- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06198972
Exercícios de facilitação neuromuscular proprioceptiva pélvica (FNP) em pacientes com esclerose múltipla
O efeito dos exercícios de facilitação neuromuscular proprioceptiva pélvica (FNP) na força, equilíbrio e habilidades de caminhada em pacientes com esclerose múltipla.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com os dados da Associação Turca de Neurologia, estima-se que existam aproximadamente 40.000 pacientes com esclerose múltipla na Turquia. O facto de ser a doença neurológica mais comum em adultos jovens aumenta ainda mais a importância da necessidade de programas de tratamento eficazes.
O treinamento físico, que visa melhorar as perdas funcionais causadas pela doença, constitui uma parte muito importante dos protocolos de reabilitação. Por exemplo, embora os efeitos do treinamento físico resistido tenham sido investigados em atletas e indivíduos saudáveis, nenhum resultado definitivo foi obtido sobre abordagens corretas e eficazes de exercícios na EM.
O princípio básico das técnicas de facilitação neuromuscular proprioceptiva, definido como facilitar as respostas do mecanismo neuromuscular através da estimulação dos proprioceptores e brevemente expresso como FNP, baseia-se no princípio de que os movimentos fisiológicos no corpo humano têm caracteres rotacionais e oblíquos e que uma resposta maior pode ser alcançado com movimentos realizados contra resistência máxima.
Consiste na pelve, sacro, ossos inominados (ílio, ísquio, púbis) e cóccix. A coluna vertebral está diretamente conectada às extremidades inferiores através da articulação sacroilíaca e é uma estrutura de sustentação de peso. Os padrões pélvicos estão em harmonia com os padrões dos membros inferiores. Porque a pelve, na verdade, consiste em diferentes estruturas funcionais e está relacionada com as extremidades inferiores através da articulação do quadril. Os movimentos pélvicos e a estabilidade são necessários para o funcionamento adequado do tronco e das extremidades inferiores. Os propósitos terapêuticos dos padrões pélvicos são os seguintes;
- Movimentos pélvicos e estabilização,
- Estabilização corporal e movimentos,
- Rotação etc. atividades funcionais,
- Para melhorar os movimentos e a estabilização dos membros inferiores Estudos realizados em pacientes com esclerose múltipla indicam que os padrões de caminhada diferem em comparação com indivíduos saudáveis da mesma idade. Portanto, o principal objetivo da reabilitação da EM é manter a capacidade de locomoção e garantir a mobilidade. Para este fim; A força muscular, especialmente dos músculos proximais, precisa ser aumentada. Também EM; É uma doença neurológica que afeta as estruturas responsáveis pela manutenção do equilíbrio, como força e tônus muscular, percepção sensorial, visão e cognição. Por esse motivo, relata-se que o equilíbrio e o controle da marcha estão prejudicados em aproximadamente 80% dos pacientes com EM, aumentando o número de quedas dos pacientes. Como a doença de EM envolve muitas áreas, como o hemisfério cerebral, o tronco cerebral e a medula espinhal, a causa da perda de equilíbrio pode variar de paciente para paciente. Equilíbrio; É uma resposta formada conjuntamente pelos sistemas visual, sensorial, vestibular e respostas motoras. É complexo devido à forma como os sistemas funcionam juntos. Não há evidências definitivas sobre qual sistema é mais eficaz. No entanto, estudos demonstraram que existe uma relação entre perda de força muscular e diminuição da velocidade de caminhada e problemas de equilíbrio. Afirma-se que a força muscular dos membros inferiores é eficaz no equilíbrio porque é a que mais apoia a mobilidade e também desempenha um papel fundamental nas funções sensório-motoras.
Os estudos da literatura frequentemente incluem exercícios de fortalecimento dos músculos das extremidades inferiores em pacientes com esclerose múltipla. No entanto, os resultados dos exercícios de padrão pélvico, que são a chave para os movimentos dos membros inferiores, não são especificados. Neste estudo, planejado à luz dessas informações, os achados obtidos com os exercícios de FNP pélvica servirão para preencher essa lacuna na literatura.
Nossa hipótese é que as aplicações de FNP pélvica serão superiores aos exercícios de fortalecimento dos membros inferiores no desenvolvimento da força muscular, equilíbrio e marcha em pacientes com EM que recebem treinamento de 6 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gaziantep, Peru
- Gaziantep Islam Science and Technology University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
O consentimento para o estudo foi obtido;
- Entre 18 e 50 anos de idade,
- Pontuação da Escala Estendida de Status de Incapacidade (EDSS) de 4 e abaixo,
- Não tem o hábito de se exercitar regularmente
- Pode andar na esteira,
- Não grávida,
- Não receber tratamento com corticosteróides no último 1 mês,
- Fampridina etc. no último mês. não tomar medicação,
- Serão incluídos pacientes que não receberam tratamento com Botox nos últimos 6 meses.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não tolerarem os programas de tratamento e não puderem garantir sua continuidade (2 semanas consecutivas) serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
treinamento de exercícios de força
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3 dias/semana 60% de 1 repetição máxima 5 minutos de aquecimento 20 minutos de treinamento físico 5 minutos de relaxamento Movimentos dos membros inferiores
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Experimental: Grupo de Estudos
treinamento físico pnf
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Frequência do exercício 3 dias/semana Intensidade do exercício 60% de 1 repetição máxima Duração do exercício: 5 minutos de aquecimento 20 minutos (2 séries de 15 repetições) treinamento físico 5 minutos de relaxamento Tipo de exercício Padrões pélvicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular:
Prazo: Linha de base e após 6 semanas
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A força muscular dos membros inferiores será medida com um dinamômetro muscular digital.
Os músculos dos membros inferiores serão avaliados por meio de um dinamômetro digital (Knect).
Com este dispositivo, os valores da força muscular são expressos em Newton (N).
A força muscular será registrada por meio de 3 medidas com dinamômetro digital, nas extremidades direita e esquerda, sem permitir compensação dos pacientes, e serão utilizados os valores médios.
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Linha de base e após 6 semanas
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Figura do teste de caminhada 8
Prazo: Linha de base e após 6 semanas
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É uma medida clínica padrão usada para avaliar o desempenho avançado da caminhada necessário na vida diária.
No teste de caminhada da figura 8, dois cones são colocados a 1,5 metros de distância um do outro.
O indivíduo fica no meio dessa distância.
No início do teste a criança dá a volta no primeiro cone o mais rápido que consegue, depois quando chega ao outro ponto inicial, desta vez dá a volta no outro cone.
O tempo decorrido é registrado.
A validade e confiabilidade do teste de caminhada da figura 8 foram estudadas em pacientes com acidente vascular cerebral e pacientes com prótese de joelho.
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Linha de base e após 6 semanas
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Teste de caminhada de 12 itens
Prazo: Linha de base e após 6 semanas
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É um questionário de 12 itens que questiona o impacto da caminhada na EM.
Questionam-se as dificuldades vivenciadas pelos indivíduos durante a atividade de caminhada nas últimas 2 semanas.
Cada item contém 5 pontos (1; nada impressionado; 5; completamente impressionado).
Pontuações mais baixas indicam melhor comprometimento da marcha.
Foi relatado que a versão turca da escala é válida e confiável.
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Linha de base e após 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Gaziantep Islam Science and Technology University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZİKKKSU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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