非公式介護者による高齢者ケアのためのデジタル ソリューション (DigiSECC)
非公式介護者による高齢者ケアのデジタル ソリューション: 介護給付金に関する研究
調査の概要
詳細な説明
背景: 高齢者の大多数は自宅での生活を望んでおり、彼らが必要とする在宅ケアは非公式の介護者によって提供されることがよくあります。 また、高齢者の数が増加する一方で、高齢者を支えられる人が減少しています。 したがって、ケアの質を向上させ、介護者をサポートすることが重要です。 残念なことに、介護者はしばしば大きな負担にさらされており、アドバイスやサポートを受けることに費やせる時間は非常に限られています。 Web ベースのアプリケーションは、介護者の時間的ニーズに対処するためのソリューションである可能性がありますが、そのようなアプリケーションが高齢者自身にとっても介護者にとっても有益であるかどうかについてはほとんど知られていません。
介入の説明: 高齢者の在宅ケアのためのウェブベースの文書化およびアドバイスのアプリケーション。 介入は、毎日の状況日記、日々の作業の完了、短いレポートの作成（該当する場合）、および介護者の体質の文書化に基づいて行われます。 Web ベースのアプリケーションの目的の遵守とは、週 7 日のうち少なくとも 5 日はデータを入力することと定義されます。
これは、2 つのアーム (介入、対照) を備えた単一施設、非盲検、ランダム化対照試験です。 この研究は、1 回の直接のスクリーニング訪問、2 回の直接の研究訪問、および電話による月に 3 回のフォローアップ訪問で構成されます (訪問 0: スクリーニング訪問、訪問 1: ベースライン訪問、訪問 2: 研究終了訪問、訪問 3: フォローアップ訪問)上）。 研究関連の測定値は次のとおりです: Barthel Index、晩年機能および障害指標の短縮形、EuroQol の 5 段階生活の質アンケート (EQ-5D-5L)、De Morton Mobility Index (DEMMI)、個人の一般的な自己効力感(GSE)、ユーザー エクスペリエンス アンケート ショート フォーム (UEQ-S)、アドヒアランス (介護者が毎日の日記を記入する最小頻度)。 研究は、ペアの双方（高齢者と介護者）がインフォームド・コンセント書に署名したときに始まり、高齢者が死亡するか研究が終了するいずれか早い方で終了します。 介入期間は12週間です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sebastian Rosendahl Huber, BScN MScN
- 電話番号：20034 +43 50344
- メール：Sebastian.Rosendahl-Huber@fhgooe.ac.at
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ursula Halbmayr-Kubicsek, Mag. Dr. MSc
- 電話番号：42121 +43 50344
- メール：ursula.halbmayr-kubicsek@fhgooe.ac.at
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
高齢者の主な参加基準:
- 55歳以上
- 共同住宅
- オーバーエスターライヒ州在住
- バーセル指数が 100 未満
- 日常生活動作に介助が必要
高齢者の主な除外基準:
- 今後 12 週間以内に老人ホームへの入所が予定されている
- 慢性閉塞性肺疾患ステージ III または IV
- 研究に同意するための理解と判断が不十分である
介護者の主な参加基準:
- 高齢者の介護者
- テクノロジーに精通した
- 介護支援アプリの活用に力を入れる
介護者の主な除外基準:
- 17歳以下
- 研究に同意するには洞察力と判断力が不十分
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム A: Web ベースのドキュメントとアドバイス
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介護者は、高齢者の在宅ケアに関するウェブベースの文書化およびアドバイス システムでサポートされます。
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介入なし：アーム B: 標準治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Barthel Index (BI) を使用して推定された高齢者の機能と障害の平均変化
時間枠：104週間
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BI は、高齢者の基本的な日常生活動作 (ADL) の機能状態と自立度を評価します。
各ドメインは 0 ～ 5 または 0 ～ 10 のスケールでスコア付けされ、全体のスコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、独立性のレベルが高いことを表します。
BI は研究スタッフによって評価されます。
ハンブルク分類マニュアルには、スコアリングの詳細な基準が記載されています。
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104週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Short Form of Late-Life Function and Disability Instrument (SF-LLFDI) を使用して推定された高齢者の参加者の機能と障害の平均変化
時間枠：104週間
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SF-LLFDI は、機能と障害という 2 つの領域をさまざまなサブ領域で評価します。
これはオンラインまたは紙で記入できる自己記入式のアンケートで、5 段階のリッカート スケールで評価される 32 項目で構成されます。
スコアは、各サブドメインおよびドメインの最大スコアのパーセンテージに変換され、スコアが高いほど機能が優れているか、障害が少ないことを示します。
SF-LLFDI は高齢者の参加者によって自己評価されます。
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104週間
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EuroQoL アンケートの 5 項目および 5 次元バージョンを使用して推定された高齢者参加者の生活の質の平均変化 (EQ-5D-5L)
時間枠：104週間
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EQ-5D-5L は、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの側面を評価する患者報告の結果尺度です。
各次元には、問題なし、軽度の問題、中程度の問題、深刻な問題、極度の問題の 5 つのレベルがあります。
患者は、5 つの側面のそれぞれで最も適切な記述の横にあるボックスにチェックを入れて、自分の健康状態を示すように求められます。
これにより、患者の健康状態を表す 5 桁の数字が得られます。
EQ-5D-5L は高齢者の参加者が自己申告したものです。
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104週間
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De Morton Mobility Index (DEMMI) を使用して推定された高齢者の移動力の平均変化
時間枠：104週間
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DEMMI は、高齢者の移動能力の変化を測定および監視するために設計された高度な機器です。
ベッド/ベッドサイドから動的バランスに至るまでのタスクを評価し、難易度を高めます。
各タスクは、各カテゴリ 0、1、または 2 でスコア付けされます。生のスコアの最大合計は 19、変換されたスコアの最大合計は 100 です。
DEMMI は医療専門家によって評価されます。
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104週間
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一般自己効力感短期尺度 (GSE) を使用して推定された高齢者の自己効力感の平均変化
時間枠：104週間
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GSE は、個人の自分の能力に対する全体的な自信を表す一般的な自己効力感を測定します。
これは、4 点のリッカート型スケールで採点された 10 項目で構成されます。
合計スコアは 10 ～ 40 の範囲であり、スコアが高いほど一般的な自己効力感のレベルが高いことを示します。
GSE は高齢者の参加者によって自己報告されます。
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104週間
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EQ-5D-5L で推定される介護者の生活の質の平均変化
時間枠：104週間
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EQ-5D-5L は、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの側面を評価する患者報告の結果尺度です。
各次元には、問題なし、軽度の問題、中程度の問題、深刻な問題、極度の問題の 5 つのレベルがあります。
患者は、5 つの側面のそれぞれで最も適切な記述の横にあるボックスにチェックを入れて、自分の健康状態を示すように求められます。
これにより、患者の健康状態を表す 5 桁の数字が得られます。
EQ-5D-5L は介護者によって自己申告されます。
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104週間
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UEQ-S で推定されたユーザー エクスペリエンス
時間枠：1時間
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UEQ-S は、ユーザー エクスペリエンスの 2 つの領域、つまり実用的な品質と快楽的な品質における Web ベース アプリケーションの全体的な魅力を測定します。
実用的な品質は、Web ベースのアプリケーションの使いやすさ、効率性、明瞭さを指しますが、快楽的な品質は、Web ベースのアプリケーションの刺激、興味、新規性を指します。
UEQ-S は介護者によって評価されます。
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1時間
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毎日の介護者の状態日記から推定される介護者の状態の時間的変化
時間枠：12週間
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介護者は、自分の経験、努力、前向きな瞬間を、毎日のスマイリー 1 ～ 5 のスケールで評価します。スマイリーが多いほど、評価が高くなります。
データは分析のためにエクスポートされ、高齢者に関連する有害事象の記録にも使用されます。
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12週間
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日々の状況日記に記入のない日による遵守
時間枠：12週間
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アドヒアランスは、メーカーの推奨に従って個人が eHealth テクノロジーを使用する度合いとして定義されます。
この研究では、介護者が毎日の状況日記に入力したデータと、何も入力しなかった日を調べることによって、アプリケーションの使用順守を評価しました。
順守とは、12 週間のうち 9 週間のうち、1 週間のうち少なくとも 5 日はエントリーを行うことと定義されます（つまり、
75%）。
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12週間
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有害事象 (AE) 報告フォームを使用して推定された、高齢者参加者におけるグレード 5 の有害事象の数に基づく高齢者参加者の生存。
時間枠：104週間
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AE報告フォームに記録された、高齢の参加者が経験したグレード5の有害事象の数に基づく生存率。
グレード 5 の有害事象の数が多いほど、生存率が低いことを示します。
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104週間
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入院率。有害事象 (AE) 報告フォームを使用して推定された、高齢の参加者の入院を必要とする有害事象の数。
時間枠：104週間
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入院率は、AE 報告フォームに記録された、高齢の参加者が経験した入院を必要とする有害事象の数に基づいて決定されます。
入院を報告する AE の数が多いほど、入院率が高いことを示します。
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104週間
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安全性。有害事象 (AE) 報告フォームを使用して推定された有害事象の数。
時間枠：104週間
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安全性は、高齢の参加者が経験した有害事象の数によって判断され、AE 報告フォームに記録されます。
有害事象の数が多いほど、安全性レベルが低いことを示します。
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104週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Christian Mittermaier, Dr.、Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Kepler University Hospital, Linz, Austria
- スタディディレクター：Bernhard Schwartz, Dr. BSc MSc、University of Applied Sciences for Health Professions Upper Austria
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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