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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06199817
정신분열증 환자에게 적용되는 작업치료가 주관적 건강에 미치는 영향
2024년 2월 2일 업데이트: Merve Uğuryol Ünal, Ege University
목표: 이 프로젝트는 정신분열증 진단을 받은 환자에게 적용된 작업 치료가 환자의 주관적 안녕에 미치는 영향을 확인하기 위해 수행되었습니다. 방법: 프로젝트에서 정신분열증 진단을 받은 개인을 위한 음악, 정원 토양 및 스포츠 활동을 포함한 작업 치료; 조정단계, 주관적 웰빙단계, 종료단계의 3단계로 계획하였다. 사례군은 중재 후 작업치료를 적용하였고, 대조군은 연구에 대한 교육과 측정도구를 적용한 후 작업치료를 실시하였다. 완료 후 측정 도구를 두 그룹 모두에게 제공했습니다. 이를 다시 적용하고 적용 종료 후 3개월 후에 개인을 추적했습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 이 프로젝트는 정신분열병 진단을 받은 환자에게 적용되는 작업치료가 환자의 주관적 안녕에 미치는 영향을 확인하기 위해 수행되었습니다.
방법: 프로젝트에서 정신분열증 장애 진단을 받은 개인을 위한 음악, 정원 토양 및 스포츠 활동을 포함한 작업 치료; 적응단계, 주관적 웰빙단계, 종료단계의 3단계로 계획하였다. 중재 후 사례군에는 작업치료를 적용하였고, 대조군은 연구에 대한 교육과 측정도구를 적용하였다. 신청이 완료된 후 두 그룹 모두에 측정 도구가 제공되었습니다. 다시 신청했고 신청 종료 후 3개월 후에 개인에 대한 추적 조사를 실시했습니다. 데이터 수집 도구로는 정보 양식, 정신분열증 환자의 기능적 회복 척도(FROGS), 정신분열증의 주관적 회복 평가 척도를 사용했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~65세 그룹에 속함
- 최소 1년 동안 정신분열증 진단을 받았음
- 병이 나았다
- 연구에 자원해서 참여하는 것
- 연구 참여를 방해할 신체적 건강 문제가 없어야 합니다.
제외 기준:
- 연구 참여를 방해하는 신체적 건강 문제가 있는 경우
- 의사소통에 문제가 있는 경우
- 연구에 참여할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹에는 연구에 대한 정보가 전달되었습니다.
중재 그룹은 정신분열증 장애로 진단된 환자들로 구성됩니다.
중재 그룹에는 음악, 스포츠 및 정원 토양 활동이 적용되었습니다.
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정신분열병 진단을 받은 개인을 위한 음악, 정원 토양 및 스포츠 관행
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군에는 연구에 대한 정보가 전달되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 정신분열증 척도의 기능적 완화(사전 테스트)
기간: 2 개월
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척도는 19문항으로 구성된 5점 Likert형 척도이다.
척도에서 얻은 최소 점수는 19점이고 최대 점수는 95점입니다.
척도의 점수가 높으면 기능성이 높음을 나타내고, 척도의 점수가 낮으면 기능성이 낮음을 나타냅니다.
사전 테스트에서는 척도 점수가 낮을 것으로 예상되었습니다.
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2 개월
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주관적 회복 평가 척도(사전 테스트)
기간: 2 개월
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척도는 17개 항목으로 구성된 5점 Likert형이다.
척도에서 가장 낮은 점수는 17점이고 가장 높은 점수는 85점입니다.
척도에서 점수가 높을수록 개인은 자신을 더 향상되었다고 인식한다는 것을 나타냅니다.
사전 테스트에서는 척도 점수가 낮을 것으로 예상되었습니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반 정신분열증 척도의 기능적 관해(검사 후)
기간: 넷째 달
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척도는 19문항으로 구성된 5점 Likert형 척도이다.
척도에서 얻은 최소 점수는 19점이고 최대 점수는 95점입니다.
척도의 점수가 높으면 기능성이 높음을 나타내고, 척도의 점수가 낮으면 기능성이 낮음을 나타냅니다.
사후검사에서는 '일반 정신분열증 척도의 기능적 관해' 점수가 상승할 것으로 예상되었습니다.
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넷째 달
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주관적 회복 평가 척도(검사 후)
기간: 넷째 달
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척도는 17개 항목으로 구성된 5점 Likert형이다.
척도에서 가장 낮은 점수는 17점이고 가장 높은 점수는 85점입니다.
척도에서 점수가 높을수록 개인은 자신을 더 향상되었다고 인식한다는 것을 나타냅니다.
사후검사에서 척도를 통해 얻은 점수가 높을 것으로 예상됐다.
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넷째 달
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반 정신분열증 척도의 기능적 관해(추적 검사)
기간: 일곱 번째 달
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척도는 19문항으로 구성된 5점 Likert형 척도이다.
척도에서 얻은 최소 점수는 19점이고 최대 점수는 95점입니다.
척도의 점수가 높으면 기능성이 높음을 나타내고, 척도의 점수가 낮으면 기능성이 낮음을 나타냅니다.
후속 검사에서는 "일반 정신분열증 척도의 기능적 완화" 점수가 증가할 것으로 예상되었습니다.
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일곱 번째 달
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주관적 회복 평가 척도(후속 검사)
기간: 일곱 번째 달
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척도는 17개 항목으로 구성된 5점 Likert형이다.
척도에서 가장 낮은 점수는 17점이고 가장 높은 점수는 85점입니다.
척도에서 점수가 높을수록 개인은 자신을 더 향상되었다고 인식한다는 것을 나타냅니다.
후속 테스트에서 척도를 통해 얻은 점수가 높을 것으로 예상됐다.
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일곱 번째 달
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일반 정신분열증 척도의 기능 관해 효과 크기
기간: 일곱 번째 달
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이는 적용된 작업 요법이 시간 측면에서 중재 그룹과 통제 그룹의 최종 및 후속 테스트 척도 점수에 어떻게 영향을 미치는지 보여줍니다.
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일곱 번째 달
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주관적 회복 평가 척도의 효과 크기
기간: 일곱 번째 달
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이는 적용된 작업 요법이 시간 측면에서 중재 그룹과 통제 그룹의 최종 및 후속 테스트 척도 점수에 어떻게 영향을 미치는지 보여줍니다.
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일곱 번째 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Aysegul Donmez, Ege University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
작업 요법에 대한 임상 시험
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