Terapias Ocupacionais Aplicadas a Pacientes com Esquizofrenia Influência no Bem-Estar Subjetivo
2 de fevereiro de 2024 atualizado por: Merve Uğuryol Ünal, Ege University
Objetivo:O projeto foi realizado para determinar o efeito das terapias ocupacionais aplicadas a pacientes com diagnóstico de transtorno esquizofrênico no bem-estar subjetivo dos pacientes.Método:Terapias ocupacionais incluindo música, solo de jardim e práticas esportivas para indivíduos com diagnóstico de transtorno esquizofrênico no projeto; foi planejado em três etapas, a saber: fase de adaptação, fase de bem-estar subjetivo e fase de término. As terapias ocupacionais foram aplicadas ao grupo caso após a intervenção e os grupos controle receberam treinamento sobre a pesquisa e as ferramentas de medição foram aplicadas. Concluído, os instrumentos de medição foram entregues a ambos os grupos. Foi reaplicado e três meses após o término das aplicações os indivíduos foram acompanhados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O projeto foi realizado para determinar o efeito das terapias ocupacionais aplicadas a pacientes com diagnóstico de transtorno esquizofrênico no bem-estar subjetivo dos pacientes.
Método: Terapias ocupacionais incluindo música, terra-jardim e práticas esportivas para indivíduos com diagnóstico de transtorno esquizofrênico do projeto; Foi planejado em três fases, nomeadamente fase de adaptação, fase de bem-estar subjetivo e fase de terminação. As terapias ocupacionais foram aplicadas ao grupo caso após a intervenção e os grupos controle receberam treinamento sobre a pesquisa e foram aplicadas as ferramentas de mensuração. Após a conclusão das aplicações, as ferramentas de medição foram entregues a ambos os grupos. Foi reaplicado e três meses após o término das aplicações os indivíduos foram acompanhados. Formulário de Informações, Escala de Recuperação Funcional em Pacientes com Esquizofrenia (FROGS) e Escala de Avaliação Subjetiva de Recuperação em Esquizofrenia foram utilizados como instrumentos de coleta de dados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar na faixa etária de 18 a 65 anos
- foram diagnosticados com esquizofrenia há pelo menos um ano
- estar em remissão da doença
- voluntariando-se para participar de pesquisas
- não ter nenhum problema de saúde física que impeça sua participação na pesquisa
Critério de exclusão:
- tem um problema de saúde física que impede a participação na pesquisa
- Tendo um problema de comunicação
- não está disposto a participar de pesquisas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervenção
O grupo intervenção foi informado sobre a pesquisa.
O grupo de intervenção é composto por pacientes com diagnóstico de transtorno esquizofrênico.
No grupo intervenção foram aplicadas atividades musicais, esportivas e de horta-solo.
|
música, solo de jardim e práticas esportivas para indivíduos com diagnóstico de transtorno esquizofrênico
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle foi informado sobre a pesquisa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Remissão Funcional da Esquizofrenia Geral (Pré-teste)
Prazo: 2 meses
|
A escala é do tipo Likert de 5 pontos composta por 19 itens.
A pontuação mínima obtida na escala é de 19 pontos e a pontuação máxima é de 95 pontos.
Pontuações altas na escala indicam alta funcionalidade, enquanto pontuações baixas na escala indicam baixa funcionalidade.
Esperava-se que as pontuações da escala fossem baixas no pré-teste.
|
2 meses
|
|
Escala de Avaliação Subjetiva da Recuperação (Pré-Teste)
Prazo: 2 meses
|
A escala é do tipo Likert de 5 pontos composta por 17 itens.
A pontuação mais baixa da escala é 17 e a pontuação mais alta é 85.
Pontuações mais altas na escala indicam que o indivíduo se percebe mais aprimorado.
Esperava-se que as pontuações da escala fossem baixas no pré-teste.
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Remissão Funcional da Esquizofrenia Geral (Pós-Teste)
Prazo: Quarto mês
|
A escala é do tipo Likert de 5 pontos composta por 19 itens.
A pontuação mínima obtida na escala é de 19 pontos e a pontuação máxima é de 95 pontos.
Pontuações altas na escala indicam alta funcionalidade, enquanto pontuações baixas na escala indicam baixa funcionalidade.
Esperava-se que a pontuação da "Escala de Remissão Funcional da Esquizofrenia Geral" aumentasse no pós-teste.
|
Quarto mês
|
|
Escala de Avaliação Subjetiva da Recuperação (Pós-Teste)
Prazo: Quarto mês
|
A escala é do tipo Likert de 5 pontos composta por 17 itens.
A pontuação mais baixa da escala é 17 e a pontuação mais alta é 85.
Pontuações mais altas na escala indicam que o indivíduo se percebe mais aprimorado.
Esperava-se que a pontuação obtida na escala no pós-teste fosse elevada.
|
Quarto mês
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Remissão Funcional da Esquizofrenia Geral (Teste de Acompanhamento)
Prazo: Sétimo mês
|
A escala é do tipo Likert de 5 pontos composta por 19 itens.
A pontuação mínima obtida na escala é de 19 pontos e a pontuação máxima é de 95 pontos.
Pontuações altas na escala indicam alta funcionalidade, enquanto pontuações baixas na escala indicam baixa funcionalidade.
Esperava-se que a pontuação da "Escala de Remissão Funcional da Esquizofrenia Geral" aumentasse no teste de acompanhamento.
|
Sétimo mês
|
|
Escala de Avaliação Subjetiva de Recuperação (Teste de Acompanhamento)
Prazo: Sétimo mês
|
A escala é do tipo Likert de 5 pontos composta por 17 itens.
A pontuação mais baixa da escala é 17 e a pontuação mais alta é 85.
Pontuações mais altas na escala indicam que o indivíduo se percebe mais aprimorado.
Esperava-se que a pontuação obtida na escala no teste de acompanhamento fosse alta.
|
Sétimo mês
|
|
Tamanho do efeito da escala de remissão funcional da esquizofrenia geral
Prazo: Sétimo mês
|
Mostra como as terapias ocupacionais aplicadas afetam as pontuações da escala de teste final e de acompanhamento dos grupos de intervenção e controle em termos de tempo.
|
Sétimo mês
|
|
Tamanho do efeito da escala de avaliação de recuperação subjetiva
Prazo: Sétimo mês
|
Mostra como as terapias ocupacionais aplicadas afetam as pontuações da escala de teste final e de acompanhamento dos grupos de intervenção e controle em termos de tempo.
|
Sétimo mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Aysegul Donmez, Ege University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
19 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-5.1/7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .