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Terapie occupazionali applicate a pazienti con schizofrenia Influenza sul benessere soggettivo

2 febbraio 2024 aggiornato da: Merve Uğuryol Ünal, Ege University
Obiettivo: Il progetto è stato realizzato per determinare l'effetto delle terapie occupazionali applicate a pazienti con diagnosi di disturbo schizofrenico sul benessere soggettivo dei pazienti. Metodo: Terapie occupazionali che includono musica, terreno da giardino e pratiche sportive per individui con diagnosi di disturbo schizofrenico nel progetto; è stato pianificato in tre fasi, vale a dire la fase di adattamento, la fase del benessere soggettivo e la fase finale. Le terapie occupazionali sono state applicate al gruppo dei casi dopo l'intervento e i gruppi di controllo hanno ricevuto una formazione sulla ricerca e sono stati applicati gli strumenti di misurazione. Dopo che le applicazioni sono state Una volta completata, sono stati forniti strumenti di misurazione a entrambi i gruppi. È stata riapplicata e tre mesi dopo la fine delle applicazioni, gli individui sono stati seguiti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: Il progetto è stato realizzato per determinare l'effetto delle terapie occupazionali applicate a pazienti con diagnosi di disturbo schizofrenico sul benessere soggettivo dei pazienti.

Metodo: terapie occupazionali che includono musica, giardino e pratiche sportive per individui con diagnosi di disturbo schizofrenico nel progetto; È stato pianificato in tre fasi: fase di adattamento, fase di benessere soggettivo e fase di conclusione. Le terapie occupazionali sono state applicate al gruppo dei casi dopo che i gruppi di intervento e di controllo hanno ricevuto una formazione sulla ricerca e sono stati applicati gli strumenti di misurazione. Una volta completate le domande, ad entrambi i gruppi sono stati forniti gli strumenti di misurazione. È stata riapplicata e tre mesi dopo la scadenza delle domande, le persone sono state seguite. Come strumenti di raccolta dati sono stati utilizzati il ​​modulo informativo, la scala di recupero funzionale nei pazienti schizofrenici (FROGS) e la scala di valutazione del recupero soggettivo in schizofrenia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere nella fascia di età 18-65 anni
  • è stato diagnosticato un disturbo schizofrenico da almeno un anno
  • essere in remissione della malattia
  • volontariato per partecipare alla ricerca
  • non avere problemi di salute fisica che impediscano la loro partecipazione alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • hanno un problema di salute fisica che impedisce la partecipazione alla ricerca
  • Avere un problema di comunicazione
  • non disposto a partecipare alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento è stato informato della ricerca. Il gruppo di intervento è costituito da pazienti con diagnosi di disturbo schizofrenico. Al gruppo di intervento sono state applicate musica, sport e attività nel terreno del giardino.
Comportamentale: terapie occupazionali
musica, giardino e pratiche sportive per individui con diagnosi di disturbo schizofrenico
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo è stato informato della ricerca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Remissione funzionale della scala generale della schizofrenia (pre-test)
Lasso di tempo: 2 mesi
La scala è una scala di tipo Likert a 5 punti composta da 19 item. Il punteggio minimo ottenuto dalla scala è di 19 punti e il punteggio massimo è di 95 punti. I punteggi alti della scala indicano un’elevata funzionalità, mentre i punteggi bassi della scala indicano una scarsa funzionalità. Ci si aspettava che i punteggi della scala fossero bassi nel pre-test.
2 mesi
Scala di valutazione del recupero soggettivo (pre-test)
Lasso di tempo: 2 mesi
La scala è di tipo Likert a 5 punti composta da 17 item. Il punteggio più basso della scala è 17 e il punteggio più alto è 85. I punteggi più alti della scala indicano che l'individuo si percepisce maggiormente migliorato. Ci si aspettava che i punteggi della scala fossero bassi nel pre-test.
2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Remissione funzionale della scala generale della schizofrenia (post test)
Lasso di tempo: Quarto mese
La scala è una scala di tipo Likert a 5 punti composta da 19 item. Il punteggio minimo ottenuto dalla scala è di 19 punti e il punteggio massimo è di 95 punti. I punteggi alti della scala indicano un’elevata funzionalità, mentre i punteggi bassi della scala indicano una scarsa funzionalità. Si prevedeva che il punteggio della "Remissione Funzionale della Scala della Schzofrenia Generale" aumentasse nel post-test.
Quarto mese
Scala di valutazione del recupero soggettivo (post test)
Lasso di tempo: Quarto mese
La scala è di tipo Likert a 5 punti composta da 17 item. Il punteggio più basso della scala è 17 e il punteggio più alto è 85. I punteggi più alti della scala indicano che l'individuo si percepisce maggiormente migliorato. Ci si aspettava che il punteggio ottenuto dalla scala nel post-test fosse elevato.
Quarto mese

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Remissione funzionale della scala generale della schizofrenia (test di follow-up)
Lasso di tempo: Settimo mese
La scala è una scala di tipo Likert a 5 punti composta da 19 item. Il punteggio minimo ottenuto dalla scala è di 19 punti e il punteggio massimo è di 95 punti. I punteggi alti della scala indicano un’elevata funzionalità, mentre i punteggi bassi della scala indicano una scarsa funzionalità. Si prevedeva che il punteggio della "Remissione Funzionale della Scala Generale della Schzofrenia" aumentasse nel test di follow-up.
Settimo mese
Scala di valutazione del recupero soggettivo (test di follow-up)
Lasso di tempo: Settimo mese
La scala è di tipo Likert a 5 punti composta da 17 item. Il punteggio più basso della scala è 17 e il punteggio più alto è 85. I punteggi più alti della scala indicano che l'individuo si percepisce maggiormente migliorato. Ci si aspettava che il punteggio ottenuto dalla scala nel test di follow-up fosse elevato.
Settimo mese
Dimensione dell'effetto della remissione funzionale della scala generale della schizofrenia
Lasso di tempo: Settimo mese
Mostra come le terapie occupazionali applicate influenzano i punteggi della scala dei test finali e di follow-up dei gruppi di intervento e di controllo in termini di tempo.
Settimo mese
Dimensione dell'effetto della scala di valutazione del recupero soggettivo
Lasso di tempo: Settimo mese
Mostra come le terapie occupazionali applicate influenzano i punteggi della scala dei test finali e di follow-up dei gruppi di intervento e di controllo in termini di tempo.
Settimo mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ege University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Aysegul Donmez, Ege University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

19 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-5.1/7

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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