비공식 간병인의 노인 간호를 위한 디지털 솔루션 (DigiSECC)
2024년 5월 27일 업데이트: University of Applied Sciences for Health Professions Upper Austria
비공식 간병인의 노인 간호를 위한 디지털 솔루션: 간호 혜택에 관한 연구
이 연구는 노인과 간병인을 위한 웹 기반 문서와 조언의 이점을 확인하는 것을 목표로 합니다.
두 가지 부문(개입, 대조)을 사용하는 무작위 대조 시험입니다.
참가자는 개입 내에서 웹 기반 애플리케이션의 지원을 받지만 통제에서만 표준 치료를 받게 됩니다.
또한, 연구가 끝날 때까지 후속조치가 이루어질 예정이다.
연구 개요
상세 설명
배경: 대다수의 노인들은 집에서 살기를 원하며, 그들에게 필요한 재택 간호는 종종 비공식 간병인에 의해 제공됩니다. 또한 노인인구는 증가하는 반면 그들을 부양할 수 있는 사람은 감소하고 있다. 따라서 간병의 질을 향상하고 간병인을 지원하는 것이 중요합니다. 불행하게도 간병인은 종종 큰 부담을 느끼며 조언과 지원을 받는 데 사용할 수 있는 시간이 매우 제한되어 있습니다. 웹 기반 애플리케이션은 간병인의 시간 요구를 해결하는 솔루션이 될 수 있지만, 그러한 애플리케이션이 노인 자신이나 간병인에게 도움이 되는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
개입 설명: 노인을 위한 홈 케어를 위한 웹 기반 문서 및 조언 애플리케이션입니다. 개입은 일일 상태 일지, 일일 작업 완료, 간단한 보고서 작성(해당되는 경우) 및 간병인의 구성 문서를 기반으로 합니다. 웹 기반 애플리케이션의 목적을 준수한다는 것은 일주일에 7일 중 5일 이상 데이터를 입력하는 것으로 정의됩니다.
이는 두 가지 부문(개입, 대조)을 사용하는 단일 센터, 공개 라벨, 무작위 대조 시험입니다. 연구는 1회의 대면 선별 방문, 2회의 직접 연구 방문 및 전화를 통한 3개월의 후속 방문으로 구성됩니다(방문 0: 선별 방문, 방문 1: 기본 방문, 방문 2: 연구 종료 방문, 방문 3: 후속 방문). 위로). 연구 관련 측정값은 다음과 같습니다: Barthel Index, Short Form of the Late Life Function and Disability Instrument, 5단계 EuroQol 삶의 질 설문지(EQ-5D-5L), De Morton Mobility Index(DEMMI), 개인의 일반적인 자기 효능 (GSE), 사용자 경험 설문지 약식(UEQ-S), 준수(간병인이 일일 일기를 작성하는 최소 빈도). 연구는 쌍방(노인과 간병인)이 사전 동의서에 서명할 때 시작되고 노인이 사망하거나 연구가 종료될 때(둘 중 먼저 도래하는 시점) 종료됩니다. 개입 기간은 12주이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
132
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sebastian Rosendahl Huber, BScN MScN
- 전화번호: 20034 +43 50344
- 이메일: Sebastian.Rosendahl-Huber@fhgooe.ac.at
연구 연락처 백업
- 이름: Ursula Halbmayr-Kubicsek, Mag. Dr. MSc
- 전화번호: 42121 +43 50344
- 이메일: ursula.halbmayr-kubicsek@fhgooe.ac.at
연구 장소
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, 오스트리아, 4020
- 모병
- University of Applied Sciences for Health Professions Upper Austria
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연락하다:
- Sebastian Rosendahl-Huber, MScN
- 전화번호: +435034420034
- 이메일: Sebastian.Rosendahl-Huber@fhgooe.ac.at
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
노인을 위한 주요 포함 기준:
- 55세 이상
- 공동체 주거
- 어퍼 오스트리아 거주자
- 바텔 지수가 100 미만
- 일상생활 활동에 도움이 필요함
노인에 대한 주요 제외 기준:
- 향후 12주 내에 요양원 입원 예정
- 만성폐쇄성폐질환 III기 또는 IV기
- 연구에 동의하기에는 이해와 판단이 부족합니다.
간병인의 주요 포함 기준:
- 노인의 간병인
- 기술에 정통함
- 간병 지원을 위해 앱을 사용하겠다고 약속함
간병인에 대한 주요 제외 기준:
- 17세 이하
- 연구에 동의하기에는 통찰력과 판단력이 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arm A: 웹 기반 문서 및 조언
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간병인은 노인을 위한 홈 케어를 위한 웹 기반 문서 및 조언 시스템으로 지원됩니다.
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간섭 없음: 팔 B: 치료 표준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Barthel Index(BI)로 추정된 노인 참가자의 기능 및 장애의 평균 변화
기간: 104주
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BI는 노인의 기본적인 일상생활 활동(ADL)의 기능적 상태와 독립성을 평가합니다.
각 영역은 0~5 또는 0~10 척도로 점수가 매겨지며 전체 점수 범위는 0~100입니다.
점수가 높을수록 독립성 수준이 높다는 것을 의미합니다.
BI는 연구 직원이 평가합니다.
함부르크 등급분류 매뉴얼(Hamburg Classification Manual)은 채점에 대한 자세한 기준을 제공합니다.
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104주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SF-LLFDI(Short Form of the Late-Life Function and Disability Instrument)로 추정된 노인 참가자의 기능 및 장애의 평균 변화
기간: 104주
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SF-LLFDI는 기능과 장애라는 두 가지 영역을 다양한 하위 영역으로 평가합니다.
이는 온라인이나 종이로 작성할 수 있는 자가 관리 설문지로, 5점 리커트 척도로 평가된 32개 항목으로 구성되어 있습니다.
점수는 각 하위 영역 및 영역에 대해 가능한 최대 점수의 백분율로 변환되며, 점수가 높을수록 기능이 더 좋고 장애가 적은 것을 나타냅니다.
SF-LLFDI는 노인 참가자가 자체 평가합니다.
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104주
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EuroQoL 설문지(EQ-5D-5L)의 5항목 및 5차원 버전을 사용하여 추정된 노인 참가자의 삶의 질 평균 변화
기간: 104주
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EQ-5D-5L은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울증의 5가지 차원을 평가하는 환자 보고 결과 척도입니다.
각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 보통의 문제, 심각한 문제, 극단적인 문제의 5가지 수준이 있습니다.
환자는 5가지 차원 각각에서 가장 적절한 설명 옆에 있는 상자에 체크 표시를 하여 자신의 건강 상태를 표시하도록 요청받습니다.
결과적으로 환자의 건강을 설명하는 5자리 숫자가 생성됩니다.
EQ-5D-5L은 노인 참가자가 자체 보고한 것입니다.
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104주
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DEMMI(de Morton Mobility Index)로 추정한 노인 참가자의 평균 이동성 변화
기간: 104주
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DEMI는 노인의 이동성 변화를 측정하고 모니터링하도록 설계된 고급 도구입니다.
침대/침대 옆에서 동적 균형 및 난이도 증가에 이르는 작업을 평가합니다.
각 작업은 각 범주 0, 1 또는 2에서 점수가 매겨집니다. 원시 점수의 최대 총계는 19이고, 변환된 최대 점수 총계는 100입니다.
DEMI는 의료 전문가가 평가합니다.
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104주
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일반 자기 효능 단기 척도(GSE)를 사용하여 추정된 노인 참가자의 자기 효능의 평균 변화
기간: 104주
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GSE는 자신의 역량에 대한 개인의 전반적인 자신감을 설명하는 일반적인 자기 효능감을 측정합니다.
4점 Likert형 척도로 채점된 10개 항목으로 구성되어 있습니다.
총점의 범위는 10점에서 40점까지이며, 점수가 높을수록 일반적 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
GSE는 노인 참가자가 직접 보고합니다.
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104주
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EQ-5D-5L로 추정된 간병인의 삶의 질 평균 변화
기간: 104주
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EQ-5D-5L은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울증의 5가지 차원을 평가하는 환자 보고 결과 척도입니다.
각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 보통의 문제, 심각한 문제, 극단적인 문제의 5가지 수준이 있습니다.
환자는 5개 차원 각각에서 가장 적절한 설명 옆에 있는 상자에 표시하여 자신의 건강 상태를 표시하도록 요청받습니다.
결과적으로 환자의 건강을 설명하는 5자리 숫자가 생성됩니다.
EQ-5D-5L은 간병인이 직접 보고합니다.
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104주
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UEQ-S로 추정된 사용자 경험
기간: 1 시간
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UEQ-S는 사용자 경험의 두 가지 영역, 즉 실용적인 품질과 쾌락적 품질에서 웹 기반 애플리케이션의 전반적인 매력을 측정합니다.
실용적인 품질은 웹 기반 애플리케이션의 유용성, 효율성 및 명확성을 의미하는 반면, 쾌락적 품질은 웹 기반 애플리케이션의 자극, 관심 및 참신함을 의미합니다.
UEQ-S는 간병인이 평가합니다.
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1 시간
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일일 간병인 상태 일지로 추정되는 시간에 따른 간병인의 상태 변화
기간: 12주
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간병인은 자신의 경험, 노력, 긍정적인 순간을 일일 스마일 척도로 1~5점으로 평가하며, 스마일이 많을수록 더 나은 평가를 의미합니다.
데이터는 분석을 위해 내보내지며 노인과 관련된 부작용을 기록하는 데에도 사용됩니다.
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12주
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일일현황일지에 기재하지 않고 일수별 준수
기간: 12주
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준수는 개인이 제조업체의 권장 사항에 따라 eHealth 기술을 사용하는 정도로 정의됩니다.
본 연구에서는 간병인이 일일 상태 일기에 입력한 데이터와 항목이 없는 날짜를 조사하여 애플리케이션 사용 준수 여부를 평가합니다.
준수는 12주 중 9주 동안 일주일 내에 최소 5일 이상 참가하는 것으로 정의됩니다(예:
75%).
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12주
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이상 사례(AE) 보고 양식을 사용하여 추정된 노인 참가자의 5등급 이상 사례 수를 기반으로 한 노인 참가자의 생존율입니다.
기간: 104주
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AE 보고 양식에 기록된 대로 노인 참가자가 경험한 5등급 이상 사례 수를 기준으로 한 생존율입니다.
5등급 이상반응의 수가 많을수록 생존율이 낮다는 것을 의미합니다.
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104주
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입원율은 이상 사례(AE) 보고 양식을 사용하여 추정된 노인 참가자의 입원이 필요한 이상 사례 수입니다.
기간: 104주
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입원율은 AE 보고 양식에 기록된 대로 고령 참가자가 경험한 입원이 필요한 이상 사례의 수를 기준으로 결정됩니다.
입원을 보고한 AE의 수가 많을수록 입원율이 높다는 것을 의미합니다.
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104주
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부작용(AE) 보고 양식을 사용하여 추정된 부작용 수를 포함한 안전성.
기간: 104주
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안전성은 노인 참가자가 경험한 부작용의 수에 따라 결정되며 AE 보고 양식에 기록됩니다.
이상반응의 수가 많을수록 안전성 수준이 낮다는 것을 의미합니다.
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104주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian Mittermaier, Dr., Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Kepler University Hospital, Linz, Austria
- 연구 책임자: Bernhard Schwartz, Dr. BSc MSc, University of Applied Sciences for Health Professions Upper Austria
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 8일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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