Les ergothérapies appliquées aux patients atteints de schizophrénie influencent le bien-être subjectif
2 février 2024 mis à jour par: Merve Uğuryol Ünal, Ege University
Objectif : Le projet a été réalisé pour déterminer l'effet des thérapies professionnelles appliquées aux patients diagnostiqués avec un trouble schizophrénique sur le bien-être subjectif des patients. Méthode : Thérapies professionnelles comprenant la musique, la terre de jardin et les pratiques sportives pour les personnes diagnostiquées avec un trouble schizophrénique dans le projet ; a été planifié en trois étapes, à savoir l'étape d'ajustement, l'étape de bien-être subjectif et l'étape de terminaison. Les ergothérapies ont été appliquées au groupe de cas après que les groupes d'intervention et de contrôle aient reçu une formation sur la recherche et que les outils de mesure aient été appliqués. Une fois terminé, des outils de mesure ont été remis aux deux groupes. Il a été réappliqué et trois mois après la fin des candidatures, les individus ont été suivis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Le projet a été réalisé pour déterminer l'effet des ergothérapies appliquées aux patients diagnostiqués avec un trouble schizophrénique sur le bien-être subjectif des patients.
Méthode : ergothérapies incluant la musique, la terre de jardin et les pratiques sportives pour les personnes diagnostiquées avec un trouble schizophrénique dans le cadre du projet ; Il était prévu en trois étapes, à savoir l'étape d'ajustement, l'étape de bien-être subjectif et l'étape de terminaison. Les ergothérapies ont été appliquées au groupe de cas après que les groupes d'intervention et de contrôle aient reçu une formation sur la recherche et que les outils de mesure aient été appliqués. Une fois les candidatures complétées, des outils de mesure ont été remis aux deux groupes. Il a été réappliqué et trois mois après la fin des candidatures, les individus ont été suivis. Le formulaire d'information, l'échelle de récupération fonctionnelle chez les patients schizophrènes (FROGS) et l'échelle d'évaluation subjective de la récupération dans la schizophrénie ont été utilisés comme outils de collecte de données.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être dans la tranche d'âge 18-65 ans
- avez reçu un diagnostic de schizophrénie depuis au moins un an
- être en rémission de la maladie
- faire du bénévolat pour participer à la recherche
- ne pas avoir de problèmes de santé physique qui empêcheraient leur participation à la recherche
Critère d'exclusion:
- avez un problème de santé physique qui empêche de participer à la recherche
- Avoir un problème de communication
- ne veut pas participer à la recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention a été informé de la recherche.
Le groupe d'intervention est composé de patients diagnostiqués avec un trouble schizophrénique.
Des activités musicales, sportives et de jardinage ont été appliquées au groupe d'intervention.
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musique, terre de jardin et pratiques sportives pour les personnes diagnostiquées avec un trouble schizophrénique
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a été informé de la recherche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de rémission fonctionnelle de la schizophrénie générale (pré-test)
Délai: 2 mois
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L'échelle est une échelle de type Likert en 5 points composée de 19 items.
Le score minimum obtenu sur l'échelle est de 19 points et le score maximum est de 95 points.
Les scores élevés sur l'échelle indiquent une fonctionnalité élevée, tandis que les scores faibles sur l'échelle indiquent une fonctionnalité faible.
On s’attendait à ce que les scores à l’échelle soient faibles lors du prétest.
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2 mois
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Échelle d'évaluation subjective du rétablissement (pré-test)
Délai: 2 mois
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L'échelle est de type Likert en 5 points et comprend 17 items.
Le score le plus bas de l’échelle est de 17 et le score le plus élevé est de 85.
Des scores plus élevés sur l’échelle indiquent que l’individu se perçoit comme étant plus amélioré.
On s’attendait à ce que les scores à l’échelle soient faibles lors du prétest.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de rémission fonctionnelle de la schizophrénie générale (post-test)
Délai: Quatrième mois
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L'échelle est une échelle de type Likert en 5 points composée de 19 items.
Le score minimum obtenu sur l'échelle est de 19 points et le score maximum est de 95 points.
Les scores élevés sur l'échelle indiquent une fonctionnalité élevée, tandis que les scores faibles sur l'échelle indiquent une fonctionnalité faible.
Le score « Functional Rémission of General Schzophrenia Scale » devait augmenter lors du post-test.
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Quatrième mois
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Échelle d'évaluation subjective du rétablissement (post-test)
Délai: Quatrième mois
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L'échelle est de type Likert en 5 points et comprend 17 items.
Le score le plus bas de l’échelle est de 17 et le score le plus élevé est de 85.
Des scores plus élevés sur l’échelle indiquent que l’individu se perçoit comme étant plus amélioré.
On s’attendait à ce que le score obtenu sur l’échelle du post-test soit élevé.
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Quatrième mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de rémission fonctionnelle de la schizophrénie générale (test de suivi)
Délai: Septième mois
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L'échelle est une échelle de type Likert en 5 points composée de 19 items.
Le score minimum obtenu sur l'échelle est de 19 points et le score maximum est de 95 points.
Les scores élevés sur l'échelle indiquent une fonctionnalité élevée, tandis que les scores faibles sur l'échelle indiquent une fonctionnalité faible.
Le score « Functional Rémission of General Schzophrenia Scale » devait augmenter lors du test de suivi.
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Septième mois
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Échelle d'évaluation subjective du rétablissement (test de suivi)
Délai: Septième mois
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L'échelle est de type Likert en 5 points et comprend 17 items.
Le score le plus bas de l’échelle est de 17 et le score le plus élevé est de 85.
Des scores plus élevés sur l’échelle indiquent que l’individu se perçoit comme étant plus amélioré.
On s'attendait à ce que le score obtenu sur l'échelle lors du test de suivi soit élevé.
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Septième mois
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Taille de l'effet de la rémission fonctionnelle de l'échelle de la schizophrénie générale
Délai: Septième mois
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Il montre comment les ergothérapies appliquées affectent les résultats des tests finaux et de suivi des groupes d'intervention et de contrôle en termes de temps.
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Septième mois
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Taille de l'effet de l'échelle d'évaluation subjective du rétablissement
Délai: Septième mois
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Il montre comment les ergothérapies appliquées affectent les résultats des tests finaux et de suivi des groupes d'intervention et de contrôle en termes de temps.
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Septième mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Aysegul Donmez, Ege University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
19 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2023
Première publication (Réel)
10 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2024
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-5.1/7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .