Pracovní terapie aplikované na pacienty se schizofrenií ovlivňující subjektivní wellness
2. února 2024 aktualizováno: Merve Uğuryol Ünal, Ege University
Cíl:Projekt byl proveden za účelem zjištění vlivu pracovních terapií aplikovaných u pacientů s diagnostikovanou schizofrenní poruchou na subjektivní pohodu pacientů.Metoda:Pracovní terapie zahrnující hudbu, zahradní půdu a sportovní praktiky pro jedince s diagnózou schizofrenní poruchy v projektu;It byla naplánována jako tři fáze, jmenovitě fáze přizpůsobení, fáze subjektivní pohody a fáze ukončení. Pracovní terapie byly aplikovány na případovou skupinu po intervenci a kontrolní skupiny prošly školením o výzkumu a byly použity nástroje měření. Po aplikacích byly Po dokončení byly oběma skupinám předány měřicí nástroje. Bylo znovu aplikováno a tři měsíce po ukončení aplikací byli jednotlivci sledováni.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Projekt byl realizován za účelem zjištění vlivu ergoterapie u pacientů s diagnózou schizofrenní poruchy na subjektivní pohodu pacientů.
Metoda: Pracovní terapie zahrnující hudbu, zahradní půdu a sportovní praktiky pro jedince s diagnózou schizofrenní poruchy v projektu; Byl plánován jako tři fáze, a to fáze přizpůsobení, fáze subjektivní pohody a fáze ukončení. Pracovní terapie byly aplikovány na případovou skupinu po intervenci a kontrolní skupiny prošly školením o výzkumu a byly aplikovány nástroje měření. Po dokončení přihlášek byly oběma skupinám předány měřicí nástroje. Byla znovu aplikována a tři měsíce po ukončení aplikací byli jednotlivci sledováni. Jako nástroje sběru dat byly použity informační formulář, funkční škála zotavení u pacientů se schizofrenií (FROGS) a škála subjektivního hodnocení zotavení u schizofrenie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věkové skupině 18-65 let
- mají diagnostikovanou schizofrenii po dobu nejméně jednoho roku
- být v remisi onemocnění
- dobrovolná účast na výzkumu
- nemají žádné fyzické zdravotní problémy, které by jim bránily v účasti na výzkumu
Kritéria vyloučení:
- mají tělesný zdravotní problém, který brání účasti na výzkumu
- Problém s komunikací
- není ochoten se výzkumu zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina byla informována o výzkumu.
Intervenční skupinu tvoří pacienti s diagnózou schizofrenní poruchy.
V intervenční skupině byly aplikovány hudební, sportovní a zahradní půdní aktivity.
|
hudba, zahradní půda a sportovní praktiky pro jedince s diagnózou schizofrenní poruchy
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina byla o výzkumu informována.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční remise obecné stupnice schzofrenie (před testem)
Časové okno: 2 měsíce
|
Škála je 5bodová škála Likertova typu skládající se z 19 položek.
Minimální skóre získané ze škály je 19 bodů a maximální skóre je 95 bodů.
Vysoké skóre ze škály znamená vysokou funkčnost, zatímco nízké skóre ze škály znamená nízkou funkčnost.
Očekávalo se, že skóre stupnice bude v předběžném testu nízké.
|
2 měsíce
|
|
Subjective Recovery Assessment Scale (Pretest)
Časové okno: 2 měsíce
|
Škála je 5bodového Likertova typu sestávající ze 17 položek.
Nejnižší skóre ze škály je 17 a nejvyšší skóre je 85.
Vyšší skóre ze škály naznačuje, že jedinec sám sebe vnímá jako lepšího.
Očekávalo se, že skóre stupnice bude v předběžném testu nízké.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční remise obecné stupnice schzofrenie (po testu)
Časové okno: Čtvrtý měsíc
|
Škála je 5bodová škála Likertova typu skládající se z 19 položek.
Minimální skóre získané ze škály je 19 bodů a maximální skóre je 95 bodů.
Vysoké skóre ze škály znamená vysokou funkčnost, zatímco nízké skóre ze škály znamená nízkou funkčnost.
Očekávalo se, že skóre "funkční remise obecné schzofrenie škály" se po testu zvýší.
|
Čtvrtý měsíc
|
|
Subjective Recovery Assessment Scale (Post Test)
Časové okno: Čtvrtý měsíc
|
Škála je 5bodového Likertova typu sestávající ze 17 položek.
Nejnižší skóre ze škály je 17 a nejvyšší skóre je 85.
Vyšší skóre ze škály naznačuje, že jedinec sám sebe vnímá jako lepšího.
Očekávalo se, že skóre získané ze škály v post-testu bude vysoké.
|
Čtvrtý měsíc
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční remise obecné stupnice schzofrenie (následný test)
Časové okno: Sedmý měsíc
|
Škála je 5bodová škála Likertova typu skládající se z 19 položek.
Minimální skóre získané ze škály je 19 bodů a maximální skóre je 95 bodů.
Vysoké skóre ze škály znamená vysokou funkčnost, zatímco nízké skóre ze škály znamená nízkou funkčnost.
Skóre "funkční remise obecné schzofrenie škály" se mělo v následném testu zvýšit.
|
Sedmý měsíc
|
|
Subjective Recovery Assessment Scale (Následný test)
Časové okno: Sedmý měsíc
|
Škála je 5bodového Likertova typu sestávající ze 17 položek.
Nejnižší skóre ze škály je 17 a nejvyšší skóre je 85.
Vyšší skóre ze škály naznačuje, že jedinec sám sebe vnímá jako lepšího.
Očekávalo se, že skóre získané ze škály v následném testu bude vysoké.
|
Sedmý měsíc
|
|
Velikost účinku funkční remise obecné stupnice schzofrenie
Časové okno: Sedmý měsíc
|
Ukazuje, jak aplikované pracovní terapie ovlivní výsledná a následná testovací škála intervenčních a kontrolních skupin z hlediska času.
|
Sedmý měsíc
|
|
Velikost účinku stupnice subjektivního hodnocení zotavení
Časové okno: Sedmý měsíc
|
Ukazuje, jak aplikované pracovní terapie ovlivní výsledná a následná testovací škála intervenčních a kontrolních skupin z hlediska času.
|
Sedmý měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Aysegul Donmez, Ege University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
19. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-5.1/7
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na pracovní terapie
-
Hacettepe UniversityNáborPorucha užívání látek (SUD)Turecko (Türkiye)