Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ergotherapieën toegepast op patiënten met schizofrenie hebben invloed op het subjectieve welzijn

2 februari 2024 bijgewerkt door: Merve Uğuryol Ünal, Ege University
Doelstelling: Het project werd uitgevoerd om het effect te bepalen van bezigheidstherapieën toegepast op patiënten met de diagnose schizofrene stoornis op het subjectieve welzijn van patiënten. Methode: Ergotherapieën, waaronder muziek, tuingrond en sportpraktijken, voor personen met de diagnose schizofrene stoornis in het project; was gepland in drie fasen, namelijk de aanpassingsfase, de subjectieve welzijnsfase en de beëindigingsfase. Ergotherapieën werden toegepast op de casusgroep nadat de interventie- en controlegroepen training hadden gekregen over het onderzoek en de meetinstrumenten waren toegepast. Nadat de toepassingen waren toegepast. Nadat de metingen waren voltooid, werden aan beide groepen meetinstrumenten gegeven. Het werd opnieuw toegepast en drie maanden na het einde van de toepassingen werden de individuen gevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: Het project werd uitgevoerd om het effect te bepalen van ergotherapieën toegepast op patiënten met de diagnose schizofrene stoornis op het subjectieve welzijn van patiënten.

Methode: Ergotherapieën, waaronder muziek, tuinaarde en sportpraktijken voor personen met de diagnose schizofrene stoornis in het project; Het was gepland in drie fasen, namelijk de aanpassingsfase, de subjectieve welzijnsfase en de beëindigingsfase. Ergotherapieën werden toegepast op de casusgroep na de interventie, en controlegroepen kregen training over het onderzoek en de meetinstrumenten werden toegepast. Nadat de aanvragen waren voltooid, werden aan beide groepen meetinstrumenten gegeven. Het werd opnieuw toegepast en drie maanden na het einde van de aanvragen werden de personen gevolgd. Informatieformulier, Functionele Herstelschaal bij Schizofreniepatiënten (FROGS) en Subjectieve Herstelevaluatieschaal bij Schizofrenie werden gebruikt als hulpmiddelen voor gegevensverzameling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In de leeftijdsgroep 18-65 jaar
  • minimaal een jaar de diagnose schizofrenie heeft
  • in remissie van de ziekte zijn
  • vrijwillig meedoen aan onderzoek
  • geen lichamelijke gezondheidsproblemen hebben die deelname aan het onderzoek in de weg staan

Uitsluitingscriteria:

  • een lichamelijk gezondheidsprobleem heeft dat deelname aan het onderzoek verhindert
  • Een communicatieprobleem hebben
  • niet bereid om mee te doen aan onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
De interventiegroep werd geïnformeerd over het onderzoek. De interventiegroep bestaat uit patiënten met de diagnose schizofrene stoornis. Bij de interventiegroep werden muziek, sport en tuingrondactiviteiten toegepast.
Gedragsmatig: bezigheidstherapieën
muziek-, tuin- en sportpraktijken voor mensen met de diagnose schizofrene stoornis
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep werd over het onderzoek geïnformeerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele remissie van algemene schzofrenieschaal (pre-test)
Tijdsspanne: 2 maand
De schaal is een 5-punts Likert-schaal die uit 19 items bestaat. De minimale score behaald op de schaal bedraagt ​​19 punten en de maximale score is 95 punten. Hoge scores op de schaal duiden op een hoge functionaliteit, terwijl lage scores op de schaal wijzen op een lage functionaliteit. Bij de pretest werd verwacht dat de schaalscores laag zouden zijn.
2 maand
Subjectieve herstelbeoordelingsschaal (pre-test)
Tijdsspanne: 2 maand
De schaal is van het 5-punts Likert-type en bestaat uit 17 items. De laagste score op de schaal is 17 en de hoogste score is 85. Hogere scores op de schaal geven aan dat het individu zichzelf als verbeterd beschouwt. Bij de pretest werd verwacht dat de schaalscores laag zouden zijn.
2 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele remissie van algemene schzofrenieschaal (posttest)
Tijdsspanne: Vierde maand
De schaal is een 5-punts Likert-schaal die uit 19 items bestaat. De minimale score behaald op de schaal bedraagt ​​19 punten en de maximale score is 95 punten. Hoge scores op de schaal duiden op een hoge functionaliteit, terwijl lage scores op de schaal wijzen op een lage functionaliteit. Er werd verwacht dat de score op de ‘Functionele Remissie van de Algemene Schzofrenieschaal’ in de posttest zou stijgen.
Vierde maand
Subjectieve herstelbeoordelingsschaal (posttest)
Tijdsspanne: Vierde maand
De schaal is van het 5-punts Likert-type en bestaat uit 17 items. De laagste score op de schaal is 17 en de hoogste score is 85. Hogere scores op de schaal geven aan dat het individu zichzelf als verbeterd beschouwt. Er werd verwacht dat de score op de schaal in de posttest hoog zou zijn.
Vierde maand

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele remissie van de algemene schzofrenieschaal (vervolgtest)
Tijdsspanne: Zevende maand
De schaal is een 5-punts Likert-schaal die uit 19 items bestaat. De minimale score behaald op de schaal bedraagt ​​19 punten en de maximale score is 95 punten. Hoge scores op de schaal duiden op een hoge functionaliteit, terwijl lage scores op de schaal wijzen op een lage functionaliteit. Er werd verwacht dat de score op de ‘Functionele Remissie van de Algemene Schzofrenie Schaal’ zou stijgen in de vervolgtest.
Zevende maand
Subjectieve herstelbeoordelingsschaal (vervolgtest)
Tijdsspanne: Zevende maand
De schaal is van het 5-punts Likert-type en bestaat uit 17 items. De laagste score op de schaal is 17 en de hoogste score is 85. Hogere scores op de schaal geven aan dat het individu zichzelf als verbeterd beschouwt. De verwachting was dat de score op de schaal in de vervolgtoets hoog zou zijn.
Zevende maand
Effectgrootte van functionele remissie op de schaal van algemene schzofrenie
Tijdsspanne: Zevende maand
Het laat zien hoe de toegepaste ergotherapieën de eind- en vervolgtestschaalscores van de interventie- en controlegroepen in termen van tijd beïnvloeden.
Zevende maand
Effectgrootte van subjectieve herstelbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Zevende maand
Het laat zien hoe de toegepaste ergotherapieën de eind- en vervolgtestschaalscores van de interventie- en controlegroepen in termen van tijd beïnvloeden.
Zevende maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ege University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Aysegul Donmez, Ege University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-5.1/7

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op bezigheidstherapieën

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren