Epävirallisten omaishoitajien digitaaliset ratkaisut vanhustenhoitoon (DigiSECC)
maanantai 27. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Applied Sciences for Health Professions Upper Austria
Epävirallisten omaishoitajien digitaaliset ratkaisut vanhustenhoitoon: tutkimus hoitotyön eduista
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää web-pohjaisen dokumentaation ja neuvojen hyödyt vanhuksille ja heidän hoitajilleen.
Se on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on kaksi haaraa (interventio, kontrolli).
Vaikka osallistujia tuetaan interventiossa verkkopohjaisella sovelluksella, he saavat normaalia hoitoa vain kontrollissa.
Lisäksi toteutetaan seuranta tutkimuksen loppuun asti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Suurin osa vanhuksista haluaa asua kotona, ja heidän tarvitsemansa kotihoidon tarjoavat usein omaishoitajat. Lisäksi vanhusten määrä kasvaa samalla kun heitä elättävien määrä vähenee. Siksi on tärkeää parantaa hoidon laatua ja tukea omaishoitajia. Valitettavasti omaishoitajat ovat usein raskaan rasituksen alla, ja heidän neuvojen ja tuen saamiseen käytettävä aika on hyvin rajallinen. Web-pohjaiset sovellukset voisivat olla ratkaisu hoitajien aikatarpeisiin, mutta vain vähän tiedetään, ovatko tällaiset sovellukset hyödyksi vanhuksille itselleen tai heidän omaishoitajilleen.
Toimenpiteen kuvaus: Verkkopohjainen dokumentaatio- ja neuvontasovellus vanhusten kotihoitoon. Interventio perustuu päivittäiseen tilapäiväkirjaan, päivittäisten tehtävien suorittamiseen, lyhyiden raporttien kirjoittamiseen (tarvittaessa) ja hoitajan työjärjestyksen dokumentointiin. Verkkopohjaisen sovelluksen tarkoituksen noudattaminen määritellään tietojen syöttämisellä vähintään 5 päivänä 7:stä viikossa.
Se on yhden keskuksen, avoin, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on kaksi haaraa (interventio, kontrolli). Tutkimus koostuu yhdestä henkilökohtaisesta seulontakäynnistä, kahdesta henkilökohtaisesta opintovierailusta ja 3 kuukausittaisesta puhelinseurantakäynnistä (käynti 0: seulontakäynti, käynti 1: peruskäynti, käynti 2: opintokäynnin loppu, käynti 3: seuranta- ylös). Tutkimukseen liittyvät mittaukset ovat: Barthel-indeksi, lyhytmuoto Myöhäiselämän toiminta- ja vammaisuusinstrumentista, 5-tason EuroQol-elämänlaatukysely (EQ-5D-5L), De Morton Mobility Index (DEMMI), yksilön yleinen itsetehokkuus (GSE), lyhyt käyttökokemuskyselylomake (UEQ-S), sitoutuminen (vähimmäistaajuus, jolla hoitaja täytti päivittäisen päiväkirjan). Tutkimus alkaa, kun parin molemmat osapuolet (iäkäs henkilö ja hoitaja) allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen, ja päättyy, kun vanhempi kuolee tai tutkimus päättyy sen mukaan, kumpi tulee ensin. Interventiojakso on 12 viikkoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sebastian Rosendahl Huber, BScN MScN
- Puhelinnumero: 20034 +43 50344
- Sähköposti: Sebastian.Rosendahl-Huber@fhgooe.ac.at
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ursula Halbmayr-Kubicsek, Mag. Dr. MSc
- Puhelinnumero: 42121 +43 50344
- Sähköposti: ursula.halbmayr-kubicsek@fhgooe.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Itävalta, 4020
- Rekrytointi
- University of Applied Sciences for Health Professions Upper Austria
-
Ottaa yhteyttä:
- Sebastian Rosendahl-Huber, MScN
- Puhelinnumero: +435034420034
- Sähköposti: Sebastian.Rosendahl-Huber@fhgooe.ac.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Tärkeimmät ikääntyneiden osallistumiskriteerit:
- 55 vuotta ja vanhempi
- yhteisöasunto
- Asuu Ylä-Itävallassa
- Barthel-indeksi alle 100
- Tarvitsee apua jokapäiväisessä elämässä
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit vanhuksille:
- Suunniteltu hoitokotiin pääsy seuraavan 12 viikon aikana
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus vaihe III tai IV
- Riittämätön ymmärrys ja harkintakyky tutkimukseen suostumiseksi
Omaishoitajan tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Vanhuksen hoitaja
- Tekninen taito
- Sitoutunut käyttämään sovellusta hoitotyön tukena
Tärkeimmät hoitajan poissulkemiskriteerit:
- 17 vuotta ja nuorempia
- Riittämätön näkemys ja harkintakyky tutkimukseen suostumiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi A: verkkopohjainen dokumentaatio ja neuvonta
|
Omaishoitajia tuetaan verkkopohjaisella vanhusten kotihoidon dokumentaatio- ja neuvontajärjestelmällä
|
|
Ei väliintuloa: Käsivarsi B: Normaali hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos ikääntyvän osallistujan toiminnassa ja vammaisessa arvioituna Barthel-indeksillä (BI)
Aikaikkuna: 104 viikkoa
|
BI arvioi vanhusten toimintakykyä ja itsenäisyyttä päivittäisen elämän perustoiminnoissa (ADL).
Jokainen verkkotunnus pisteytetään asteikolla 0-5 tai 0-10, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100.
Korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa itsenäisyyden tasoa.
Tutkimushenkilöstö arvioi BI:n.
Hampurin luokittelukäsikirjassa on yksityiskohtaiset kriteerit pisteytystä varten.
|
104 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos ikääntyvän osallistujan toiminnassa ja vammaisessa arvioituna SF-LLFDI:n lyhyellä lomakkeella
Aikaikkuna: 104 viikkoa
|
SF-LLFDI arvioi kahta aluetta: toimintakykyä ja vammaisuutta eri aliverkkotunnuksilla.
Se on verkossa tai paperilla täytettävä itsenäinen kyselylomake, joka koostuu 32 pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Pisteet muunnetaan prosenttiosuudeksi kunkin aliverkkotunnuksen ja verkkotunnuksen enimmäispistemäärästä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa tai vähemmän vammaisuutta.
Iäkäs osallistuja arvioi itse SF-LLFDI:n.
|
104 viikkoa
|
|
Iäkkäiden osallistujien elämänlaadun keskimääräinen muutos arvioituna EuroQoL-kyselyn 5-kohdan ja 5-ulotteisen version (EQ-5D-5L) avulla.
Aikaikkuna: 104 viikkoa
|
EQ-5D-5L on potilaan raportoima tulosmittaus, joka arvioi viittä ulottuvuutta: liikkuvuutta, itsehoitoa, tavanomaista toimintaa, kipua/epämukavuutta ja ahdistusta/masennusta.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa merkitsemällä rasti kunkin viiden ulottuvuuden sopivimman lausunnon vierestä.
Tämä johtaa 5-numeroiseen numeroon, joka kuvaa potilaan terveyttä.
EQ-5D-5L on iäkäs osallistuja itse ilmoittanut.
|
104 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos iäkkäiden osallistujien liikkuvuudessa arvioituna de Morton Mobility Indexin (DEMMI) avulla
Aikaikkuna: 104 viikkoa
|
DEMMI on edistyksellinen laite, joka on suunniteltu mittaamaan ja seuraamaan ikääntyneiden liikkuvuuden muutoksia.
Se arvioi tehtäviä, jotka vaihtelevat sängyn/sängyn äärestä dynaamiseen tasapainoon ja vaikeuden lisääntymiseen.
Kukin tehtävä pisteytetään kussakin kategoriassa 0, 1 tai 2. Raakapistemäärän enimmäissumma on 19 ja muunnettu maksimipistemäärä on 100.
Terveydenhuollon ammattilainen arvioi DEMMI:n.
|
104 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos iäkkään osallistujan itsetehokkuudessa arvioituna yleisen itsetehokkuuden lyhytasteikolla (GSE)
Aikaikkuna: 104 viikkoa
|
GSE mittaa yleistä itsetehokkuutta, joka kuvaa yksilön yleistä luottamusta omaan osaamiseensa.
Se koostuu kymmenestä pisteestä, jotka on pisteytetty 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 10:stä 40:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yleistä itsetehokkuutta.
GSE:n on itse ilmoittanut iäkäs osallistuja.
|
104 viikkoa
|
|
EQ-5D-5L:llä arvioitu hoitajan elämänlaadun keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: 104 viikkoa
|
EQ-5D-5L on potilaan raportoima tulosmittaus, joka arvioi viittä ulottuvuutta: liikkuvuutta, itsehoitoa, tavanomaista toimintaa, kipua/epämukavuutta ja ahdistusta/masennusta.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa merkitsemällä rasti kunkin viiden ulottuvuuden sopivimman lausunnon vierestä.
Tämä johtaa 5-numeroiseen numeroon, joka kuvaa potilaan terveyttä.
EQ-5D-5L on hoitajan ilmoittama itse.
|
104 viikkoa
|
|
Käyttäjäkokemus arvioitu UEQ-S:n kanssa
Aikaikkuna: 1 tunti
|
UEQ-S mittaa web-pohjaisen sovelluksen yleistä houkuttelevuutta kahdella käyttökokemuksen alueella: pragmaattinen laatu ja hedoninen laatu.
Pragmaattinen laatu viittaa web-pohjaisen sovelluksen käytettävyyteen, tehokkuuteen ja selkeyteen, kun taas hedoninen laatu viittaa web-pohjaisen sovelluksen stimulaatioon, kiinnostukseen ja uutuuteen.
UEQ-S on hoitajan arvioima.
|
1 tunti
|
|
Omaishoitajan tilan muutos ajan kuluessa arvioituna päivittäisen hoitajan tilapäiväkirjan avulla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Omaishoitajat arvioivat kokemuksiaan, ponnistelujaan ja positiivisia hetkiään päivittäisellä hymiöasteikolla 1–5, ja useammilla hymiöillä on parempi arvosana.
Tiedot viedään analysoitavaksi ja niitä käytetään myös vanhukseen liittyvien haittatapahtumien kirjaamiseen.
|
12 viikkoa
|
|
Noudattaminen päivien mukaan ilman merkintää päivittäiseen tilapäiväkirjaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sitoutumisella tarkoitetaan sitä, missä määrin henkilö käyttää sähköistä terveysteknologiaa valmistajan suositusten mukaisesti.
Tässä tutkimuksessa sovelluksen käyttöön sitoutumista arvioidaan tarkastelemalla hoitajan päivittäiseen tilapäiväkirjaan syöttämiä tietoja ja merkintöjä päiviä.
Sitoutuminen määritellään merkintöjen tekemiseksi vähintään 5 päivänä viikossa 9 viikossa 12:sta (ts.
75 %).
|
12 viikkoa
|
|
Ikääntyneen osallistujan eloonjääminen perustuu 5. asteen haittatapahtumien määrään iäkkäässä osallistujassa arvioituna haittatapahtuman (AE) ilmoituslomakkeella.
Aikaikkuna: 104 viikkoa
|
Eloonjääminen perustuu vanhemman osallistujan kokemien 5. asteen haittatapahtumien määrään, joka on kirjattu AE-ilmoituslomakkeeseen.
Suurempi asteen 5 haittatapahtumien lukumäärä viittaa pienempään eloonjäämisprosenttiin.
|
104 viikkoa
|
|
Sairaalahoitoaste, jossa iäkkään osallistujan sairaalahoitoa vaatineiden haittatapahtumien määrä on arvioitu haittatapahtumien (AE) ilmoituslomakkeella.
Aikaikkuna: 104 viikkoa
|
Sairaalahoitoaste määräytyy vanhemman osallistujan kokemien sairaalahoitoa vaativien haittatapahtumien lukumäärän perusteella, jotka on kirjattu AE-ilmoituslomakkeeseen.
Suurempi sairaalahoitoa ilmoittavien AE-tapausten määrä viittaa korkeampaan sairaalahoitoon.
|
104 viikkoa
|
|
Turvallisuus, jossa haittatapahtumien määrä on arvioitu haittatapahtuman (AE) ilmoituslomakkeella.
Aikaikkuna: 104 viikkoa
|
Turvallisuus määräytyy iäkkään osallistujan kokemien haittatapahtumien lukumäärän perusteella, jotka on kirjattu AE-ilmoituslomakkeelle.
Suurempi haittatapahtumien määrä tarkoittaa alhaisempaa turvallisuustasoa.
|
104 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Mittermaier, Dr., Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Kepler University Hospital, Linz, Austria
- Opintojohtaja: Bernhard Schwartz, Dr. BSc MSc, University of Applied Sciences for Health Professions Upper Austria
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DigiSecc 001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .