante de los protocolos de rehabilitación. Por ejemplo, si bien se han investigado los efectos del entrenamiento con ejercicios de resistencia en atletas e individuos sanos, no se han obtenido resultados definitivos con respecto a los enfoques de ejercicio correctos y efectivos en la EM.
El principio básico de las técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva, definidas como facilitar las respuestas del mecanismo neuromuscular mediante la estimulación de los propioceptores y expresadas brevemente como PNF, se basa en el principio de que los movimientos fisiológicos en el cuerpo humano tienen caracteres rotacionales y oblicuos y que una mayor respuesta se puede lograr con movimientos realizados contra la máxima resistencia.
Está formado por la pelvis, el sacro, los huesos innominados (ilion, isquion, pubis) y el cóccix. La columna vertebral está conectada directamente con las extremidades inferiores a través de la articulación sacroilíaca y es una estructura que soporta peso. Los patrones pélvicos están en armonía con los patrones de las extremidades inferiores. Porque la pelvis en realidad consta de diferentes estructuras funcionales y está en relación con las extremidades inferiores a través de la articulación de la cadera. Los movimientos pélvicos y la estabilidad son necesarios para el funcionamiento adecuado tanto del tronco como de las extremidades inferiores. Los propósitos terapéuticos de los patrones pélvicos son los siguientes;
- Movimientos pélvicos y estabilización.
- Estabilización y movimientos del cuerpo.
- Rotación, etc. actividades funcionales,
- Para mejorar los movimientos y la estabilización de las extremidades inferiores. Los estudios realizados en pacientes con esclerosis múltiple indican que los patrones de marcha difieren en comparación con los de individuos sanos de la misma edad. Por lo tanto, el objetivo principal de la rehabilitación de la EM es mantener la capacidad para caminar y garantizar la movilidad. Para tal fin; Es necesario aumentar la fuerza muscular, especialmente los músculos proximales. También EM; Es una enfermedad neurológica que afecta las estructuras encargadas de mantener el equilibrio, como la fuerza y el tono muscular, la percepción sensorial, la visión y la cognición. Por esta razón, se informa que el equilibrio y el control de la marcha se ven afectados en aproximadamente el 80% de los pacientes con EM, lo que aumenta el número de caídas de los pacientes. Debido a que la enfermedad de EM afecta muchas áreas, como el hemisferio cerebral, el tronco del encéfalo y la médula espinal, la causa de la pérdida del equilibrio puede variar de un paciente a otro. Balance; Es una respuesta formada conjuntamente por los sistemas visual, sensorial, vestibular y respuestas motoras. Es complejo debido a la forma en que los sistemas funcionan juntos. No hay evidencia definitiva sobre qué sistema es más eficaz. Sin embargo, los estudios han demostrado que existe una relación entre la pérdida de fuerza muscular y la disminución de la velocidad al caminar y los problemas de equilibrio. Se afirma que la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores es eficaz para el equilibrio porque es la que más apoya la movilidad y también juega un papel fundamental en las funciones sensoriomotoras.
Los estudios de la literatura incluyen con frecuencia ejercicios de fortalecimiento de los músculos de las extremidades inferiores en pacientes con EM. Sin embargo, no se especifican los resultados de los ejercicios del patrón pélvico, que son la clave para los movimientos de las extremidades inferiores. En este estudio, que planificamos a la luz de esta información, los hallazgos obtenidos de los ejercicios de PNF pélvica servirán para llenar este vacío en la literatura.
Nuestra hipótesis es que las aplicaciones de PNF pélvica serán superiores a los ejercicios de fortalecimiento de las extremidades inferiores en el desarrollo de la fuerza muscular, el equilibrio y la marcha en pacientes con EM que reciben entrenamiento de 6 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gaziantep, Pavo
- Gaziantep Islam Science and Technology University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Se obtuvo el consentimiento para el estudio;
- Entre 18 y 50 años,
- Puntuación de 4 o menos en la Escala extendida del estado de discapacidad (EDSS),
- No tener el hábito de hacer ejercicio regularmente.
- Puede caminar en la cinta,
- No embarazada,
- No haber recibido tratamiento con corticosteroides en el último mes,
- Fampridina, etc. en el último mes. no tomar medicamentos,
- Se incluirán pacientes que no hayan recibido tratamiento con Botox en los últimos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán del estudio las personas que no puedan tolerar los programas de tratamiento y no puedan asegurar su continuidad (2 semanas seguidas).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
entrenamiento de ejercicios de fuerza
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3 días/semana 60% de 1 repetición máximo 5 minutos de calentamiento 20 min de entrenamiento físico 5 min de enfriamiento Movimientos de las extremidades inferiores
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Experimental: Grupo de estudio
entrenamiento de ejercicio pnf
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Frecuencia del ejercicio 3 días/semana Intensidad del ejercicio 60 % de 1 repetición máxima Duración del ejercicio: 5 minutos de calentamiento 20 minutos (2 series de 15 repeticiones) entrenamiento de ejercicio 5 min de enfriamiento Tipo de ejercicio Patrones pélvicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular:
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 6 semanas
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La fuerza de los músculos de las extremidades inferiores se medirá con un dinamómetro muscular digital.
Los músculos de las extremidades inferiores se evaluarán utilizando un dinamómetro digital (Knect).
Con este dispositivo, los valores de fuerza muscular se expresan en Newton (N).
La fuerza muscular se registrará realizando 3 mediciones con un dinamómetro digital, en las extremidades derecha e izquierda, sin permitir que los pacientes compensen, y se utilizarán los valores promedio.
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Valor inicial y después de 6 semanas
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Prueba de caminata en forma de 8
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 6 semanas
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Es una medida clínica estándar que se utiliza para evaluar el rendimiento avanzado de la marcha requerido en la vida diaria.
En la prueba de caminar en forma de 8, se colocan dos conos a 1,5 metros de distancia.
El individuo se encuentra en medio de esta distancia.
Al inicio de la prueba, el niño camina alrededor del primer cono lo más rápido que puede, luego cuando llega al otro punto de partida, esta vez camina alrededor del otro cono.
Se registra el tiempo transcurrido.
Se estudió la validez y fiabilidad de la prueba de marcha en forma de 8 en pacientes con accidente cerebrovascular y con prótesis de rodilla.
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Valor inicial y después de 6 semanas
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Prueba de caminata de 12 elementos
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 6 semanas
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Es un cuestionario de 12 ítems que cuestiona el impacto de caminar en la EM.
Se cuestionan las dificultades experimentadas por los individuos durante la actividad de caminar en las últimas 2 semanas.
Cada ítem contiene 5 puntos (1; nada impresionado, 5; completamente impresionado).
Las puntuaciones más bajas indican un mayor deterioro de la marcha.
Se ha informado que la versión turca de la escala es válida y fiable.
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Valor inicial y después de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Gaziantep Islam Science and Technology University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZİKKKSU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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